Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende diagnostisk udbytte af kontrastforstærket versus konventionel ultralydsvejledning til koaksial biopsi af leverskader

2. december 2025 opdateret af: Lijuan Yan, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Sammenlignende diagnostisk udbytte af kontrastforstærket versus konventionel ultralydsvejledning til koaksial biopsi af leverskader: En tilbøjelighedsscore-matchingsanalyse

Denne undersøgelse sammenlignede to metoder, der anvendes til at guide nålebiopsier af mistænkelige knuder (læsioner) i leveren. En biopsi er en procedure, hvor en lille vævsprøve tages for at stille en diagnose. Læger bruger ofte standard ultralyd (US) til at se læsionen og guide nålen. En anden metode bruger en speciel farve (kontrastmiddel), der injiceres i en vene under ultralyden, hvilket kaldes kontrastforstærket ultralyd (CEUS). Farven hjælper blodkar og læsionen med at "lyse op" på skærmen. Forskerne ønskede at finde ud af, om brug af CEUS fører til en mere succesfuld biopsi end kun at bruge standard US.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenlignede to forskellige metoder, der anvendes til at guide nåle under en perkutan (gennem huden) biopsi af en fokal leverskade (en mistænkelig masse eller knude i leveren). Målet var at se, om den ene metode var bedre end den anden til at sikre en succesfuld og diagnostisk biopsi.

Forskerne gennemgik journalerne for 330 patienter, der havde fået foretaget en leverbiopsi. Af disse havde 113 en CEUS-guidet biopsi og 217 havde en standard US-guidet biopsi. For at sikre en rimelig sammenligning anvendte de en statistisk metode til at danne to perfekt matchende grupper på 92 patienter hver. Patienterne i disse grupper var meget ens med hensyn til faktorer som størrelse og placering af deres leverskade, således at den eneste væsentlige forskel var den anvendte guidetype (CEUS eller US).

For de fleste patienter med en leverskade, der kan ses på en standard ultralyd, antyder denne undersøgelse, at anvendelse af den mere avancerede og dyre CEUS-metode ikke øger chancerne for en succesfuld biopsi. Standard ultralydsvejledning er lige så effektiv.

Derfor er den rutinemæssige anvendelse af CEUS til alle leverbiopsier muligvis ikke nødvendig. Dette hjælper med at forvalte sundhedsressourcer klogt. Imidlertid forbliver CEUS et værdifuldt værktøj til specifikke situationer, hvor en skade er meget vanskelig at se klart på en standard ultralydsscanning. Læger kan forbeholde CEUS til disse mere udfordrende tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgik CEUS-vejledt eller konventionel ultralydsvejledt koaksial biopsi for fokale leverskader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ubestemte leverskader på tidligere billeddiagnostik (CT/MRI).
  • Koaksial biopsi udført med 18G indføringsnål.

Eksklusionskriterier:

  • Koagulopati (INR >1,5, trombocytter <50×10⁹/L).
  • Kontraindikationer for ultralydskontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CEUS Group
CEUS-guidet koaksial biopsi for leverskader
Procedure: CEUS eller kontrastforstærket ultralyd
CEUS-guidet koaksial biopsi for leverskader
US-gruppe
US-vejledt koaksial biopsi for leverskader
Procedure: USA
US-vejledt koaksial biopsi for leverskader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biopsiens succesrate
Tidsramme: fra tilmelding til biopsiens afslutning
biopsi succesraten af leverskader
fra tilmelding til biopsiens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vasovagal reaktion
Tidsramme: under proceduren
En vasovagal reaktion er et pludseligt fald i din hjertefrekvens og blodtryk. Dette reducerer blodgennemstrømningen til din hjerne, hvilket kan få dig til at føle dig svimmel, svedig og kvalm, og kan undertiden føre til besvimelse.
under proceduren
blødning
Tidsramme: under proceduren
blødning på grund af biopsi
under proceduren
pneumothorax
Tidsramme: under proceduren
En pneumothorax (ofte kaldet en kollapset lunge) opstår, når der lækker luft ind i rummet mellem din lunge og brystvæggen.
under proceduren
chok
Tidsramme: under proceduren
Shock er en kritisk tilstand af cirkulationssvigt, hvor kroppens organer udsættes for iltmangel på grund af lav blodgennemstrømning, som kan skyldes kraftig blødning, hjertesvigt, alvorlig infektion eller en svær allergisk reaktion.
under proceduren
uplanlagt hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 48 timer efter operationen
En uplanlagt indlæggelse er en akut indlæggelse på et hospital, typisk gennem skadestuen, for en uventet og alvorlig medicinsk begivenhed eller en pludselig forværring af en allerede eksisterende tilstand.
48 timer efter operationen
død
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Døden er den permanente og irreversible afslutning på alle livsfunktioner i en levende organisme.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMFHIIT-2025SL218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverlæsioner

Kliniske forsøg med CEUS eller kontrastforstærket ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner