Komparativ diagnostisk utbytte av kontrastforsterket versus konvensjonell ultralydveiledning for koaksial biopsi av leversjoner
Komparativ diagnostisk utbytte av kontrastforsterket versus konvensjonell ultralydveiledning for koaksial biopsi av leverskader: En propensitets-scor-tilpasset analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenlignet to forskjellige metoder som ble brukt til å veilede nåler under en perkutan (gjennom huden) biopsi av en fokal leversjon (en mistenkelig masse eller knute i leveren). Målet var å se om en metode var bedre enn den andre for å sikre en vellykket og diagnostisk biopsi.
Forskerne så tilbake på journalene til 330 pasienter som hadde gjennomgått en leverbiopsi. Av disse hadde 113 en CEUS-veiledet biopsi og 217 hadde en standard US-veiledet biopsi. For å sikre en rettferdig sammenligning brukte de en statistisk metode for å lage to perfekt matchede grupper på 92 pasienter hver. Pasientene i disse gruppene var svært like når det gjaldt faktorer som størrelsen og plasseringen av leversjonen deres, slik at den eneste store forskjellen var typen veiledning som ble brukt (CEUS eller US).
For de fleste pasienter med en leversjon som kan sees på standard ultralyd, antyder denne studien at bruk av den mer avanserte og dyre CEUS-metoden ikke øker sjansene for en vellykket biopsi. Standard ultralydveiledning er like effektiv.
Derfor kan rutinemessig bruk av CEUS for alle leverbiopsier ikke være nødvendig. Dette bidrar til å forvalte helseressurser på en klok måte. Imidlertid forblir CEUS et verdifullt verktøy for spesifikke situasjoner hvor en lesjon er svært vanskelig å se klart på en standard ultralydskanning. Lege kan reservere CEUS for disse mer utfordrende tilfellene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ubestemte leverskader på tidligere bildediagnostikk (CT/MRI).
- Koaksial biopsi utført med 18G innføringsnål.
Eksklusjonskriterier:
- Koagulopati (INR >1,5, trombocytter <50×10⁹/L).
- Kontraindikasjoner mot ultralydkontrastmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CEUS Gruppe
CEUS-veiledet koaksial biopsi for leverskader
|
CEUS-ledet koaksial biopsi for leverskader
|
|
US-gruppe
US-veiledet koaksial biopsi for leverskader
|
US-veiledet koaksial biopsi for leverskader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biopsi suksessrate
Tidsramme: fra inkludering til slutten av biopsien
|
biopsi-suksessraten for leverlesjon
|
fra inkludering til slutten av biopsien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vasovagal reaksjon
Tidsramme: under prosedyren
|
En vasovagal reaksjon er et plutselig fall i din hjertefrekvens og blodtrykk.
Dette reduserer blodtilførselen til hjernen, noe som kan føre til at du føler deg svimmel, svett og kvalm, og noen ganger kan føre til besvimelse. |
under prosedyren
|
|
blødning
Tidsramme: under prosedyren
|
blødning på grunn av biopsi
|
under prosedyren
|
|
pneumotoraks
Tidsramme: i løpet av prosedyren
|
En pneumotoraks (ofte kalt en kollapset lunge) oppstår når luft lekker inn i området mellom lungen og brystveggen din.
|
i løpet av prosedyren
|
|
sjokk
Tidsramme: under prosedyren
|
Sjokk er en kritisk tilstand av sirkulasjonssvikt der kroppens organer blir utsultet for oksygen på grunn av lavt blodgjennomstrømning, som kan være forårsaket av alvorlig blødning, hjertesvikt, alvorlig infeksjon eller en alvorlig allergisk reaksjon.
|
under prosedyren
|
|
uplanlagt innleggelse
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
En uplanlagt innleggelse er en akutt innleggelse på et sykehus, vanligvis gjennom akuttmottaket, for en uventet og alvorlig medisinsk hendelse eller en plutselig forverring av en allerede eksisterende tilstand.
|
48 timer etter operasjonen
|
|
død
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Døden er den permanente og irreversible avslutningen av alle livsfunksjoner i en levende organisme.
|
48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XMFHIIT-2025SL218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .