Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Lidokain kontra Magnesiumsulfat i hanteringen av smärta efter laparoskopisk kolecystektomi

18 november 2025 uppdaterad av: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten av Lidokain vs. Magnesiumsulfat i hanteringen av smärta efter laparoskopisk kolecystektomi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva interventionsstudie genomfördes på Liaquat National Hospital and Medical College för att utvärdera och jämföra de postoperativa analgetiska effekterna av intravenös lidokain och magnesiumsulfat hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Totalt 168 ASA I-II patienter inkluderades och randomiserades slumpmässigt i två grupper om 84 deltagare vardera (Grupp L: Lidokain, Grupp M: Magnesiumsulfat) med hjälp av en förseglat kuvert-randomiseringsteknik i en dubbelblind, placebokontrollerad design. Alla patienter fick standardiserad generell anestesi med propofol, isofluran och atrakurium, och rutinmässig postoperativ vård inkluderade intravenös diklofenaknatrium och ondansetron. Postoperativ smärta mättes vid 1, 6, 12 och 24 timmar med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) för att bedöma och jämföra effektiviteten och varaktigheten av analgetisk effekt mellan de två grupperna. Studien syftade till att ge inblick i den relativa analgetiska prestandan av lidokain och magnesiumsulfat, vilket stödjer förbättrade smärtbehandlingsstrategier efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optimal hantering av postoperativ smärta är avgörande för att förbättra återhämtningen, minimera stressreaktioner och främja bättre resultat efter laparoskopisk kolecystektomi. Denna prospektiva interventionsstudie genomfördes på anestesiologiavdelningen vid Liaquat National Hospital and Medical College för att jämföra de analgetiska effekterna av intravenös lidokain och magnesiumsulfat hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Totalt 168 patienter klassificerade som ASA I-II med okomplicerade symtomatiska gallstenar inkluderades efter etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke. Deltagarna randomiserades till två lika stora grupper om 84 patienter vardera (Grupp L: Lidokain, Grupp M: Magnesiumsulfat) med hjälp av en förseglat kuvert-teknik. Studien använde en dubbelblind, placebokontrollerad design för att säkerställa opartisk utvärdering. Patienter med ASA III-V, kroniska smärttillstånd, psykiatriska tillstånd, graviditet eller amning, större leversjukdomar, njursjukdomar eller hjärt-kärlsjukdomar, eller nyligen användning av opioider eller NSAID preparat uteslöts från studien.

Alla patienter genomgick standard preoperativ utvärdering, inklusive nattfasta och anestesibedömning. Allmän anestesi inducerades med propofol och atrakurium och upprätthölls med isofluran. Intraoperativ övervakning inkluderade hjärtfrekvens, blodtryck, EKG, syremättnad och end-tidal CO₂. Residual neuromuskulär blockering reverserades med neostigmin i slutet av operationen. Postoperativ vård inkluderade intravenös diklofenaknatrium var 8:e timme för baslinjeanalgesi och ondansetron för att förebygga illamående och kräkningar.

Postoperativ smärtintensitet registrerades vid 1, 6, 12 och 24 timmar med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Patienter som upplevde betydande smärta fick intravenös Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, och tidpunkten dokumenterades av vårdpersonal.

Denna studie gav viktig information om den jämförande effektiviteten av lidokain och magnesiumsulfat för postoperativ smärtbehandling, och belyste deras potentiella roll i multimodal analgetisk strategi för att förbättra patientens komfort och återhämtning efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
        • Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år. ASA fysiskt status I–II. Planerad elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi. Normal baslinje njur-, lever- och koagulationsprofil. Kan ge informerat samtycke och kommunicera smärtskattningar. Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder

Exklusionskriterier:

  • • ASA III–V-patienter. Allergi eller överkänslighet mot ketamin, lidokain eller relaterade läkemedel. Historik av psykiatrisk sjukdom eller substansmissbruk. Kronisk användning av opioider, bensodiazepiner eller MAO-hämmare. Gravida eller ammande kvinnor. Kroniska smärttillstånd eller användning av analgetika inom 7 dagar före operation. Större levers-, njur- eller kardiovaskulär dysfunktion. Historik av myopati eller epileptiska anfall. Patienter med atrioventrikulärt block eller som tar kalciumkanalblockerare. Konvertering till öppen kolecystektomi under operation. Oförmåga att förstå eller rapportera smärta postoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfatgrupp
Magnesiumsulfatdoseringen bereddes som 2 mg, spädd med fysiologisk saltlösning till en total volym på 10 ml och administrerades intravenöst som en enkel statdos vid tidpunkten för anestesireversering efter slutförd operation.
Patienter i magnesiumsulfatgruppen fick 2 mg av läkemedlet, som späddes ut med natriumkloridlösning till en total volym på 10 ml och administrerades intravenöst som en enkel statdos vid anestesireversering efter fullbordad laparoskopisk kolecystektomi. Injektionen utfördes under aseptiska förhållanden av en anestesiläkare som var förblindad för grupptilldelning. Alla deltagare fick rutinmässig postoperativ vård, inklusive intravenös diklofenaknatrium 75 mg var 8:e timme för baslinjesmärtkontroll och intravenös ondansetron 4 mg för att förhindra illamående. Postoperativ smärtintensitet mättes med visuell analog skala (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar. Patienter som upplevde betydande smärta fick intravenös Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, och tidpunkten för administrering dokumenterades.
Aktiv komparator: Lidokaingrupp
Totalt 3 mL av 2% lidokain kombinerades med 7 mL normalt salt för att framställa en 10 mL lösning, som gavs intravenöst som en enstaka statdos vid tidpunkten för anestesiupphävande omedelbart efter att operationen var avslutad.
Patienter i Lidokain-gruppen fick 3 ml 2% lidokain, utspädd med 7 ml natriumkloridlösning för att framställa en 10 ml lösning, som administrerades intravenöst som en statdos vid tidpunkten för anestesiupphävande, omedelbart efter operationen. Interventionen gavs med samma protokoll och blindningsmetod som Ketamin-gruppen för att upprätthålla enhetlighet. Liksom i Grupp K fick alla patienter standard postoperativa läkemedel, inklusive IV diklofenaknatrium och ondansetron. Smärtbedömning utfördes med VAS-skalan vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Patienter som behövde ytterligare smärtlindring fick IV Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, med tiden för varje administrering noterad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt Smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ smärta bedömdes vid den 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen.
Postoperativ smärtintensitet bedömdes med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operation för att utvärdera och jämföra effektiviteten och varaktigheten av analgetisk effekt mellan ketamin- och lidokaingrupperna. Dessa tidsintervall valdes för att övervaka både tidiga och sena postoperativa smärtsvar under de första 24 timmarna av återhämtningen.
Postoperativ smärta bedömdes vid den 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
  • Studierektor: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera