Rendement diagnostique comparatif de l'échographie avec produit de contraste par rapport à l'échographie conventionnelle pour la biopsie coaxiale des lésions hépatiques
Rendement diagnostique comparatif de l'échographie avec contraste versus l'échographie conventionnelle pour la biopsie coaxiale des lésions hépatiques : Une analyse appariée par score de propension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a comparé deux méthodes différentes utilisées pour guider les aiguilles lors d'une biopsie percutanée (à travers la peau) d'une lésion hépatique focale (une masse ou une grosseur suspecte dans le foie). L'objectif était de déterminer si une méthode était meilleure que l'autre pour assurer une biopsie réussie et diagnostique.
Les chercheurs ont examiné les dossiers de 330 patients ayant subi une biopsie du foie. Parmi eux, 113 ont eu une biopsie guidée par CEUS et 217 une biopsie guidée par échographie standard. Pour garantir une comparaison équitable, ils ont utilisé une méthode statistique pour créer deux groupes parfaitement appariés de 92 patients chacun. Les patients de ces groupes étaient très similaires en termes de facteurs tels que la taille et l'emplacement de leur lésion hépatique, de sorte que la seule différence majeure était le type de guidage utilisé (CEUS ou échographie standard).
Pour la plupart des patients présentant une lésion hépatique visible à l'échographie standard, cette étude suggère que l'utilisation de la méthode CEUS, plus avancée et plus coûteuse, n'augmente pas les chances d'une biopsie réussie. Le guidage par échographie standard est tout aussi efficace.
Par conséquent, l'utilisation systématique du CEUS pour toutes les biopsies hépatiques peut ne pas être nécessaire. Cela aide à gérer judicieusement les ressources de santé. Cependant, le CEUS reste un outil précieux pour des situations spécifiques où une lésion est très difficile à voir clairement sur une échographie standard. Les médecins peuvent réserver le CEUS pour ces cas plus difficiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Lésions hépatiques indéterminées sur imagerie antérieure (CT/IRM).
- Biopsie coaxiale réalisée avec une aiguille d'introduction 18G.
Critères d'exclusion :
- Coagulopathie (INR >1,5, plaquettes <50×10⁹/L).
- Contre-indications aux agents de contraste échographiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CEUS
Biopsie coaxiale guidée par CEUS pour lésions hépatiques
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Biopsie coaxiale guidée par CEUS pour lésions hépatiques
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Groupe US
Biopsie coaxiale guidée par échographie pour lésions hépatiques
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Biopsie coaxiale guidée par échographie pour les lésions hépatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux de réussite de la biopsie
Délai: de l'inclusion à la fin de la biopsie
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le taux de réussite de la biopsie de lésion hépatique
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de l'inclusion à la fin de la biopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réaction vasovagale
Délai: pendant l'intervention
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Une réaction vasovagale est une chute soudaine de votre fréquence cardiaque et de votre tension artérielle.
Cela réduit le flux sanguin vers votre cerveau, ce qui peut vous faire ressentir des vertiges, des sueurs et des nausées, et peut parfois entraîner un évanouissement.
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pendant l'intervention
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saignement
Délai: pendant la procédure
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saignement dû à la biopsie
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pendant la procédure
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pneumothorax
Délai: pendant la procédure
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Un pneumothorax (souvent appelé poumon affaissé) se produit lorsque de l'air s'infiltre dans l'espace entre votre poumon et votre paroi thoracique.
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pendant la procédure
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choc
Délai: pendant la procédure
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Le choc est un état critique de défaillance circulatoire où les organes du corps sont privés d'oxygène en raison d'un faible débit sanguin, qui peut être causé par une hémorragie sévère, une insuffisance cardiaque, une infection majeure ou une réaction allergique grave.
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pendant la procédure
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hospitalisation non planifiée
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Une hospitalisation non planifiée est une admission urgente à l'hôpital, généralement par le service des urgences, pour un événement médical inattendu et grave ou une aggravation soudaine d'une condition préexistante.
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48 heures après la chirurgie
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décès
Délai: 48 heures après la chirurgie
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La mort est la fin permanente et irréversible de toutes les fonctions vitales d'un organisme vivant.
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XMFHIIT-2025SL218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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