Kontrastiaineella tehostetun ja tavanomaisen ultraääniohjauksen diagnostinen saanto rinnakkaisverrattaessa maksan muutosten koaksiaalibiopsiassa
Kontrastivahvistetun ja perinteisen ultraääniohjauksen diagnostisen tuoton vertailu koaksiaalibiopsiassa maksan muutoksille: Taipumuspistemalliin perustuva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta eri menetelmää, joita käytetään neuloja ohjaamaan fokaalisen maksa-aineen (epäilyttävä massa tai kyhmy maksassa) perkutaanisen (ihon läpi) biopsian aikana. Tavoitteena oli nähdä, oliko toinen menetelmä parempi kuin toinen varmistamaan onnistunut ja diagnostinen biopsia.
Tutkijat tarkastelivat taaksepäin 330 potilaan tietoja, joilla oli maksabiopsia. Näistä 113:lla oli CEUS-ohjattu biopsia ja 217:llä oli tavallinen US-ohjattu biopsia. Varmistaakseen reilun vertailun, he käyttivät tilastollista menetelmää luodakseen kaksi täysin vastaavaa 92 potilaan ryhmää. Näiden ryhmien potilaat olivat hyvin samankaltaisia tekijöissä, kuten maksa-aineen koko ja sijainti, joten ainoa merkittävä ero oli käytetyn ohjauksen tyyppi (CEUS tai US).
Useimmille potilaille, joilla on maksa-aine, joka näkyy tavallisessa ultraäänitutkimuksessa, tämä tutkimus viittaa siihen, että kehittyneemmän ja kalliimman CEUS-menetelmän käyttö ei lisää onnistuneen biopsian mahdollisuuksia. Tavallinen ultraääniohjaus on yhtä tehokas.
Siksi CEUS:n rutiinikäyttö kaikissa maksabiopsioissa ei välttämättä ole tarpeen. Tämä auttaa hallitsemaan terveydenhuollon resursseja viisaasti. Kuitenkin CEUS on edelleen arvokas työkalu tietyissä tilanteissa, joissa ainetta on erittäin vaikea nähdä selvästi tavallisessa ultraäänitutkimuksessa. Lääkärit voivat säästää CEUS:n näitä haastavampia tapauksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Epämääräiset maksalesioit aiemmissa kuvantamistutkimuksissa (CT/MRI).
- Koaksiaalinen biopsia suoritettu 18G esittelyneulalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia (INR >1,5, verihiutaleet <50×10⁹/L).
- Ultraäänikontrastiaineiden vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CEUS-ryhmä
CEUS-ohjattu koaksiaalinen biopsia maksan leesioille
|
CEUS-ohjattu koaksiaalinen biopsia maksan muutoksista
|
|
US-ryhmä
Ultraääniohjattu koaksiaalinen biopsia maksan muutoksille
|
US-ohjattu koaksiaalinen biopsia maksan muutoksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biopsian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta biopsian loppuun
|
maksalesioiden biopsian onnistumisprosentti
|
ilmoittautumisesta biopsian loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasovagaalireaktio
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Vasovagaalinen reaktio on äkillinen sydämen sykkeen ja verenpaineen lasku.
Tämä vähentää veren virtausta aivoihin, mikä voi aiheuttaa huimausta, hikoilua ja pahoinvointia, ja joskus voi johtaa pyörtymykseen.
|
menettelyn aikana
|
|
verenvuoto
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
verenvuoto biopsian vuoksi
|
menettelyn aikana
|
|
pneumotoraksi
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Pneumotoraksi (usein kutsutaan luhistuneeksi keuhkoksi) syntyy, kun ilmaa pääsee vuotamaan keuhkon ja rintakehän seinämän väliin.
|
menettelyn aikana
|
|
šokki
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Shokki on kriittinen verenkiertoepäonnistumisen tila, jossa elimet jäävät hapesta nälkäisiksi alhaisen verenkiertovuoksi, joka voi johtua vakavasta verenvuodosta, sydämen vajaatoiminnasta, merkittävästä infektioista tai vakavasta allergisesta reaktiosta.
|
menettelyn aikana
|
|
suunnittelematon sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suunnittelematon sairaalahoito on kiireellinen sairaalaan pääsy, tyypillisesti ensiapuosaston kautta, odottamattoman ja vakavan lääketieteellisen tapahtuman tai ennalta olevan sairauden äkillisen pahenemisen vuoksi.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuolema on elävän organismin kaikkien elintoimintojen pysyvä ja peruuttamaton loppu.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMFHIIT-2025SL218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .