Lidokaiinin vs. magnesiumsulfaatin teho kivun hoidossa laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen
Lidokaiinin vs. magnesiumsulfaatin teho kipuun laporaskooppisen sappirakonpoiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteensä 168 ASA I-II -potilasta rekrytoitiin ja heidät satunnaistettiin kahden 84 osallistujan ryhmään (Ryhmä L: Lidokaiini, Ryhmä M: Magnesiumsulfaatti) käyttäen sinettivaippamenetelmää satunnaistamiseen kaksoissokko, placebolla kontrolloidussa suunnittelussa.
Kaikki potilaat saivat standardoitua yleisanestesiaa propofolilla, isofluraanilla ja atrakuriumilla, ja rutiininomainen postoperatiivinen hoito sisälsi intravenoosin diklofenaatinatriumin ja ondansetronin.
Postoperatiivista kipua mitattiin 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdilla käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) arvioidakseen ja vertaillakseen kahden ryhmän välistä analgeesian tehoa ja kestoa.
Tutkimuksen tavoitteena oli tarjota näkemystä lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin suhteellisesta analgeettisesta suorituskyvystä, tukien parannettuja kivunhallintastrategioita laparoskooppisen kolesystektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen kivun optimaalinen hoito on ratkaisevan tärkeää toipumisen tehostamiseksi, stressivasteiden minimoimiseksi ja parempien tulosten edistämiseksi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tämä prospektiivinen interventiotutkimus suoritettiin Liaquat National Hospital and Medical Collegen anestesiologian osastolla vertaillakseen intravenoosisen lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin analgeettisia vaikutuksia suunniteltua laparoskooppista kolekystektomiaa tekevillä potilailla.
Yhteensä 168 potilasta, jotka luokiteltiin ASA I-II:ksi ja joilla oli vaikeudettomia oireilevia sappikiviä, rekrytoitiin saadun eettisen hyväksynnän ja kirjallisen tietoisuustahdon jälkeen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen 84 potilaan ryhmään (Ryhmä L: Lidokaiini, Ryhmä M: Magnesiumsulfaatti) käyttäen sinetöityä kirjekuortamenetelmää. Tutkimus käytti kaksoissokko, placebolla kontrolloitua suunnittelua varmistaakseen puolueettoman arvioinnin. Potilaat, joilla oli ASA III-V, krooniset kipuhäiriöt, psykiatriset sairaudet, raskaus tai imetys, vakavat maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonitaudit, tai jotka olivat käyttäneet äskettäin opioideja tai NSAID-lääkkeitä, suljettiin tutkimuksesta pois.
Kaikki potilaat kävivät läpi vakioidun preoperatiivisen arvioinnin, mukaan lukien yön yli paastoa ja anestesialääkärin arvioinnin. Yleisanestesia käynnistettiin propofolilla ja atrakuriumilla ja ylläpidettiin isofluraanilla. Intraoperatiivinen monitorointi sisälsi sykkeen, verenpaineen, EKG:n, happisaturaation ja lopussa uloshengitetyn CO₂:n. Jäljelle jäänyt neuromuskulaarinen salpaus poistettiin neostigmiinilla leikkauksen lopussa. Postoperatiivinen hoito sisälsi intravenoosta diklofenaasinatriuria 8 tunnin välein perusanalgesiana ja ondansetronia pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Postoperatiivinen kipuintensiteetti kirjattiin 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Potilaille, jotka kärsivät merkittävästä kivusta, annettiin intravenoosta Kinz 5 mg pelastusanalgesiana, ja hoitohenkilöstö dokumentoi annon ajoituksen.
Tämä tutkimus tarjosi tärkeää tietoa lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin vertailevasta tehokkuudesta postoperatiivisen kivun hoidossa, korostaen niiden mahdollista roolia monimuotoisissa analgeettisissa strategioissa potilaan mukavuuden ja toipumisen parantamiseksi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
- Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat. ASA-fyysinen tila I–II. Suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolesystektomia yleisanestesian alaisena. Normaali perustilassa oleva munuais-, maksa- ja hyytymistilanne. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja ilmoittaa kipupisteet. Raskaustesti negatiivinen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- • ASA III–V-potilaat. Allergia tai yliherkkyys ketamiinille, lidokaiinille tai niihin liittyville lääkkeille. Psyykkisten sairauksien tai päihderiippuvuuden historia. Opioidien, bentsodiatsepiinien tai MAO-estäjien krooninen käyttö. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Krooniset kipuhäiriöt tai kipulääkkeiden käyttö 7 vuorokautta ennen leikkausta. Vakava maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonitoiminnan häiriö. Myopatian tai kouristushäiriöiden historia. Potilaat, joilla on atrioventrikulaarinen salpa tai jotka käyttävät kalsiumkanavan estäjiä. Muutos avokolesystektomiaan leikkauksen aikana. Kyvyttömyys ymmärtää tai raportoida kipua leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesiumsulfaattiryhmä
Magnesiumsulfaattiannos valmistettiin 2 mg:n määränä, laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella kokonaistilavuudeksi 10 ml, ja annosteltiin intravenoosina kertaluontoisena tilanneannoksena anestesian kumoamisen yhteydessä leikkauksen päätyttyä.
|
Magnesiumsulfaattiryhmän potilaat saivat 2 mg lääkettä, joka laimennettiin normaalisuolaliuoksella 10 ml:n kokonaistilavuuteen ja annettiin intravenoosina yhtenä annoksena anestesian kumoamisen yhteydessä laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen.
Injektio suoritettiin aseptisissa olosuhteissa anestesialääkärin toimesta, joka ei tiennyt potilaan ryhmäjakoa.
Kaikki osallistujat saivat rutiininomaista leikkausjälkeistä hoitoa, mukaan lukien intravenoosinen diklofenaattinatrium 75 mg 8 tunnin välein peruskivun hallintaan ja intravenoosinen ondansetroni 4 mg pahoinvoinnin ehkäisemiseksi.
Leikkausjälkeistä kivun voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Merkittävää kipua kokeneille potilaille annettiin intravenoosinen Kinz 5 mg pelastusanalgesiana, ja annosteluajankohta kirjattiin dokumentointia varten.
|
|
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
Yhteensä 3 ml 2 % lidokaiinia yhdistettiin 7 ml:n fysiologisen suolaliuoksen kanssa valmistettaessa 10 ml liuosta, joka annettiin intravenoosina yhtenä tilannetilana anestesian kumoamisen yhteydessä välittömästi leikkauksen päätyttyä.
|
Potilaat lidokaiiniryhmässä saivat 3 ml 2% lidokaiinia, joka laimennettiin 7 ml normaalisuolaliuoksella valmistettaessa 10 ml liuosta. Tätä annosteltiin intravenoosina stat-annoksena anestesian kumoamisen yhteydessä välittömästi leikkauksen jälkeen.
Interventio toteutettiin samalla protokollalla ja sokkotutkimusmenetelmällä kuin ketamiiniryhmässä yhdenmukaisuuden säilyttämiseksi.
Kuten ryhmässä K, kaikki potilaat saivat standardoituja leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä, mukaan lukien IV-diklofenaakkinatriumia ja ondansetronia.
Kivun arviointi suoritettiin VAS-asteikolla 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaille, jotka tarvitsivat lisää kivunlievitystä, annettiin IV Kinz 5 mg pelastusanalgesiana, ja kunkin annosteluajan huomioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Postoperatiivista kipua arvioitiin 1., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla.
|
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida ja verrata ketamiini- ja lidokaiiniryhmien analgeesian tehokkuutta ja kestoa.
Nämä aikavälit valittiin, jotta voidaan seurata sekä varhaisia että myöhäisiä postoperatiivisia kipuvasteita ensimmäisen 24 tunnin toipumisjakson aikana.
|
Postoperatiivista kipua arvioitiin 1., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
- Opintojohtaja: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Agnosia
- Rikkiyhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Rikkihappot
- Sulfaatit
- Rikkihapot
- Magnesiumyhdisteet
- Magnesiumsulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1095-2024-LNH-ERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .