Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza wydajność diagnostyczna ultrasonografii z kontrastem w porównaniu z konwencjonalnym ultrasonograficznym naprowadzaniem podczas biopsji koaksjalnej zmian wątrobowych

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lijuan Yan, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Porównawcza wydajność diagnostyczna ultrasonografii z kontrastem w porównaniu z konwencjonalnym ultrasonograficznym prowadzeniem biopsji koaksjalnej zmian wątrobowych: analiza z dopasowaniem wskaźnika skłonności

To badanie porównywało dwie metody stosowane do prowadzenia biopsji igłowych podejrzanych guzków (zmian) w wątrobie. Biopsja to procedura, w której pobiera się małą próbkę tkanki w celu postawienia diagnozy. Lekarze często używają standardowego USG (US), aby zobaczyć zmianę i poprowadzić igłę. Inna metoda wykorzystuje specjalny barwnik (środek kontrastowy) wstrzykiwany do żyły podczas USG, co nazywa się ultrasonografią kontrastową (CEUS). Barwnik pomaga uwidocznić naczynia krwionośne i zmianę na ekranie. Badacze chcieli ustalić, czy użycie CEUS prowadzi do bardziej udanej biopsji niż użycie samego standardowego USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie porównało dwie różne metody używane do prowadzenia igieł podczas przezskórnej biopsji ogniskowej zmiany wątrobowej (podejrzanej masy lub guzka w wątrobie). Celem było sprawdzenie, czy jedna metoda jest lepsza od drugiej w zapewnieniu udanej i diagnostycznej biopsji.

Naukowcy przejrzeli dokumentację 330 pacjentów, którzy przeszli biopsję wątroby. Spośród nich 113 miało biopsję prowadzoną CEUS, a 217 miało standardową biopsję prowadzoną US. Aby zapewnić sprawiedliwe porównanie, użyli metody statystycznej do utworzenia dwóch idealnie dopasowanych grup po 92 pacjentów każda. Pacjenci w tych grupach byli bardzo podobni pod względem czynników takich jak rozmiar i lokalizacja zmiany wątrobowej, tak że jedyną główną różnicą był rodzaj użytego prowadzenia (CEUS lub US).

Dla większości pacjentów ze zmianą wątrobową widoczną na standardowym badaniu ultrasonograficznym, to badanie sugeruje, że użycie bardziej zaawansowanej i droższej metody CEUS nie zwiększa szans na udaną biopsję. Standardowe prowadzenie ultrasonograficzne jest równie skuteczne.

Dlatego rutynowe stosowanie CEUS do wszystkich biopsji wątroby może nie być konieczne. Pomaga to w rozsądnym zarządzaniu zasobami opieki zdrowotnej. Jednak CEUS pozostaje cennym narzędziem w określonych sytuacjach, gdy zmiana jest bardzo trudna do wyraźnego zobaczenia na standardowym badaniu ultrasonograficznym. Lekarze mogą zarezerwować CEUS dla tych bardziej wymagających przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, 55 Zhenhai Road, Xiamen, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli biopsję współosiową pod kontrolą CEUS lub konwencjonalną biopsję współosiową pod kontrolą USG w przypadku ogniskowych zmian wątrobowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nieokreślone zmiany wątrobowe w poprzednich badaniach obrazowych (CT/MRI).
  • Biopsja koaksjalna wykonana igłą wprowadzającą 18G.

Kryteria wykluczenia:

  • Koagulopatia (INR >1,5, płytki krwi <50×109/L).
  • Przeciwwskazania do środków kontrastowych ultrasonograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CEUS
Biopsja koaksjalna pod kontrolą CEUS dla zmian wątrobowych
Procedura: CEUS lub Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym
Biopsja koaksjalna pod kontrolą CEUS dla zmian wątrobowych
Grupa USA
Biopsja koaksjalna pod kontrolą USG zmian wątrobowych
Procedura: USA
Biopsja koaksjalna pod kontrolą USG dla zmian wątrobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności biopsji
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia biopsji
wskaźnik skuteczności biopsji zmiany wątrobowej
od rejestracji do zakończenia biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja wazowagalna
Ramy czasowe: podczas procedury
Reakcja wazowagalna to nagły spadek tętna i ciśnienia krwi. Zmniejsza to przepływ krwi do mózgu, co może powodować zawroty głowy, pocenie się i nudności, a czasami prowadzić do omdlenia.
podczas procedury
krwawienie
Ramy czasowe: podczas procedury
krwawienie spowodowane biopsją
podczas procedury
odma opłucnowa
Ramy czasowe: w trakcie procedury
Odma opłucnowa (często nazywana zapadniętym płucem) występuje, gdy powietrze przedostaje się do przestrzeni między płucem a ścianą klatki piersiowej.
w trakcie procedury
wstrząs
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Wstrząs to stan krytyczny niewydolności krążenia, w którym narządy ciała są pozbawione tlenu z powodu niskiego przepływu krwi, co może być spowodowane silnym krwawieniem, niewydolnością serca, poważną infekcją lub ciężką reakcją alergiczną.
podczas zabiegu
nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Niezplanowana hospitalizacja to nagły przyjęcie do szpitala, zazwyczaj przez oddział ratunkowy, z powodu nieoczekiwanego i poważnego zdarzenia medycznego lub nagłego pogorszenia się stanu wcześniej istniejącej choroby.
48 godzin po operacji
śmierć
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Śmierć jest trwałym i nieodwracalnym końcem wszystkich funkcji życiowych w żywym organizmie.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMFHIIT-2025SL218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany w wątrobie

Badania kliniczne na CEUS lub Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj