A kontrasztanyaggal fokozott és a hagyományos ultrahangvezérlésű koaxiális biopszia diagnosztikai hozama májelváltozások esetén
A kontrasztanyaggal fokozott ultrahangvezérlés és a hagyományos ultrahangvezérlés diagnosztikus eredményének összehasonlítása májágyulatok koaxiális biopsziájánál: Propensity Score Matching elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat két különböző módszert hasonlított össze, amelyeket a tűk irányítására használnak egy májfókuszos elváltozás (gyanús tömeg vagy csomó a májban) percután (a bőrön át történő) biopsziája során. A cél az volt, hogy megállapítsák, vajon az egyik módszer jobb-e a másiknál abban, hogy biztosítsa a sikeres és diagnosztikus biopsziát.
A kutatók visszatekintettek 330 májbiopszián átesett beteg adatait. Közülük 113-nál CEUS-vezérelt biopsziát, 217-nél pedig szabványos ultrahang-vezérelt biopsziát végeztek. Az igazságos összehasonlítás érdekében statisztikai módszert alkalmaztak két tökéletesen párosított, egyenként 92 betegből álló csoport létrehozására. Ezekben a csoportokban a betegek nagyon hasonlóak voltak olyan tényezők tekintetében, mint a májelváltozásuk mérete és elhelyezkedése, így az egyetlen jelentős különbség a használt irányítás típusa (CEUS vagy ultrahang) volt.
A legtöbb, szabványos ultrahangon látható májelváltozással rendelkező beteg számára ez a vizsgálat azt sugallja, hogy a fejlettebb és drágább CEUS módszer alkalmazása nem növeli a sikeres biopszia esélyét. A szabványos ultrahang-vezérlés ugyanolyan hatékony.
Ezért a CEUS rutinszerű használata minden májbiopsziánál nem lehet szükséges. Ez segít az egészségügyi erőforrások bölcs kezelésében. A CEUS azonban értékes eszköz marad olyan speciális helyzetekben, amikor egy elváltozás nagyon nehezen látható tisztán egy szabványos ultrahang-vizsgálaton. Az orvosok fenntarthatják a CEUS-t ezekre a kihívást jelentőbb esetekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Korábbi képalkotó vizsgálatokon (CT/MRI) meghatározatlan májelváltozások.
- Koaxiális biopszia 18G bevezető tűvel végrehajtva.
Kizárási kritériumok:
- Véralvadászati rendellenesség (INR >1,5, trombociták <50×10⁹/L).
- Ellenjavallatok az ultrahang kontrasztanyagokhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CEUS Csoport
CEUS-vezérelt koaxiális biopszia májelváltozások esetén
|
CEUS-vezérelt koaxiális biopszia májelváltozások esetén
|
|
US Csoport
US-vezérelt koaxiális biopszia májelváltozásokra
|
US-vezérelt koaxiális biopszia májelváltozásokra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a biopszia sikerességi aránya
Időkeret: a beléptetéstől a biopszia végéig
|
a májágyi biopszia sikerességi aránya
|
a beléptetéstől a biopszia végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vasovagális reakció
Időkeret: a beavatkozás során
|
A vasovagális reakció a szívritmus és a vérnyomás hirtelen csökkenése. Ez csökkenti az agy véráramlását, ami szédülést, izzadást és hányingert okozhat, és néha ájuláshoz vezethet.
|
a beavatkozás során
|
|
vérzés
Időkeret: a beavatkozás során
|
vérzés biopszia miatt
|
a beavatkozás során
|
|
tüdőösszenyomódás
Időkeret: a beavatkozás során
|
A pneumothorax (gyakran összeesett tüdőnek nevezik) akkor következik be, amikor levegő szivárog a tüdőd és a mellkasfal közötti térbe.
|
a beavatkozás során
|
|
sokk
Időkeret: a beavatkozás alatt
|
A sokk a keringési elégtelenség kritikus állapota, amelyben a szervek oxigénhiányt szenvednek az alacsony véráramlás miatt, amelyet súlyos vérzés, szívelégtelenség, nagyobb fertőzés vagy súlyos allergiás reakció okozhat.
|
a beavatkozás alatt
|
|
tervezetlen kórházi kezelés
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A nem tervezett kórházi kezelés egy sürgős kórházi felvétel, általában a sürgősségi osztályon keresztül, egy váratlan és súlyos orvosi esemény vagy egy már meglévő állapot hirtelen romlása miatt.
|
48 órával a műtét után
|
|
halál
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A halál az élő szervezetben lévő összes életfunkció végleges és visszafordíthatatlan befejezése.
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XMFHIIT-2025SL218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .