Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько надежны рутинные методы радиологической визуализации в диагностике люмбосакральных переходных позвонков и определении патологического уровня диска?

20 ноября 2025 г. обновлено: Marmara University

Насколько надежны рутинные рентгенологические методы визуализации в диагностике люмбосакральных переходных позвонков и определении патологического дискового уровня?

Целью данного исследования является оценка точности идентификации переходных позвонков с использованием стандартных клинических методов визуализации, включая прямую рентгенографию грудопоясничного отдела и магнитно-резонансную томографию поясничного отдела с аксиальными и сагиттальными последовательностями. Исследование также направлено на определение того, как анатомические маркеры, обычно используемые в литературе для идентификации уровня позвонков, соответствуют уровням позвонков в турецкой популяции, и можно ли выявить новую потенциальную взаимосвязь между этими анатомическими маркерами для повышения точности нумерации позвонков. Кроме того, в исследовании будет оценена взаимосвязь между вариантами грудопоясничного переходного позвонка (TLTV) и пояснично-крестцового переходного позвонка (LSTV), и в конечном итоге оно направлено на предоставление новых данных для определения того, какой подход на основе визуализации обеспечивает наивысшую диагностическую точность.

Обзор исследования

Подробное описание

Пояснично-крестцовые переходные позвонки (LSTV) включают морфологические варианты, при которых L5 частично или полностью срастается с крестцом (сакрализация), или при которых S1 приобретает дополнительные поясничные характеристики (люмбализация). Наиболее часто используемая классификация — система Castellvi, которая категоризирует эти вариации от Типа I до Типа IV. На основе данных за последнее десятилетие распространенность LSTV колеблется от 7% до 36%. LSTV могут ограничивать движение в переходном сегменте и, как следствие, приводить к дегенерации диска на соседних уровнях. В одном исследовании сообщалось, что степень Pfirrmann диска над переходным позвонком была значительно выше у лиц с LSTV. Наиболее надежный метод диагностики LSTV — подсчет позвонков каудально от позвонка C2 на изображениях всего позвоночника. Поскольку наличие LSTV может привести к неправильной идентификации уровня позвонка во время хирургических или интервенционных процедур, распознавание этих вариаций является важным.

Переходные сегменты, расположенные в грудопоясничном соединении, которые демонстрируют как грудные, так и поясничные характеристики, определяются как грудопоясничные переходные позвонки (TLTV). TLTV обычно включают атипичное образование ребер на последних грудных или первых поясничных позвонках. Наличие 13-го ребра — также называемого поясничным ребром — это еще один вариант, который усложняет идентификацию уровня позвонка. В рентгенографии последний позвонок с истинным ребром обычно принимается за T12, и поясничные позвонки подсчитываются соответственно. Однако у некоторых людей поперечный отросток первого поясничного позвонка развивает реброподобную морфологию. Эта структура называется поясничным ребром и может создавать неоднозначность при идентификации поясничного уровня на рентгенограммах. Хотя многочисленные исследования изучали распространенность и клинические последствия LSTV, данные по TLTV остаются недостаточными.

Для обнаружения переходных позвонков использовались различные методы визуализации и анатомические маркеры. Наиболее надежный метод идентификации как LSTV, так и TLTV — это МРТ или КТ всего позвоночника, которые позволяют подсчитывать позвонки каудально от C2. Этот подход непосредственно выявляет сегментарные аномалии и вариации нумерации. Хотя анатомические маркеры, такие как бифуркация аорты, бифуркация нижней полой вены, правая почечная артерия и conus medullaris, были предложены для определения уровней поясничных позвонков, их анатомическая изменчивость ограничивает их надежность, особенно при использовании изолированно. Более того, исследования показали, что положение этих маркеров смещается в зависимости от наличия переходных позвонков: маркеры, как правило, располагаются более каудально при сакрализованных позвонках и более краниально при люмбализованных позвонках.

В этом перекрестном исследовании будут оценены пациенты, обратившиеся с болью в пояснице и ноге в Отделение алгологии Департамента физической медицины и реабилитации Университета Мармара, у которых диагностирована поясничная радикулярная боль на основе клинической оценки и МРТ. Будут записаны демографические данные, включая возраст, пол, рост, вес и индекс массы тела.

На первом этапе оценки уровень грыжи диска, ответственной за поясничную радикулярную боль, будет определен на рутинных последовательностях МРТ поясничного отдела с использованием анатомических маркеров, описанных в литературе (правая почечная артерия, conus medullaris, бифуркации аорты и нижней полой вены). Также будут оценены грудопоясничные и пояснично-крестцовые рентгенограммы в двух проекциях для идентификации переходных позвонков и отметки наличия поясничных ребер, рудиментарных грудных ребер или других реберных аномалий. Для каждого анатомического маркера уровень диска, предложенный этим маркером, будет записан отдельно, а также будет отмечен уровень, указанный большинством маркеров. Если на рентгенограммах идентифицирован переходный позвонок, уровень диска, определенный на МРТ, будет соответствующим образом пересмотрен.

На втором этапе независимый слепой исследователь определит наличие TLTV и LSTV, а также патологический уровень диска, используя сагиттальный локализатор МРТ всего позвоночника, который включает всю ось позвоночника от C2 до крестца. В окончательном анализе будет исследовано согласие между двумя методами оценки. Исследование определит точность идентификации уровня на основе аксиальных и сагиттальных последовательностей МРТ поясничного отдела и грудопоясничных/пояснично-крестцовых рентгенограмм. Кроме того, будет оценена обнаруживаемость поясничных ребер или агенезии ребер только на основе рентгенографических данных. Наконец, истинный анатомический уровень, соответствующий каждому маркеру, будет идентифицирован с использованием локализатора всего позвоночника и соответствующим образом сообщен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oguzhan Kasimoglu
  • Номер телефона: +90 5448911835
  • Электронная почта: kasimogluoguzhan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34854
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Контакт:
          • Secretary General Secretary
          • Номер телефона: +90 2166254545
          • Электронная почта: kasimogluoguzhan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, обратившиеся в амбулаторную алгологическую клинику с жалобами на боль в пояснице и ноге. Участники должны получить клинический диагноз поясничной корешковой боли на основании анамнеза, физикального обследования и результатов МРТ поясничного отдела. В исследование будут включены только пациенты с полными и доступными медицинскими записями. Лица с историей хирургических вмешательств на позвоночнике будут исключены из исследования.

Размер выборки исследования: 250

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Обращение в амбулаторную клинику с болью в пояснице и ноге
  • Диагноз поясничной корешковой боли на основании анамнеза, физикального обследования и результатов МРТ поясничного отдела
  • Готовность и способность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • В анамнезе операция на позвоночнике
  • Пациенты с неполными или недоступными медицинскими записями в больничной информационной системе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ГРУППА 1: Пациенты, обратившиеся в амбулаторную клинику с жалобами на боли в спине и ногах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность идентификации уровня позвонков с использованием стандартной МРТ поясничного отдела
Временное ограничение: На момент оценки визуализации (исходный уровень)

Точность определения уровня позвонков исключительно на основе стандартных последовательностей МРТ поясничного отдела (аксиальной и сагиттальной) в сравнении с сагиттальным локалайзерным сканированием всего позвоночника (золотой стандарт). Точность будет рассчитываться как доля правильно определенных уровней патологических дисков.

Как это будет измеряться:

Совпадение правильного уровня (Да/Нет) Точность (%) = (Правильные определения / Всего случаев) × 100

На момент оценки визуализации (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между анатомическими ориентирами на МРТ и истинными уровнями позвонков
Временное ограничение: Исходный уровень

Согласованность между каждым анатомическим маркером (бифуркация аорты, бифуркация нижней полой вены, правая почечная артерия, мозговой конус) и истинным уровнем позвонка, определённым с помощью локализационной визуализации всего позвоночника.

Измерения: каппа Коэна (κ), абсолютная разница уровней (уровни выше/ниже), среднее ± стандартное отклонение

Исходный уровень
Частота и типы переходных позвонков (LSTV и TLTV)
Временное ограничение: Исходный уровень
Распространенность и распределение по подтипам пояснично-крестцовых переходных позвонков (классификация Кастельви) и грудопоясничных переходных позвонков. Измерение: n (%) по подтипам.
Исходный уровень
Влияние переходных позвонков на ошибочную идентификацию уровня
Временное ограничение: Исходный уровень

Сравнение частоты ошибочной идентификации дисковых уровней у пациентов с переходными позвонками и без них.

Измерение: Частота ошибочной идентификации (%), Относительный риск, 95% ДИ

Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться