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복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에서 리도카인 대 황산 마그네슘의 효과

2025년 11월 18일 업데이트: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

복강경 담낭절제술 후 통증 관리에서 리도카인 대 황산마그네슘의 효과: 무작위 대조 시험

이 전향적 중재 연구는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 정맥 내 리도카인과 황산 마그네슘의 술 후 진통 효과를 평가하고 비교하기 위해 Liaquat National Hospital and Medical College에서 수행되었습니다. 총 168명의 ASA I-II 환자가 등록되었으며, 이중 맹검, 위약 대조 설계에서 밀봉 봉투 무작위 배정 기법을 사용하여 각각 84명씩 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다(그룹 L: 리도카인, 그룹 M: 황산 마그네슘). 모든 환자는 프로포폴, 아이소플루레인 및 아트라쿠리움을 사용한 표준화된 전신 마취를 받았으며, 일상적인 술 후 처치에는 정맥 내 디클로페낙 나트륨과 온단세트론이 포함되었습니다. 술 후 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 1, 6, 12 및 24시간에 측정하여 두 그룹 간 진통 효과와 지속 기간을 평가하고 비교하였습니다. 이 연구는 리도카인과 황산 마그네슘의 상대적 진통 성능에 대한 통찰을 제공하여 복강경 담낭 절제술 후 개선된 통증 관리 전략을 지원하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 담낭절제술 후 통증의 최적 관리는 회복을 촉진하고 스트레스 반응을 최소화하며 더 나은 결과를 도모하는 데 중요합니다.
이 전향적 중재 연구는 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 정맥 내 리도카인과 황산마그네슘의 진통 효과를 비교하기 위해 Liaquat National Hospital and Medical College의 마취통증의학과에서 수행되었습니다.

윤리 승인과 서면 동의를 얻은 후, ASA I-II 등급으로 분류되고 합병증 없는 증상성 담석을 가진 총 168명의 환자가 등록되었습니다.
참가자는 밀봉 봉투 기법을 사용하여 각 84명씩 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다(그룹 L: 리도카인, 그룹 M: 황산마그네슘).
이 연구는 편향 없는 평가를 보장하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 설계를 채택했습니다.
ASA III-V 등급, 만성 통증 장애, 정신과적 상태, 임신 또는 수유, 주요 간, 신장 또는 심혈관 질환, 최근 오피오이드 또는 NSAID 사용 환자는 연구에서 제외되었습니다.

모든 환자는 술 전 밤샘 금식 및 마취 평가를 포함한 표준 수술 전 평가를 받았습니다.
전신 마취는 프로포폴과 아트라쿠리움으로 유도되었으며 이소플루란으로 유지되었습니다.
수술 중 모니터링에는 심박수, 혈압, 심전도, 산소 포화도 및 말단 호기 CO₂가 포함되었습니다.
수술 종료 시 잔여 신경근 차단은 네오스티그민으로 회복되었습니다.
수술 후 처치에는 기초 진통을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨과 오심 및 구토 예방을 위한 온단세트론이 포함되었습니다.

수술 후 통증 강도는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 1, 6, 12, 24시간에 기록되었습니다.
심한 통증을 경험하는 환자에게는 구제 진통제로 정맥 내 Kinz 5 mg이 투여되었으며, 시간은 간호 직원에 의해 기록되었습니다.

이 연구는 복강경 담낭절제술 후 통증 관리에서 리도카인과 황산마그네슘의 비교적 효능에 대한 중요한 정보를 제공하여, 환자 편안함과 회복을 개선하기 위한 다중 모드 진통 전략에서의 잠재적 역할을 강조했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 78400
        • Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인. ASA 신체 상태 I-II. 전신 마취 하에 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술. 정상 기저 신장, 간 및 응고 프로필. 정보에 입각한 동의를 제공하고 통증 점수를 의사소통할 수 있음. 가임기 여성의 음성 임신 검사

제외 기준:

  • • ASA III-V 환자. 케타민, 리도카인 또는 관련 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응. 정신 질환 또는 약물 남용 병력. 만성 오피오이드, 벤조디아제핀 또는 MAO 억제제 사용. 임신 중이거나 수유 중인 여성. 만성 통증 장애 또는 수술 전 7일 이내 진통제 사용. 중증 간, 신장 또는 심혈관 기능 장애. 근병증 또는 발작 장애 병력. 방실 차단 환자 또는 칼슘 채널 차단제 복용 중인 환자. 수술 중 개복 담낭 절제술로 전환된 경우. 수술 후 통증을 이해하거나 보고할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 황산 마그네슘 그룹
황산 마그네슘 용량은 2mg으로 준비되었으며, 생리식염수로 총 부피 10mL로 희석되었고, 수술 완료 후 마취 회복 시점에 단회 정주로 정맥 내 투여되었습니다.
의약품: IV 2mg 마그네슘 설페이트
마그네슘 설페이트 군 환자들은 2 mg의 약물을 투여받았으며, 이는 생리식염수로 총 부피 10 mL로 희석하여 복강경 담낭절제술 완료 후 마취 회복 시 단일 정량으로 정맥 주사되었다. 주사는 군 할당을 모르는 마취의에 의해 무균 상태에서 수행되었다. 모든 참가자는 기초 통증 조절을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨 75 mg과 구역 예방을 위해 정맥 내 온단세트론 4 mg을 포함한 수술 후 일상적인 처치를 받았다. 수술 후 통증 강도는 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었다. 심한 통증을 경험하는 환자들에게는 구제 진통제로 정맥 내 Kinz 5 mg이 투여되었으며, 투여 시기는 문서화를 위해 기록되었다.
활성 비교기: 리도카인 그룹
총 3mL의 2% 리도카인을 7mL의 생리식염수와 혼합하여 10mL 용액을 준비하였으며, 수술 종료 직후 마취 해제 시점에 정맥 내 단회 스탯 용량으로 투여되었다.
의약품: IV 리도카인 60 mg/kg
리도카인 군 환자는 3mL의 2% 리도카인을 7mL의 생리식염수로 희석하여 10mL 용액을 준비한 후, 수술 직후 마취 회복 시점에 정맥 주사로 스탯 용량으로 투여받았습니다. 케타민 군과 동일한 프로토콜과 맹검법을 사용하여 중재를 시행하여 일관성을 유지했습니다. K군과 유사하게 모든 환자는 정맥 주사 디클로페낙 나트륨과 온단세트론을 포함한 표준 수술 후 약물을 투여받았습니다. 통증 평가는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 VAS 척도를 사용하여 수행되었습니다. 추가 통증 완화가 필요한 환자는 구제 진통제로 정맥 주사 Kinz 5mg을 투여받았으며, 각 투여 시간이 기록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 통증은 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되었습니다.
수술 후 통증 강도는 케타민 및 리도카인 그룹 간 진통 효과와 지속 시간을 평가하고 비교하기 위해 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되었습니다. 이러한 시간 간격은 회복 첫 24시간 동안 초기 및 후기 수술 후 통증 반응을 모니터링하기 위해 선택되었습니다.
수술 후 통증은 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liaquat National Hospital & Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
  • 연구 책임자: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1095-2024-LNH-ERC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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