- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07249268
간 병변 코액시얼 생검을 위한 조영 증강 초음파 유도와 기존 초음파 유도의 비교적 진단 수율
간 병변 코액시얼 생검에서 조영 증강 초음파 유도와 기존 초음파 유도의 비교 진단율: 성향 점수 매칭 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구는 국소 간 병변(간의 의심스러운 덩어리나 종괴)의 경피적(피부를 통한) 생검 시 바늘을 유도하는 데 사용되는 두 가지 다른 방법을 비교했습니다. 목표는 한 방법이 성공적이고 진단적인 생검을 보장하는 데 다른 방법보다 더 나은지 확인하는 것이었습니다.
연구자들은 간 생검을 받은 330명의 환자 기록을 되돌아보았습니다. 이 중 113명은 CEUS 유도 생검을, 217명은 표준 US 유도 생검을 받았습니다. 공정한 비교를 위해, 그들은 통계적 방법을 사용하여 각각 92명씩 완벽하게 일치하는 두 그룹을 만들었습니다. 이 그룹의 환자들은 간 병변의 크기와 위치와 같은 요인에서 매우 유사했기 때문에, 유일한 주요 차이는 사용된 유도 유형(CEUS 또는 US)이었습니다.
표준 초음파에서 보이는 간 병변을 가진 대부분의 환자에게, 이 연구는 더 진보하고 비싼 CEUS 방법을 사용하는 것이 성공적인 생검 가능성을 높이지 않는다고 시사합니다. 표준 초음파 유도도 동등하게 효과적입니다.
따라서 모든 간 생검에 CEUS를 일상적으로 사용하는 것은 필요하지 않을 수 있습니다. 이는 의료 자원을 현명하게 관리하는 데 도움이 됩니다. 그러나 CEUS는 표준 초음파 스캔에서 병변을 명확히 보기 매우 어려운 특정 상황에서 여전히 가치 있는 도구입니다. 의사들은 이러한 더 어려운 사례에 CEUS를 사용하도록 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 영상 검사(CT/MRI)에서 불확실한 간 병변.
- 18G 도입 바늘을 사용한 동축 생검 시행.
제외 기준:
- 응고 이상 (INR >1.5, 혈소판 <50×10⁹/L).
- 초음파 조영제에 대한 금기증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CEUS 그룹
CEUS 유도 동축 생검을 이용한 간 병변 진단
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CEUS 유도 동축 생검을 이용한 간 병변 검사
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미국 그룹
US-guided coaxial biopsy for hepatic lesions
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US-guided coaxial biopsy for hepatic lesions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 성공률
기간: 등록부터 생검 종료까지
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간 병변 생검 성공률
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등록부터 생검 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관미주신경 반응
기간: 시술 중에
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혈관미주신경 반응은 심박수와 혈압이 갑자기 떨어지는 것입니다.
이로 인해 뇌로 가는 혈류가 감소하여 어지러움, 땀, 메스꺼움을 느끼게 될 수 있으며, 때로는 실신으로 이어질 수 있습니다.
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시술 중에
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출혈
기간: 시술 중
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생검으로 인한 출혈
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시술 중
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기흉
기간: 시술 중에
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기흉(흔히 허파꺼짐이라고 함)은 공기가 허파와 가슴벽 사이의 공간으로 새어 들어갈 때 발생합니다.
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시술 중에
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충격
기간: 시술 중
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쇼크는 심한 출혈, 심부전, 주요 감염 또는 심한 알레르기 반응으로 인해 발생할 수 있는 낮은 혈류로 인해 신체의 장기가 산소 공급이 부족해지는 순환 부전의 위험한 상태입니다.
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시술 중
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계획되지 않은 입원
기간: 수술 후 48시간
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계획되지 않은 입원은 예상치 못한 심각한 의학적 사건이나 기존 질환의 갑작스러운 악화로 인해, 일반적으로 응급실을 통해 병원에 긴급하게 입원하는 것을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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사망
기간: 수술 후 48시간
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죽음은 생명체의 모든 생명 기능이 영구적이고 비가역적으로 종료되는 것을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CEUS 또는 조영제 초음파에 대한 임상 시험
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Ajou University School of Medicine종료됨