常规放射学成像方法在诊断腰骶移行椎及识别病理椎间盘节段方面的可靠性如何？
研究概览
详细说明
腰骶移行椎（LSTV）包括第五腰椎部分或完全与骶骨融合（骶化），或第一骶椎呈现额外腰椎特征（腰化）的形态学变异。 最常用的分类是Castellvi系统，将这些变异分为I型至IV型。 基于过去十年的数据，LSTV的患病率在7%至36%之间。 LSTV可能限制移行节段的运动，从而导致邻近节段椎间盘退变。 一项研究报告称，LSTV患者中移行椎上方椎间盘的Pfirrmann分级显著更高。 诊断LSTV最可靠的方法是在全脊柱成像中从第二颈椎向尾侧计数椎骨。 由于LSTV的存在可能导致外科或介入手术中椎骨水平识别错误，识别这些变异至关重要。
位于胸腰交界处、同时呈现胸椎和腰椎特征的移行节段被定义为胸腰移行椎（TLTV）。 TLTV通常涉及最后胸椎或第一腰椎的肋骨形成异常。 存在第十三肋（也称为腰肋）是另一种使椎骨水平识别复杂化的变异。 在放射学中，通常将具有真肋的最后一个椎骨视为第十二胸椎，并据此计数腰椎。 然而，在一些个体中，第一腰椎的横突发育出肋骨样形态。 这种结构被称为腰肋，可能在放射片腰椎水平识别时造成模糊性。 尽管许多研究探讨了LSTV的患病率和临床意义，但关于TLTV的数据仍然不足。
多种成像模式和解剖标志已被用于检测移行椎。 识别LSTV和TLTV最可靠的方法是全脊柱MRI或CT成像，允许从第二颈椎向尾侧计数椎骨。 这种方法直接揭示节段异常和编号变异。 尽管已提出使用解剖标志（如主动脉分叉、下腔静脉分叉、右肾动脉和脊髓圆锥）来确定腰椎水平，但它们的解剖变异性限制了其可靠性，特别是在单独使用时。 此外，研究表明，这些标志的位置会根据移行椎的存在而移动：在骶化椎骨中，标志倾向于更靠尾侧；在腰化椎骨中，标志倾向于更靠头侧。
在这项横断面研究中，将评估因腰腿痛就诊于马尔马拉大学物理医学与康复科疼痛科、根据临床评估和MRI诊断为腰椎神经根性疼痛的患者。 将记录人口统计学数据，包括年龄、性别、身高、体重和身体质量指数。
在评估的第一阶段，将使用文献中描述的解剖标志（右肾动脉、脊髓圆锥、主动脉和下腔静脉分叉）在常规腰椎MRI序列上确定导致腰椎神经根性疼痛的椎间盘突出水平。 还将评估胸腰和腰骶双视图X光片，以识别移行椎并记录腰肋、发育不全的胸肋或其他肋骨异常的存在。 对于每个解剖标志，将单独记录该标志指示的椎间盘水平，并记录多数标志指示的水平。 如果在X光片上识别出移行椎，将相应修订MRI确定的椎间盘水平。
在第二阶段，一名独立的盲法研究者将使用包含从第二颈椎到骶骨整个脊柱轴线的矢状全脊柱MRI定位像，确定TLTV和LSTV的存在以及病理椎间盘水平。 在最终分析中，将检查两种评估方法之间的一致性。 该研究将确定基于轴位和矢状位腰椎MRI序列以及胸腰/腰骶X光片的水平识别准确性。 此外，将评估仅基于X光片发现检测腰肋或肋骨发育不全的能力。 最后，将使用全脊柱定位像识别每个标志对应的真实解剖水平并相应报告。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Oguzhan Kasimoglu
- 电话号码：+90 5448911835
- 邮箱：kasimogluoguzhan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Serdar Kokar
- 邮箱：srdrkkr@hotmail.com
学习地点
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Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
接触：
- Secretary General Secretary
- 电话号码：+90 2166254545
- 邮箱：kasimogluoguzhan@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究将纳入年龄在18至75岁之间、因腰腿痛主诉就诊于门诊疼痛科的成年患者。 参与者必须根据病史、体格检查和腰椎MRI结果获得腰椎神经根痛的临床诊断。 仅医疗记录完整且可获取的患者将被纳入。 有脊柱手术史的患者将被排除在研究之外。
研究样本量：250
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 门诊就诊时伴有腰部和腿部疼痛
- 基于病史、体格检查和腰椎MRI结果诊断为腰椎神经根性疼痛
- 愿意并能够提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 有脊柱手术史
- 医院信息系统内病历不完整或无法获取的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第1组：因背部和腿部疼痛就诊于门诊的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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常规腰椎MRI在椎体水平识别中的准确性
大体时间：在影像学评估时（基线）
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仅基于常规腰椎MRI序列（轴位和矢状位）与全脊柱矢状位定位成像（金标准）相比，椎体节段识别的准确性。 准确性将计算为正确识别病理椎间盘节段的比例。 测量方法： 正确节段匹配（是/否）准确性（%）=（正确识别数 / 总病例数）× 100 |
在影像学评估时（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于MRI解剖标志与真实椎体水平之间的一致性
大体时间：基线
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每个解剖标记（主动脉分叉、下腔静脉分叉、右肾动脉、脊髓圆锥）与通过全脊柱定位成像确定的真实椎体水平之间的一致性。 测量：Cohen's kappa（κ），绝对水平差异（上方/下方的椎体数），平均值 ± 标准差 |
基线
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过渡性椎骨（LSTV 与 TLTV）的发生频率与类型
大体时间：基线
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腰骶移行椎（Castellvi分型）与胸腰移行椎的患病率及亚型分布。
测量指标：按亚型统计的n（%）。 |
基线
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过渡椎对节段误判的影响
大体时间：基线
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比较有与无移行椎患者椎间盘水平误判率的对比。 测量指标：误判率（%）、相对风险、95%置信区间 |
基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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