Vergelijkende diagnostische opbrengst van contrastversterkte versus conventionele echogeleiding voor coaxiale biopsie van hepatische laesies
Vergelijkende diagnostische opbrengst van contrastverbeterde versus conventionele echogeleiding voor coaxiaal biopt van leverslaesies: Een propensity score-gematched analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergeleek twee verschillende methoden die worden gebruikt om naalden te geleiden tijdens een percutane (door de huid) biopsie van een focale leverlaesie (een verdachte massa of knobbel in de lever). Het doel was om te zien of de ene methode beter was dan de andere om een succesvolle en diagnostische biopsie te waarborgen.
De onderzoekers keken terug op de dossiers van 330 patiënten die een leverbiopsie hadden ondergaan. Hiervan hadden 113 een CEUS-geleide biopsie en 217 een standaard US-geleide biopsie. Om een eerlijke vergelijking te waarborgen, gebruikten ze een statistische methode om twee perfect gematchte groepen van elk 92 patiënten te creëren. De patiënten in deze groepen waren zeer vergelijkbaar in termen van factoren zoals de grootte en locatie van hun leverlaesie, zodat het enige grote verschil het type geleiding was dat werd gebruikt (CEUS of US).
Voor de meeste patiënten met een leverlaesie die zichtbaar is op een standaard echografie, suggereert deze studie dat het gebruik van de geavanceerdere en duurdere CEUS-methode de kans op een succesvolle biopsie niet vergroot. De standaard echogeleiding is even effectief.
Daarom is het routinematige gebruik van CEUS voor alle leverbiopsies mogelijk niet nodig. Dit helpt bij het verstandig beheren van gezondheidszorgbronnen. Echter, CEUS blijft een waardevol hulpmiddel voor specifieke situaties waarin een laesie zeer moeilijk duidelijk te zien is op een standaard echoscopie. Artsen kunnen CEUS reserveren voor deze meer uitdagende gevallen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Onbepaalde leverbeschadigingen op eerdere beeldvorming (CT/MRI).
- Coaxiale biopsie uitgevoerd met 18G introducer naald.
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsstoornis (INR >1,5, bloedplaatjes <50×10⁹/L).
- Contra-indicaties voor echografie contrastmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CEUS Groep
CEUS-geleide coaxiale biopsie voor leverbeschadigingen
|
CEUS-geleide coaxiale biopsie voor leverbeschadigingen
|
|
Amerikaanse Groep
US-geleide coaxiale biopsie voor leverbeschadigingen
|
US-geleide coaxiaal biopsie voor leverbeschadigingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de biopsie slagingspercentage
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de biopsie
|
de biopsie slagingspercentage van leverlaesie
|
van inschrijving tot het einde van de biopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vasovagale reactie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Een vasovagale reactie is een plotselinge daling van uw hartslag en bloeddruk.
Dit vermindert de bloedtoevoer naar uw hersenen, wat kan leiden tot duizeligheid, zweten en misselijkheid, en soms tot flauwvallen.
|
tijdens de procedure
|
|
bloeding
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
bloeding door biopsie
|
tijdens de procedure
|
|
pneumothorax
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Een pneumothorax (vaak een klaplong genoemd) treedt op wanneer er lucht lekt in de ruimte tussen uw long en uw borstwand.
|
tijdens de procedure
|
|
shock
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Shock is een kritieke toestand van circulatoire insufficiëntie waarbij de organen van het lichaam van zuurstof worden beroofd als gevolg van een lage bloeddoorstroming, wat kan worden veroorzaakt door ernstige bloedingen, hartfalen, een ernstige infectie of een ernstige allergische reactie.
|
tijdens de procedure
|
|
ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Een ongeplande ziekenhuisopname is een spoedopname in een ziekenhuis, meestal via de spoedeisende hulp, voor een onverwachte en ernstige medische gebeurtenis of een plotselinge verslechtering van een reeds bestaande aandoening.
|
48 uur na de operatie
|
|
overlijden
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
De dood is het permanente en onomkeerbare einde van alle levensfuncties in een levend organisme.
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- XMFHIIT-2025SL218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .