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Rendimento Diagnóstico Comparativo da Ecografia com Contraste versus Ecografia Convencional para Biópsia Coaxial de Lesões Hepáticas

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Lijuan Yan, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Rendimento Diagnóstico Comparativo da Ecografia com Contraste Versus Ecografia Convencional para Biópsia Coaxial de Lesões Hepáticas: Uma Análise Emparelhada por Propensão

Este estudo comparou dois métodos utilizados para orientar biópsias por agulha de nódulos suspeitos (lesões) no fígado. Uma biópsia é um procedimento no qual uma pequena amostra de tecido é recolhida para fazer um diagnóstico. Os médicos utilizam frequentemente ecografia padrão (US) para visualizar a lesão e orientar a agulha. Outro método utiliza um corante especial (agente de contraste) injetado numa veia durante a ecografia, o que é chamado de ecografia com contraste (CEUS). O corante ajuda os vasos sanguíneos e a lesão a "acenderem" no ecrã. Os investigadores pretendiam descobrir se a utilização de CEUS resulta numa biópsia mais bem-sucedida do que a utilização apenas de US padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo comparou dois métodos diferentes utilizados para guiar agulhas durante uma biópsia percutânea (através da pele) de uma lesão focal hepática (uma massa ou nódulo suspeito no fígado). O objetivo era verificar se um método era melhor do que o outro para garantir uma biópsia bem-sucedida e diagnóstica.

Os investigadores analisaram retrospetivamente os registos de 330 doentes que realizaram uma biópsia hepática. Destes, 113 realizaram uma biópsia guiada por CEUS e 217 realizaram uma biópsia guiada por US padrão. Para garantir uma comparação justa, utilizaram um método estatístico para criar dois grupos perfeitamente emparelhados de 92 doentes cada. Os doentes nestes grupos eram muito semelhantes em termos de fatores como o tamanho e a localização da sua lesão hepática, de modo que a única diferença significativa era o tipo de orientação utilizada (CEUS ou US).

Para a maioria dos doentes com uma lesão hepática que pode ser visualizada numa ecografia padrão, este estudo sugere que a utilização do método CEUS, mais avançado e dispendioso, não aumenta a probabilidade de uma biópsia bem-sucedida. A orientação por ecografia padrão é igualmente eficaz.

Portanto, a utilização rotineira de CEUS para todas as biópsias hepáticas pode não ser necessária. Isto ajuda a gerir sabiamente os recursos de saúde. No entanto, o CEUS continua a ser uma ferramenta valiosa para situações específicas em que uma lesão é muito difícil de visualizar claramente numa ecografia padrão. Os médicos podem reservar o CEUS para estes casos mais complexos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes foram submetidos a biópsia coaxial guiada por CEUS ou guiada por US convencional para lesões hepáticas focais.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Lesões hepáticas indeterminadas em imagiologia prévia (TC/RM).
  • Biópsia coaxial realizada com agulha introdutora de 18G.

Critérios de Exclusão:

  • Coagulopatia (INR >1,5, plaquetas <50×10⁹/L).
  • Contraindicações para agentes de contraste por ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CEUS
Biópsia coaxial guiada por CEUS para lesões hepáticas
Biópsia coaxial guiada por CEUS para lesões hepáticas
Grupo dos EUA
Biópsia coaxial guiada por ecografia para lesões hepáticas
Biópsia coaxial guiada por US para lesões hepáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de sucesso da biópsia
Prazo: desde o recrutamento até ao final da biópsia
a taxa de sucesso da biópsia da lesão hepática
desde o recrutamento até ao final da biópsia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reação vasovagal
Prazo: durante o procedimento
Uma reação vasovagal é uma queda súbita da sua frequência cardíaca e pressão arterial. Isto reduz o fluxo sanguíneo para o seu cérebro, o que pode fazer com que se sinta tonto, suado e enjoado, e pode por vezes levar a desmaios.
durante o procedimento
sangramento
Prazo: durante o procedimento
sangramento devido à biópsia
durante o procedimento
pneumotórax
Prazo: durante o procedimento
Um pneumotórax (muitas vezes chamado de pulmão colapsado) ocorre quando o ar escapa para o espaço entre o pulmão e a parede torácica.
durante o procedimento
choque
Prazo: durante o procedimento
O choque é um estado crítico de falha circulatória em que os órgãos do corpo são privados de oxigénio devido ao baixo fluxo sanguíneo, que pode ser causado por hemorragia grave, insuficiência cardíaca, infeção grave ou uma reação alérgica grave.
durante o procedimento
hospitalização não planeada
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Uma hospitalização não planeada é uma admissão urgente a um hospital, tipicamente através do serviço de urgência, por um evento médico inesperado e grave ou por uma piora súbita de uma condição pré-existente.
48 horas após a cirurgia
morte
Prazo: 48 horas após a cirurgia
A morte é o fim permanente e irreversível de todas as funções vitais num organismo vivo.
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XMFHIIT-2025SL218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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