Effekten av lidokain vs. magnesiumsulfat i behandlingen av smerter etter laparoskopisk kolecystektomi
Effekten av Lidokain vs. Magnesiumsulfat i behandlingen av smerter etter laporoskopisk kolecystektomi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimal håndtering av postoperativ smerte er avgjørende for å forbedre rekonvalesens, minimere stressresponser og fremme bedre resultater etter laparoskopisk kolecystektomi. Denne prospektive intervensjonsstudien ble utført på Anestesiavdelingen ved Liaquat National Hospital and Medical College for å sammenligne de analgetiske effektene av intravenøs lidokain og magnesiumsulfat hos pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Totalt 168 pasienter klassifisert som ASA I-II med ukompliserte symptomatiske galdeblærestein ble inkludert etter å ha fått etisk godkjenning og skriftlig informert samtykke. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til to like store grupper på 84 pasienter hver (Gruppe L: Lidokain, Gruppe M: Magnesiumsulfat) ved hjelp av en forseglet konvolutt-teknikk. Studien brukte et dobbeltblindt, placebokontrollert design for å sikre en upartisk evaluering. Pasienter med ASA III-V, kroniske smertelidelser, psykiatriske tilstander, graviditet eller amming, alvorlig leversykdom, nyresykdom eller hjerte- og karsykdom, eller nylig bruk av opioider eller NSAID-er ble ekskludert fra studien.
Alle pasienter gjennomgikk standard preoperativ vurdering, inkludert natten-fasting og anestesivurdering. Generell anestesi ble indusert med propofol og atrakurium og opprettholdt med isofluran. Intraoperativ overvåking inkluderte hjertefrekvens, blodtrykk, EKG, oksygenmetning og end-tidal CO₂. Resterende nevromuskulær blokkering ble reversert med neostigmin ved slutten av operasjonen. Postoperativ pleie inkluderte intravenøs diklofenaknatrium hver 8. time for basisanalgesi og ondansetron for forebygging av kvalme og oppkast.
Postoperativ smerteintensitet ble registrert etter 1, 6, 12 og 24 timer ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Pasienter som opplevde betydelig smerte fikk intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet ble dokumentert av sykepleierpersonalet.
Denne studien ga viktig informasjon om den sammenlignende effektiviteten av lidokain og magnesiumsulfat for postoperativ smertebehandling, og fremhevet deres potensielle rolle i multimodal analgesistrategi for å forbedre pasientkomfort og rekonvalesens etter laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
- Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år. ASA fysisk status I–II. Elektiv laparoskopisk kolecystektomi planlagt under generell anestesi. Normal basislinje for nyre-, lever- og koagulasjonsprofil. I stand til å gi informert samtykke og kommunisere smertepoeng. Negativ svangerskapstest for kvinner i fruktbar alder
Eksklusjonskriterier:
- • ASA III–V pasienter. Allergi eller overfølsomhet for ketamin, lidokain eller beslektede legemidler. Historikk med psykisk sykdom eller rusmisbruk. Kronisk bruk av opioider, benzodiazepiner eller MAO-hemmere. Gravide eller ammende kvinner. Kroniske smerteforstyrrelser eller bruk av smertestillende innen 7 dager før operasjon. Alvorlig leversvikt, nyresvikt eller kardiovaskulær dysfunksjon. Historikk med myopati eller anfallssykdommer. Pasienter med atrioventrikulær blokk eller som bruker kalsiumkanalblokkere. Konvertering til åpen kolecystektomi under operasjon. Manglende evne til å forstå eller rapportere smerte postoperativt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Magnesium Sulfat-gruppen
Dosen av magnesiumsulfat ble tilberedt som 2 mg, fortynnet med normalt saltvann til et totalt volum på 10 mL, og administrert intravenøst som en enkelt statdose ved anestesireversering etter fullført operasjon.
|
Pasienter i magnesiumsulfatgruppen mottok 2 mg av legemiddelet, som ble fortynnet med isotonisk saltvann til et totalt volum på 10 ml og gitt intravenøst som en enkelt statdose ved anestesireversering etter fullført laparoskopisk kolecystektomi.
Injeksjonen ble utført under aseptiske forhold av en anestesilege som var blindet for gruppetilordning. Alle deltakere mottok rutinemessig postoperativ behandling, inkludert intravenøs diklofenaknatrium 75 mg hver 8. time for basis smertelindring og intravenøs ondansetron 4 mg for å forebygge kvalme. Postoperativ smerteintensitet ble målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) etter 1, 6, 12 og 24 timer. Pasienter som opplevde betydelig smerte fikk intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet for administrering ble registrert for dokumentasjon. |
|
Aktiv komparator: Lidokain-gruppe
Totalt 3 mL av 2% lidokain ble kombinert med 7 mL av normalt saltvann for å tilberede en 10 mL løsning, som ble gitt intravenøst som en enkelt stat dose ved anestesi reversering umiddelbart etter at operasjonen var fullført.
|
Pasienter i Lidokain-gruppen mottok 3 ml 2% lidokain, fortynnet med 7 ml normalt salt for å tilberede en 10 ml løsning, som ble administrert intravenøst som en stat dose ved anestesi-reversering, umiddelbart etter operasjonen.
Intervensjonen ble gitt ved bruk av samme protokoll og blindingsmetode som Ketamin-gruppen for å opprettholde ensartethet.
I likhet med Gruppe K, mottok alle pasienter standard postoperative medikamenter, inkludert IV diklofenak natrium og ondansetron.
Smertevurdering ble utført ved bruk av VAS-skalaen 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
Pasienter som trengte ekstra smertelindring fikk IV Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med tidspunktet for hver administrering notert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Smertepoengsum
Tidsramme: Postoperativ smerte ble vurdert ved 1., 6., 12. og 24. time.
|
Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjon for å evaluere og sammenligne effektiviteten og varigheten av analgetikum mellom ketamin- og lidokain-gruppene.
Disse tidsintervallene ble valgt for å overvåke både de tidlige og sene postoperative smerteresponsene i løpet av de første 24 timene av bedring.
|
Postoperativ smerte ble vurdert ved 1., 6., 12. og 24. time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
- Studieleder: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Agnosia
- Svovelforbindelser
- Uorganiske kjemikalier
- Svovelsyrer
- Sulfater
- Svovelsyrer
- Magnesiumforbindelser
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- 1095-2024-LNH-ERC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .