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Wie zuverlässig sind routinemäßige radiologische Bildgebungsverfahren bei der Diagnose von lumbosakralen Übergangswirbeln und der Identifizierung der pathologischen Bandscheibenebene?

20. November 2025 aktualisiert von: Marmara University

Wie zuverlässig sind routinemäßige radiologische Bildgebungsverfahren bei der Diagnose lumbosakraler Übergangswirbel und der Identifizierung der pathologischen Bandscheibenebene?

Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, wie genau Übergangswirbel mit routinemäßig eingesetzten klinischen Bildgebungsverfahren identifiziert werden können, einschließlich thorakolumbaler Direktradiographie und lumbaler MRT mit axialen und sagittalen Sequenzen. Die Studie zielt auch darauf ab, zu bestimmen, wie anatomische Marker, die in der Literatur üblicherweise zur Wirbelhöhenidentifikation verwendet werden, mit den Wirbelhöhen in der türkischen Bevölkerung korrespondieren, und ob eine neue potenzielle Beziehung zwischen diesen anatomischen Markern identifiziert werden kann, um eine genaue Wirbelnumerierung zu verbessern. Zusätzlich wird die Studie die Beziehung zwischen thorakolumbalen Übergangswirbeln (TLTV) und lumbosakralen Übergangswirbeln (LSTV) bewerten und letztendlich neue Daten liefern, um zu bestimmen, welcher bildgebungsbasierte Ansatz die höchste diagnostische Genauigkeit bietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lumbosakrale Übergangswirbel (LSTV) umfassen morphologische Varianten, bei denen der L5-Wirbel teilweise oder vollständig mit dem Kreuzbein verschmolzen ist (Sakralisation) oder bei denen der S1-Wirbel zusätzliche lumbale Merkmale aufweist (Lumbalisation). Die am häufigsten verwendete Klassifikation ist das Castellvi-System, das diese Variationen von Typ I bis Typ IV kategorisiert. Basierend auf Daten des letzten Jahrzehnts liegt die Prävalenz von LSTV zwischen 7 % und 36 %. LSTV kann die Bewegung im Übergangssegment einschränken und folglich zu Bandscheibendegenerationen in benachbarten Segmenten führen. Eine Studie berichtete, dass der Pfirrmann-Grad der Bandscheibe oberhalb des Übergangswirbels bei Personen mit LSTV signifikant höher war. Die zuverlässigste Methode zur Diagnose von LSTV ist das kranio-kaudale Zählen der Wirbel ausgehend vom C2-Wirbel in der Ganzwirbelsäulenbildgebung. Da das Vorhandensein von LSTV zu einer falschen Identifizierung des Wirbelniveaus während chirurgischer oder interventioneller Eingriffe führen kann, ist die Erkennung dieser Variationen unerlässlich.

Übergangssegmente, die sich im thorakolumbalen Übergang befinden und sowohl thorakale als auch lumbale Merkmale aufweisen, werden als thorakolumbale Übergangswirbel (TLTV) definiert. TLTV beinhaltet häufig atypische Rippenbildung am letzten Brust- oder ersten Lendenwirbel. Das Vorhandensein einer 13. Rippe – auch als Lendenrippe bezeichnet – ist eine weitere Variante, die die Identifizierung des Wirbelniveaus erschwert. In der Radiologie wird allgemein akzeptiert, dass der letzte Wirbel mit einer echten Rippe T12 ist, und die Lendenwirbel werden entsprechend gezählt. Bei einigen Personen entwickelt sich jedoch der Querfortsatz des ersten Lendenwirbels zu einer rippenartigen Morphologie. Diese Struktur wird als Lendenrippe bezeichnet und kann bei der Identifizierung des Lendenwirbelniveaus in Röntgenbildern Unklarheiten verursachen. Obwohl zahlreiche Studien die Prävalenz und klinischen Implikationen von LSTV untersucht haben, sind die Daten zu TLTV nach wie vor unzureichend.

Verschiedene bildgebende Verfahren und anatomische Marker wurden zur Erkennung von Übergangswirbeln verwendet. Die zuverlässigste Methode zur Identifizierung sowohl von LSTV als auch TLTV ist die Ganzwirbelsäulen-MRT oder CT-Bildgebung, die das kranio-kaudale Zählen der Wirbel ausgehend von C2 ermöglicht. Dieser Ansatz zeigt segmentale Anomalien und Nummerierungsvariationen direkt auf. Obwohl anatomische Marker wie die Aortenbifurkation, die Bifurkation der Vena cava inferior, die rechte Nierenarterie und das Conus medullaris zur Bestimmung des Lendenwirbelniveaus vorgeschlagen wurden, schränkt ihre anatomische Variabilität ihre Zuverlässigkeit ein, insbesondere wenn sie isoliert verwendet werden. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die Position dieser Marker je nach Vorhandensein von Übergangswirbeln variiert: Marker tendieren dazu, bei sakralisierten Wirbeln weiter kaudal und bei lumbalisierten Wirbeln weiter kranial positioniert zu sein.

In dieser Querschnittsstudie werden Patienten mit Rückenschmerzen und Beinschmerzen, die sich in der Algologie-Abteilung der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Marmara-Universität vorstellen und bei denen basierend auf klinischer Bewertung und MRT eine lumbale radikuläre Schmerzsymptomatik diagnostiziert wird, bewertet. Demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index, werden erfasst.

Im ersten Schritt der Bewertung wird das Niveau des Bandscheibenvorfalls, der für die lumbale radikuläre Schmerzsymptomatik verantwortlich ist, in routinemäßigen lumbalen MRT-Sequenzen unter Verwendung der in der Literatur beschriebenen anatomischen Marker (rechte Nierenarterie, Conus medullaris, Aorten- und Vena-cava-inferior-Bifurkationen) bestimmt. Thorakolumbale und lumbosakrale Zwei-Ebenen-Röntgenaufnahmen werden ebenfalls ausgewertet, um Übergangswirbel zu identifizieren und das Vorhandensein von Lendenrippen, rudimentären Brustrippen oder anderen kostalen Anomalien festzuhalten. Für jeden anatomischen Marker wird das von diesem Marker vorgeschlagene Bandscheibenniveau separat aufgezeichnet, und das von der Mehrheit der Marker angezeigte Niveau wird ebenfalls notiert. Wenn ein Übergangswirbel auf Röntgenbildern identifiziert wird, wird das in der MRT bestimmte Bandscheibenniveau entsprechend angepasst.

Im zweiten Schritt wird ein unabhängiger, verblindeter Untersucher das Vorhandensein von TLTV und LSTV sowie das pathologische Bandscheibenniveau unter Verwendung eines sagittalen Ganzwirbelsäulen-MRT-Lokalisators, der die gesamte Wirbelsäulenachse von C2 bis zum Kreuzbein umfasst, bestimmen. In der endgültigen Analyse wird die Übereinstimmung zwischen den beiden Bewertungsmethoden untersucht. Die Studie wird die Genauigkeit der Niveauidentifizierung basierend auf axialen und sagittalen lumbalen MRT-Sequenzen sowie thorakolumbalen/lumbosakralen Röntgenaufnahmen bestimmen. Zusätzlich wird die Erkennbarkeit von Lendenrippen oder Rippenagenesie ausschließlich basierend auf radiologischen Befunden bewertet. Schließlich wird das wahre anatomische Niveau, das jedem Marker entspricht, unter Verwendung des Ganzwirbelsäulen-Lokalisators identifiziert und entsprechend berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren einschließen, die sich in der ambulanten Algologie-Klinik mit Beschwerden von Rückenschmerzen und Beinschmerzen vorstellen. Teilnehmer müssen eine klinische Diagnose von lumbalem radikulärem Schmerz basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und Lenden-MRT-Befunden erhalten. Nur Patienten mit vollständigen und zugänglichen medizinischen Aufzeichnungen werden eingeschlossen. Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie werden von der Studie ausgeschlossen.

Stichprobengröße der Studie: 250

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Vorstellung in der ambulanten Klinik mit Kreuz- und Beinschmerzen
  • Diagnose von lumbalem radikulärem Schmerz basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und lumbalen MRT-Befunden
  • Bereitschaft und Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie
  • Patienten mit unvollständigen oder nicht verfügbaren Krankenakten im Krankenhausinformationssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GRUPPE 1: Patienten, die sich mit Beschwerden über Rücken- und Beinschmerzen in der ambulanten Klinik vorstellten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Wirbelsäulenhöhenbestimmung mittels routinemäßiger Lendenwirbelsäulen-MRT
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Bildgebungsauswertung (Baseline)

Genauigkeit der Identifizierung der Wirbelkörperebene ausschließlich basierend auf routinemäßigen lumbalen MRT-Sequenzen (axial und sagittal), im Vergleich zur Ganzwirbelsäulen-Sagittal-Lokalisatorbildgebung (Goldstandard). Die Genauigkeit wird als Anteil der korrekt identifizierten pathologischen Bandscheibenebenen berechnet.

Wie es gemessen wird:

Korrekte Ebenenübereinstimmung (Ja/Nein) Genauigkeit (%) = (Korrekte Identifikationen / Gesamtfälle) × 100

Zum Zeitpunkt der Bildgebungsauswertung (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen MRI-basierten anatomischen Landmarken und tatsächlichen Wirbelkörperniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert

Übereinstimmung zwischen jedem anatomischen Marker (Aortenbifurkation, Vena-cava-inferior-Bifurkation, rechte Nierenarterie, Conus medullaris) und dem tatsächlichen Wirbelkörperniveau, bestimmt durch Ganzwirbelsäulen-Lokalisatorbildgebung.

Messung: Cohens Kappa (κ), absoluter Ebenenunterschied (Ebenen darüber/darunter), Mittelwert ± SD

Ausgangswert
Häufigkeit und Arten von Übergangswirbeln (LSTV und TLTV)
Zeitfenster: Baseline
Prävalenz und Subtyp-Verteilung von lumbosakralen Übergangswirbeln (Castellvi-Klassifikation) und thorakolumbalen Übergangswirbeln. Messung: n (%) nach Subtyp.
Baseline
Auswirkung von Übergangswirbeln auf die Fehlidentifikation der Wirbelsäulenebene
Zeitfenster: Baseline

Vergleich der Fehlidentifikationsrate von Bandscheibenhöhen bei Patienten mit vs. ohne Übergangswirbel.

Messung: Fehlidentifikationsrate (%), relatives Risiko, 95 %-KI

Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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