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간 병변 코액시얼 생검을 위한 조영 증강 초음파 유도와 기존 초음파 유도의 비교적 진단 수율

2025년 12월 2일 업데이트: Lijuan Yan, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

간 병변 코액시얼 생검에서 조영 증강 초음파 유도와 기존 초음파 유도의 비교 진단율: 성향 점수 매칭 분석

이 연구는 간의 의심스러운 덩어리(병변)에 대한 바늘 생검을 유도하는 데 사용되는 두 가지 방법을 비교했습니다. 생검은 진단을 위해 조직의 작은 샘플을 채취하는 시술입니다. 의사들은 종종 병변을 확인하고 바늘을 유도하기 위해 표준 초음파(US)를 사용합니다. 또 다른 방법은 초음파 검사 중 정맥에 특수 염료(조영제)를 주입하여 사용하는 방법으로, 조영증강초음파(CEUS)라고 합니다. 이 염료는 혈관과 병변이 화면에서 "밝아지도록" 도와줍니다. 연구자들은 CEUS를 사용하는 것이 표준 US만 사용하는 것보다 더 성공적인 생검으로 이어지는지 알아보고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 국소 간 병변(간의 의심스러운 덩어리나 종괴)의 경피적(피부를 통한) 생검 시 바늘을 유도하는 데 사용되는 두 가지 다른 방법을 비교했습니다. 목표는 한 방법이 성공적이고 진단적인 생검을 보장하는 데 다른 방법보다 더 나은지 확인하는 것이었습니다.

연구자들은 간 생검을 받은 330명의 환자 기록을 되돌아보았습니다. 이 중 113명은 CEUS 유도 생검을, 217명은 표준 US 유도 생검을 받았습니다. 공정한 비교를 위해, 그들은 통계적 방법을 사용하여 각각 92명씩 완벽하게 일치하는 두 그룹을 만들었습니다. 이 그룹의 환자들은 간 병변의 크기와 위치와 같은 요인에서 매우 유사했기 때문에, 유일한 주요 차이는 사용된 유도 유형(CEUS 또는 US)이었습니다.

표준 초음파에서 보이는 간 병변을 가진 대부분의 환자에게, 이 연구는 더 진보하고 비싼 CEUS 방법을 사용하는 것이 성공적인 생검 가능성을 높이지 않는다고 시사합니다. 표준 초음파 유도도 동등하게 효과적입니다.

따라서 모든 간 생검에 CEUS를 일상적으로 사용하는 것은 필요하지 않을 수 있습니다. 이는 의료 자원을 현명하게 관리하는 데 도움이 됩니다. 그러나 CEUS는 표준 초음파 스캔에서 병변을 명확히 보기 매우 어려운 특정 상황에서 여전히 가치 있는 도구입니다. 의사들은 이러한 더 어려운 사례에 CEUS를 사용하도록 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361000
        • Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 국소 간 병변에 대해 CEUS 유도 또는 기존 초음파 유도 동축 생검을 시행받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 이전 영상 검사(CT/MRI)에서 불확실한 간 병변.
  • 18G 도입 바늘을 사용한 동축 생검 시행.

제외 기준:

  • 응고 이상 (INR >1.5, 혈소판 <50×10⁹/L).
  • 초음파 조영제에 대한 금기증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CEUS 그룹
CEUS 유도 동축 생검을 이용한 간 병변 진단
CEUS 유도 동축 생검을 이용한 간 병변 검사
미국 그룹
US-guided coaxial biopsy for hepatic lesions
US-guided coaxial biopsy for hepatic lesions

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 성공률
기간: 등록부터 생검 종료까지
간 병변 생검 성공률
등록부터 생검 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관미주신경 반응
기간: 시술 중에
혈관미주신경 반응은 심박수와 혈압이 갑자기 떨어지는 것입니다. 이로 인해 뇌로 가는 혈류가 감소하여 어지러움, 땀, 메스꺼움을 느끼게 될 수 있으며, 때로는 실신으로 이어질 수 있습니다.
시술 중에
출혈
기간: 시술 중
생검으로 인한 출혈
시술 중
기흉
기간: 시술 중에
기흉(흔히 허파꺼짐이라고 함)은 공기가 허파와 가슴벽 사이의 공간으로 새어 들어갈 때 발생합니다.
시술 중에
충격
기간: 시술 중
쇼크는 심한 출혈, 심부전, 주요 감염 또는 심한 알레르기 반응으로 인해 발생할 수 있는 낮은 혈류로 인해 신체의 장기가 산소 공급이 부족해지는 순환 부전의 위험한 상태입니다.
시술 중
계획되지 않은 입원
기간: 수술 후 48시간
계획되지 않은 입원은 예상치 못한 심각한 의학적 사건이나 기존 질환의 갑작스러운 악화로 인해, 일반적으로 응급실을 통해 병원에 긴급하게 입원하는 것을 의미합니다.
수술 후 48시간
사망
기간: 수술 후 48시간
죽음은 생명체의 모든 생명 기능이 영구적이고 비가역적으로 종료되는 것을 의미합니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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