Srovnávací diagnostický výtěžnost kontrastem zvýrazněného versus konvenčního ultrazvukového vedení pro koaxiální biopsii jaterních lézí
Srovnávací diagnostický výtěžnost kontrastem zvýrazněného versus konvenčního ultrazvukového vedení pro koaxiální biopsii jaterních lézí: Analýza se shodou skóre sklonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovnávala dvě různé metody používané k navádění jehel během perkutánní (skrz kůži) biopsie fokálního ložiska v játrech (podezřelá hmota nebo bulka v játrech). Cílem bylo zjistit, zda je jedna metoda lepší než druhá při zajištění úspěšné a diagnostické biopsie.
Výzkumníci se podívali zpět na záznamy 330 pacientů, kteří podstoupili biopsii jater. Z nich 113 mělo biopsii naváděnou CEUS a 217 mělo standardní biopsii naváděnou US. Pro zajištění spravedlivého srovnání použili statistickou metodu k vytvoření dvou dokonale spárovaných skupin po 92 pacientech. Pacienti v těchto skupinách byli velmi podobní z hlediska faktorů, jako je velikost a umístění jejich jaterního ložiska, takže jediným významným rozdílem byl typ použitého navádění (CEUS nebo US).
U většiny pacientů s jaterním ložiskem, které lze vidět na standardním ultrazvuku, tato studie naznačuje, že použití pokročilejší a dražší metody CEUS nezvyšuje šance na úspěšnou biopsii. Standardní ultrazvukové navádění je stejně účinné.
Proto rutinní používání CEUS pro všechny biopsie jater nemusí být nutné. To pomáhá rozumně spravovat zdravotnické zdroje. CEUS však zůstává cenným nástrojem pro specifické situace, kdy je ložisko velmi obtížné jasně vidět na standardním ultrazvukovém vyšetření. Lékaři mohou CEUS vyhradit pro tyto náročnější případy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurčité léze jater na předchozím zobrazení (CT/MRI).
- Koaxiální biopsie provedena pomocí zavaděcí jehly 18G.
Kritéria pro vyloučení:
- Koagulopatie (INR >1,5, trombocyty <50×109/l).
- Kontraindikace k ultrazvukovým kontrastním látkám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CEUS skupina
CEUS-řízená koaxiální biopsie pro jaterní léze
|
CEUS-řízená koaxiální biopsie jaterních lézí
|
|
US Skupina
US-guided coaxial biopsy for hepatic lesions
|
US-guided coaxial biopsy for hepatic lesions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost biopsie
Časové okno: od zařazení do konce biopsie
|
úspěšnost biopsie jaterní léze
|
od zařazení do konce biopsie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vazovagální reakce
Časové okno: během procedury
|
Vasovagální reakce je náhlý pokles vaší srdeční frekvence a krevního tlaku.
To snižuje průtok krve do vašeho mozku, což může způsobit závratě, pocení a nevolnost a někdy může vést k mdlobám.
|
během procedury
|
|
krvácení
Časové okno: během procedury
|
krvácení v důsledku biopsie
|
během procedury
|
|
pneumotorax
Časové okno: během procedury
|
Pneumotorax (často nazývaný kolaps plic) nastane, když vzduch unikne do prostoru mezi vaší plicí a hrudní stěnou.
|
během procedury
|
|
šok
Časové okno: během procedury
|
Šok je kritický stav oběhového selhání, kdy jsou orgány těla zbaveny kyslíku kvůli nízkému průtoku krve, který může být způsoben silným krvácením, srdečním selháním, závažnou infekcí nebo těžkou alergickou reakcí.
|
během procedury
|
|
neplánovaná hospitalizace
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Neplánovaná hospitalizace je urgentní přijetí do nemocnice, obvykle přes pohotovost, kvůli neočekávané a závažné zdravotní události nebo náhlému zhoršení již existujícího onemocnění.
|
48 hodin po operaci
|
|
smrt
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Smrt je trvalé a nevratné ukončení všech životních funkcí v živém organismu.
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- XMFHIIT-2025SL218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jaterní léze
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy
Klinické studie na CEUS nebo Ultrazvuk s kontrastní látkou
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy