Rendimiento Diagnóstico Comparativo de la Ecografía con Contraste Frente a la Guía Ecográfica Convencional para la Biopsia Coaxial de Lesiones Hepáticas
Rendimiento Diagnóstico Comparativo de la Ecografía con Contraste frente a la Ecografía Convencional para la Biopsia Coaxial de Lesiones Hepáticas: Un Análisis Emparejado por Puntuación de Propensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparó dos métodos diferentes utilizados para guiar agujas durante una biopsia percutánea (a través de la piel) de una lesión hepática focal (una masa o bulto sospechoso en el hígado). El objetivo era ver si un método era mejor que el otro para garantizar una biopsia exitosa y diagnóstica.
Los investigadores revisaron los registros de 330 pacientes que se sometieron a una biopsia hepática. De estos, 113 tuvieron una biopsia guiada por CEUS y 217 una biopsia guiada por ecografía estándar. Para garantizar una comparación justa, utilizaron un método estadístico para crear dos grupos perfectamente emparejados de 92 pacientes cada uno. Los pacientes en estos grupos eran muy similares en términos de factores como el tamaño y la ubicación de su lesión hepática, de modo que la única diferencia importante fue el tipo de guía utilizada (CEUS o ecografía).
Para la mayoría de los pacientes con una lesión hepática que puede verse en una ecografía estándar, este estudio sugiere que utilizar el método CEUS más avanzado y costoso no aumenta las probabilidades de una biopsia exitosa. La guía por ecografía estándar es igual de efectiva.
Por lo tanto, el uso rutinario de CEUS para todas las biopsias hepáticas puede no ser necesario. Esto ayuda a gestionar los recursos sanitarios de manera inteligente. Sin embargo, el CEUS sigue siendo una herramienta valiosa para situaciones específicas en las que una lesión es muy difícil de ver con claridad en una ecografía estándar. Los médicos pueden reservar el CEUS para estos casos más desafiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones hepáticas indeterminadas en imágenes previas (TC/RM).
- Biopsia coaxial realizada con aguja introductora de 18G.
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía (INR >1,5, plaquetas <50×10⁹/L).
- Contraindicaciones para los agentes de contraste ecográficos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo CEUS
Biopsia coaxial guiada por CEUS para lesiones hepáticas
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Biopsia coaxial guiada por CEUS para lesiones hepáticas
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Grupo EE. UU.
Biopsia coaxial guiada por ultrasonido para lesiones hepáticas
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Biopsia coaxial guiada por ultrasonidos para lesiones hepáticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de éxito de la biopsia
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de la biopsia
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la tasa de éxito de la biopsia de la lesión hepática
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desde la inscripción hasta el final de la biopsia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reacción vasovagal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Una reacción vasovagal es una caída repentina de la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Esto reduce el flujo sanguíneo al cerebro, lo que puede hacer que se sienta mareado, sudoroso y con náuseas, y a veces puede provocar desmayos.
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durante el procedimiento
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sangrado
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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sangrado debido a la biopsia
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durante el procedimiento
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neumotórax
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Un neumotórax (a menudo llamado pulmón colapsado) ocurre cuando el aire se escapa al espacio entre el pulmón y la pared torácica.
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durante el procedimiento
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shock
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El shock es un estado crítico de insuficiencia circulatoria donde los órganos del cuerpo se ven privados de oxígeno debido al bajo flujo sanguíneo, que puede ser causado por hemorragia grave, insuficiencia cardíaca, infección grave o una reacción alérgica severa.
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durante el procedimiento
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hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Una hospitalización no planificada es un ingreso urgente en un hospital, normalmente a través del servicio de urgencias, por un evento médico inesperado y grave o un empeoramiento repentino de una afección preexistente.
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48 horas después de la cirugía
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muerte
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La muerte es el fin permanente e irreversible de todas las funciones vitales en un organismo vivo.
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- XMFHIIT-2025SL218
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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