Jämförande diagnostisk utbyte av kontrastförstärkt versus konventionell ultraljudsvägledning för koaxial biopsi av leverskador
Jämförande diagnostisk utbyte av kontrastförstärkt kontra konventionell ultraljudsvägledning för koaxial biopsi av leverskador: En analys med propensity score-matchning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämförde två olika metoder som används för att styra nålar under en perkutan (genom huden) biopsi av en fokal leverskada (en misstänkt knuta eller svulst i levern). Målet var att se om en metod var bättre än den andra för att säkerställa en lyckad och diagnostisk biopsi.
Forskarna granskade journalerna för 330 patienter som hade genomgått en leverbiopsi. Av dessa hade 113 en CEUS-styrd biopsi och 217 hade en standard US-styrd biopsi. För att säkerställa en rättvis jämförelse använde de en statistisk metod för att skapa två perfekt matchade grupper om 92 patienter vardera. Patienterna i dessa grupper var mycket lika när det gäller faktorer som storlek och placering av leverskadan, så att den enda större skillnaden var vilken typ av vägledning som användes (CEUS eller US).
För de flesta patienter med en leverskada som kan ses på en standard ultraljudsundersökning, tyder denna studie på att användning av den mer avancerade och dyra CEUS-metoden inte ökar chanserna för en lyckad biopsi. Standard ultraljudsvägledning är lika effektiv.
Därför kanske rutinanvändningen av CEUS för alla leverbiopsier inte är nödvändig. Detta hjälper till att hantera hälsoresurser på ett klokt sätt. Emellertid förblir CEUS ett värdefullt verktyg för specifika situationer där en skada är mycket svår att se tydligt på en standard ultraljudsundersökning. Läkare kan reservera CEUS för dessa mer utmanande fall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obestämda leverskador på tidigare avbildning (CT/MRI).
- Koaxial biopsi utförd med 18G introduceringsnål.
Exklusionskriterier:
- Koagulopati (INR >1,5, trombocyter <50×109/L).
- Kontraindikationer mot ultraljudskontrastmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CEUS-gruppen
CEUS-guidad koaxial biopsi för leverskador
|
CEUS-guided coaxial biopsi för leverskador
|
|
US-grupp
US-guidad koaxialbiopsi för leverskador
|
US-guidad koaxial biopsi för leverskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biopsins framgångsgrad
Tidsram: från inskrivning till slutet av biopsin
|
biopsins framgångsgrad för leverskada
|
från inskrivning till slutet av biopsin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vasovagal reaktion
Tidsram: under proceduren
|
En vasovagal reaktion är ett plötsligt fall i din hjärtfrekvens och blodtryck.
Detta minskar blodflödet till din hjärna, vilket kan få dig att känna dig yr, svettig och illamående, och kan ibland leda till svimning.
|
under proceduren
|
|
blödning
Tidsram: under ingreppet
|
blödning på grund av biopsi
|
under ingreppet
|
|
pneumotorax
Tidsram: under ingreppet
|
En pneumotorax (kallas ofta för en kollapsad lunga) uppstår när luft läcker in i utrymmet mellan din lunga och ditt bröstvägg.
|
under ingreppet
|
|
chock
Tidsram: under ingreppet
|
Chock är ett kritiskt tillstånd av cirkulationssvikt där kroppens organ svälts av syre på grund av lågt blodflöde, vilket kan orsakas av svår blödning, hjärtsvikt, allvarlig infektion eller en svår allergisk reaktion.
|
under ingreppet
|
|
oplanerad inläggning
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
En oplanerad sjukhusinläggning är en akut inläggning på ett sjukhus, vanligtvis genom akutmottagningen, för en oväntad och allvarlig medicinsk händelse eller en plötslig försämring av ett redan existerande tillstånd.
|
48 timmar efter operationen
|
|
död
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Döden är det permanenta och irreversibla slutet på alla livsfunktioner i en levande organism.
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XMFHIIT-2025SL218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .