Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Lidocain vs. Magnesiumsulfat i Håndteringen af Smerter Efter Laparoskopisk Kolecystektomi

18. november 2025 opdateret af: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten af Lidocain vs. Magnesiumsulfat i behandlingen af smerter efter laparoskopisk kølcysterktomi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne prospektive interventionsstudie blev udført på Liaquat National Hospital og Medical College for at evaluere og sammenligne de postoperative smertelindrende effekter af intravenøs lidocain og magnesiumsulfat hos patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi. I alt 168 ASA I-II-patienter blev inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper på 84 deltagere hver (Gruppe L: Lidocain, Gruppe M: Magnesiumsulfat) ved hjælp af en lukket kuvert randomiseringsteknik i et dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Alle patienter modtog standardiseret generel anæstesi med propofol, isofluran og atracurium, og rutinemæssig postoperativ pleje omfattede intravenøs diklofenaknatrium og ondansetron. Postoperativ smerte blev målt efter 1, 6, 12 og 24 timer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for at vurdere og sammenligne effektiviteten og varigheden af analgesia mellem de to grupper. Studiet havde til formål at give indsigt i den relative smertelindrende effekt af lidocain og magnesiumsulfat, og dermed støtte forbedrede smertehåndteringsstrategier efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal håndtering af postoperativ smerte er afgørende for at forbedre rekonvalescensen, minimere stressresponser og fremme bedre resultater efter laparoskopisk kolesystemektomi. Denne prospektive interventionsundersøgelse blev udført på Anæstesiologiafdelingen på Liaquat National Hospital and Medical College for at sammenligne de analgesiske effekter af intravenøs lidocain og magnesiumsulfat hos patienter, der gennemgik elektiv laparoskopisk kolesystemektomi.

I alt 168 patienter klassificeret som ASA I-II med ukomplicerede symptomatiske galdesten blev inkluderet efter etisk godkendelse og skriftlig informeret samtykke. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til to lige store grupper på 84 patienter hver (Gruppe L: Lidocain, Gruppe M: Magnesiumsulfat) ved hjælp af en forseglet kuvert-teknik. Undersøgelsen anvendte et dobbeltblindt, placebokontrolleret design for at sikre en upartisk evaluering. Patienter med ASA III-V, kroniske smerteforstyrrelser, psykiatriske tilstande, graviditet eller amning, større leversygdom, nyresygdom eller kardiovaskulær sygdom eller nylig brug af opioider eller NSAID'er blev udelukket fra undersøgelsen.

Alle patienter gennemgik standard preoperativ vurdering, inklusive natfastning og anæstesiologisk evaluering. Generel anæstesi blev induceret med propofol og atracurium og opretholdt med isofluran. Intraoperativ overvågning inkluderede hjertefrekvens, blodtryk, EKG, iltmætning og end-tidal CO₂. Resterende neuromuskulær blokering blev ophævet med neostigmin ved operationsafslutning. Postoperativ pleje inkluderede intravenøs diclofenacnatrium hver 8. time til basisanalgesi og ondansetron til forebyggelse af kvalme og opkastning.

Postoperativ smerteintensitet blev registreret efter 1, 6, 12 og 24 timer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Patienter, der oplevede betydelig smerte, fik administreret intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet blev dokumenteret af sygeplejepersonalet.

Denne undersøgelse gav vigtig information om den sammenlignende effektivitet af lidocain og magnesiumsulfat til postoperativ smertehåndtering og fremhævede deres potentielle rolle i multimodale analgesistrategier for at forbedre patientkomfort og rekonvalescens efter laparoskopisk kolesystemektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78400
        • Anesthesiology Department Liaquat National Hospital and Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år. ASA fysisk status I-II. Planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi. Normal baseline nyre-, lever- og koagulationsprofil. I stand til at give informeret samtykke og kommunikere smertevurderinger. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Eksklusionskriterier:

  • • ASA III-V patienter. Allergi eller overfølsomhed over for ketamin, lidokain eller relaterede lægemidler. Historie med psykisk sygdom eller stofmisbrug. Kronisk brug af opioider, benzodiazepiner eller MAO-hæmmere. Gravide eller ammende kvinder. Kroniske smerter eller brug af smertestillende midler inden for 7 dage før operationen. Svær leversvigt, nyresvigt eller kardiovaskulær dysfunktion. Historie med myopati eller krampelidelser. Patienter med atrioventrikulært blok eller på calciumkanalblokkere. Konvertering til åben kolecystektomi under operationen. Manglende evne til at forstå eller rapportere smerter postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat-gruppe
Magnesiumsulfat-dosen blev tilberedt som 2 mg, fortyndet med isoton saltvand til et samlet volumen på 10 mL og administreret intravenøst som en enkelt statdosis på tidspunktet for anæstesi-ophævelse efter afslutning af operationen.
Medicin: IV 2mg Magnesiumsulfat
Patienter i magnesiumsulfatgruppen modtog 2 mg af lægemidlet, som blev fortyndet med natriumklorid til et samlet volumen på 10 ml og administreret intravenøst som en enkelt statdosis ved anæstesiophævelsen efter fuldførelse af laparoskopisk kolesystektomi. Injektionen blev udført under aseptiske forhold af en anæstesilæge, som var blind for gruppetildelingen. Alle deltagere modtog rutinemæssig postoperativ pleje, herunder intravenøs diklofenacnatrium 75 mg hver 8. time til basis smertelindring og intravenøs ondansetron 4 mg til forebyggelse af kvalme. Postoperativ smerteintensitet blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) efter 1, 6, 12 og 24 timer. Patienter, der oplevede betydelige smerter, fik intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet for administration blev registreret til dokumentation.
Aktiv komparator: Lidokain Gruppe
I alt blev 3 ml 2% lidocain kombineret med 7 ml fysiologisk saltvand for at fremstille en 10 ml opløsning, som blev givet intravenøst som en enkelt stat dosis på tidspunktet for anæstesiomvending umiddelbart efter operationen var afsluttet.
Medicin: IV Lidocain 60 mg/kg
Patienter i Lidocain-gruppen modtog 3 ml 2% lidocain, fortyndet med 7 ml normalt saltvand for at fremstille en 10 ml opløsning, som blev administreret intravenøst som en enkeltdosis ved anæstesiafvikling, umiddelbart efter operationen. Interventionen blev givet ved hjælp af samme protokol og blindingsmetode som Ketamin-gruppen for at opretholde ensartethed. Ligesom Gruppe K modtog alle patienter standard postoperative lægemidler, herunder IV diklofenak natrium og ondansetron. Smertevurdering blev udført ved hjælp af VAS-skalaen 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Patienter, der krævede yderligere smertelindring, fik IV Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med tiden for hver administration noteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ smerte blev vurderet efter 1., 6., 12. og 24. time.
Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen for at evaluere og sammenligne effektiviteten og varigheden af analgesi mellem ketamin- og lidocaingrupperne. Disse tidsintervaller blev valgt for at overvåge både de tidlige og sene postoperative smerterespons i løbet af de første 24 timers genopretning.
Postoperativ smerte blev vurderet efter 1., 6., 12. og 24. time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
  • Studieleder: Ali Asgher, Mbbs, FCPS, Liaquat National Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1095-2024-LNH-ERC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med IV 2mg Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner