对比增强超声引导与传统超声引导在肝脏病灶同轴活检中的诊断效能比较
2025年12月2日 更新者：Lijuan Yan、The First Affiliated Hospital of Xiamen University
对比增强超声与传统超声引导下肝病灶同轴活检的诊断效能比较：倾向评分匹配分析
本研究比较了两种用于引导肝脏可疑肿块（病灶）穿刺活检的方法。
活检是一种通过采集少量组织样本进行诊断的程序。
医生通常使用标准超声（US）来观察病灶并引导穿刺针。
另一种方法是在超声检查期间向静脉注射一种特殊染料（造影剂），这被称为对比增强超声（CEUS）。
这种染料有助于血管和病灶在屏幕上"亮起"。
研究人员希望了解，与单独使用标准超声相比，使用CEUS是否能带来更成功的活检结果。
研究概览
详细说明
本研究比较了两种不同的引导方法，用于在经皮（通过皮肤）肝脏局灶性病变（肝脏可疑肿块或结节）活检过程中引导穿刺针。 目的是观察其中一种方法是否比另一种方法更能确保活检成功并获得诊断结果。
研究人员回顾了330例接受肝脏活检的患者的记录。 其中，113例接受了CEUS引导的活检，217例接受了标准超声引导的活检。 为确保公平比较，他们采用统计方法创建了两个完全匹配的组，每组92例患者。 这些组中的患者在肝脏病变大小和位置等因素上非常相似，因此唯一的主要差异是使用的引导类型（CEUS或超声）。
对于大多数在标准超声下可见肝脏病变的患者，本研究表明，使用更先进且更昂贵的CEUS方法并不会增加活检成功的几率。 标准超声引导同样有效。
因此，常规对所有肝脏活检使用CEUS可能没有必要。 这有助于明智地管理医疗资源。 然而，CEUS在特定情况下仍然是一种有价值的工具，例如当病变在标准超声扫描中难以清晰显示时。 医生可以将CEUS保留用于这些更具挑战性的病例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受了CEUS引导或常规超声引导下的同轴活检，以针对局灶性肝脏病变。
描述
纳入标准：
- 既往影像学检查（CT/MRI）显示肝脏病灶性质不确定。
- 使用18G引导针进行同轴活检。
排除标准：
- 凝血功能障碍（INR >1.5，血小板 <50×10⁹/L）。
- 超声造影剂禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CEUS 组
CEUS引导下的同轴活检用于肝脏病变
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CEUS引导下同轴活检用于肝脏病变
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美国团队
超声引导下同轴活检用于肝脏病变
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超声引导下同轴活检用于肝脏病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活检成功率
大体时间：从入组到活检结束
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肝脏病灶活检成功率
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从入组到活检结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管迷走神经反应
大体时间：在手术过程中
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血管迷走神经反应是指心率和血压的突然下降。
这会减少流向大脑的血液，可能导致头晕、出汗和恶心，有时还会导致昏厥。
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在手术过程中
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出血
大体时间：在程序过程中
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活检引起的出血
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在程序过程中
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气胸
大体时间：在手术过程中
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气胸（通常称为肺萎陷）是指空气进入肺部和胸壁之间的空间时发生的情况。
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在手术过程中
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休克
大体时间：在手术过程中
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休克是一种循环衰竭的危急状态，由于严重出血、心力衰竭、严重感染或严重过敏反应导致的低血流量使身体器官缺氧。
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在手术过程中
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计划外住院
大体时间：手术后48小时
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非计划住院是指因意外且严重的医疗事件或现有病情的突发恶化，紧急入院（通常通过急诊科）的情况。
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手术后48小时
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死亡
大体时间：手术后48小时
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死亡是生物体内所有生命功能的永久且不可逆转的终止。
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月22日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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