Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor pålitelige er rutinemessige radiologiske avbildningsmetoder for å diagnostisere lumbosakral overgangsvirvel og identifisere det patologiske nivået for mellomvirvelskiven?

20. november 2025 oppdatert av: Marmara University

Hvor pålitelige er rutinemessige radiologiske billeddiagnostiske metoder for å diagnostisere lumbosakrale overgangsvirvler og identifisere det patologiske disknivået?

Målet med denne studien er å evaluere hvor nøyaktig overgangsvirvler kan identifiseres ved bruk av rutinemessige kliniske bildeundersøkelser, inkludert thorakolumbal direkterøntgen og lumbal MR med aksiale og sagittale sekvenser. Studien søker også å fastslå hvordan anatomiske markører som vanligvis brukes i litteraturen for virvellivsnivåidentifikasjon korresponderer med virvellivsnivåer i den tyrkiske befolkningen, og om en ny potensiell sammenheng mellom disse anatomiske markørene kan identifiseres for å forbedre nøyaktig virvelnummerering. I tillegg vil studien vurdere forholdet mellom thorakolumbal overgangsvirvel (TLTV) og lumbosakral overgangsvirvel (LSTV) variasjoner, og har til slutt som mål å gi nye data for å avgjøre hvilken bildebasert tilnærming som gir høyest diagnostisk nøyaktighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbosakrale overgangsvirvler (LSTV) inkluderer morfologiske varianter der L5 er delvis eller helt sammensmeltet med korsbenet (sakralisering), eller der S1 antar ytterligere lumbale egenskaper (lumbalisering). Den mest brukte klassifiseringen er Castellvi-systemet, som kategoriserer disse variantene fra type I til type IV. Basert på data fra det siste tiåret varierer prevalensen av LSTV mellom 7 % og 36 %. LSTV kan begrense bevegelse i overgangssegmentet og følgelig føre til diskdegenerasjon i tilstøtende nivåer. En studie rapporterte at Pfirrmann-graden til disken over overgangsvirvelen var betydelig høyere hos personer med LSTV. Den mest pålitelige metoden for å diagnostisere LSTV er å telle virvler kaudalt fra C2-virvelen på helryggsbilder. Siden tilstedeværelsen av LSTV kan føre til feil identifikasjon av virvelnivå under kirurgiske eller intervensjonelle prosedyrer, er det avgjørende å gjenkjenne disse variantene.

Overgangssegmenter som befinner seg i thorakolumbalskjøten og som viser både thorakale og lumbale egenskaper, er definert som thorakolumbale overgangsvirvler (TLTV). TLTV innebærer ofte atypisk ribbendannelse ved den siste thorakale eller første lumbale virvelen. Tilstedeværelsen av et 13. ribbein – også kalt et lumbalt ribbein – er en annen variant som kompliserer identifikasjonen av virvelnivå. I radiografi er den siste virvelen med et ekte ribbein generelt akseptert som T12, og lumbale virvler telles deretter. Men hos noen personer utvikler tverrprosessen til den første lumbale virvelen en ribbeinlignende morfologi. Denne strukturen omtales som et lumbalt ribbein og kan skape tvetydighet under identifikasjon av lumbalt nivå på radiografier. Selv om mange studier har undersøkt prevalensen og de kliniske implikasjonene av LSTV, er data om TLTV fortsatt utilstrekkelige.

Ulike bildeformer og anatomiske markører har blitt brukt for å oppdage overgangsvirvler. Den mest pålitelige metoden for å identifisere både LSTV og TLTV er helryggs-MR eller CT-bildetaking som tillater telling av virvler fra C2 kaudalt. Denne tilnærmingen avdekker direkte segmentale anomalier og nummereringsvariasjoner. Selv om anatomiske markører som aortabifurkasjonen, nedre hulvene bifurkasjon, høyre nyrearterie og conus medullaris har blitt foreslått for å bestemme lumbale virvelnivåer, begrenser deres anatomiske variabilitet deres pålitelighet, spesielt når de brukes isolert. Dessuten har studier vist at posisjonen til disse markørene endrer seg avhengig av tilstedeværelsen av overgangsvirvler: markører har en tendens til å være plassert mer kaudalt i sakraliserte virvler og mer kranielt i lumbaliserte virvler.

I denne tverrsnittsstudien vil pasienter som presenterer med ryggsmerter og bensmerter ved Algologiavdelingen ved Avdeling for fysisk medisin og rehabilitering ved Marmara-universitetet, som er diagnostisert med lumbal radikulær smerte basert på klinisk evaluering og MR, bli vurdert. Demografiske data, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks, vil bli registrert.

I første fase av evalueringen vil nivået til diskprolapsen som forårsaker lumbal radikulær smerte bli bestemt på rutinemessige lumbale MR-sekvenser ved bruk av anatomiske markører beskrevet i litteraturen (høyre nyrearterie, conus medullaris, aortabifurkasjon og nedre hulvene bifurkasjon). Thorakolumbale og lumbosakrale to-projeksjons radiografier vil også bli evaluert for å identifisere overgangsvirvler og notere tilstedeværelsen av lumbale ribbein, rudimentære thorakale ribbein eller andre kostale anomalier. For hver anatomiske markør vil disknivået foreslått av den markøren bli registrert separat, og nivået indikert av flertallet av markørene vil også bli notert. Hvis en overgangsvirvel identifiseres på radiografier, vil disknivået bestemt på MR bli revidert tilsvarende.

I andre fase vil en uavhengig, blindet forsker bestemme tilstedeværelsen av TLTV og LSTV, samt det patologiske disknivået, ved hjelp av en sagittal helryggs-MR-lokaliseringsbildeserie som inkluderer hele ryggsøylen fra C2 til korsbenet. I den endelige analysen vil samsvaret mellom de to vurderingsmetodene bli undersøkt. Studien vil fastslå nøyaktigheten av nivåidentifikasjon basert på aksiale og sagittale lumbale MR-sekvenser og thorakolumbale/lumbosakrale radiografier. I tillegg vil detekterbarheten av lumbale ribbein eller ribbeagense basert utelukkende på radiografiske funn bli evaluert. Til slutt vil det sanne anatomiske nivået som tilsvarer hver markør bli identifisert ved bruk av helryggs-lokaliseringsbildeserien og rapportert tilsvarende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere voksne pasienter i alderen 18 til 75 år som kommer til poliklinikken for Algologi med klager om rygg- og bensmerter. Deltakere må ha fått en klinisk diagnose av lumbal radikulær smerte basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og lumbal MR-funn. Kun pasienter med fullstendige og tilgjengelige medisinske journaler vil bli inkludert. Personer med tidligere ryggoperasjoner vil bli ekskludert fra studien.

Studiens utvalgsstørrelse: 250

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Presenterer seg på poliklinikken med rygg- og bensmerter
  • Diagnose lumbal radikulær smerte basert på anamnese, fysisk undersøkelse og lumbal MR-funn
  • Villighet og evne til å gi informert samtykke for å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med ryggoperasjon
  • Pasienter med ufullstendige eller utilgjengelige medisinske journaler i sykehusets informasjonssystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GRUPPE 1: Pasienter som søkte poliklinikken med klager om rygg- og bensmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av identifikasjon av virvelnivå ved rutinemessig lumbal MR
Tidsramme: Ved tiden for bildeutredning (utgangspunkt)

Nøyaktighet av identifisering av virvelnivå basert utelukkende på rutinemessige lumbale MR-sekvenser (aksial og sagittal), sammenlignet med hel-rygg-sagittal lokaliseringsavbildning (gullstandard). Nøyaktighet vil bli beregnet som andelen korrekt identifiserte patologiske diskusnivåer.

Hvordan det vil bli målt:

Korrekt nivåtilpasning (Ja/Nei) Nøyaktighet (%) = (Korrekte identifikasjoner / Totalt antall tilfeller) × 100

Ved tiden for bildeutredning (utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom MRI-baserte anatomiske landemerker og sanne ryggvirvellivåer
Tidsramme: Grunnlinje

Avtale mellom hver anatomisk markør (aortabifurkasjon, nedre hulvene bifurkasjon, høyre nyrearterie, conus medullaris) og det sanne ryggnivået bestemt av helryggslokaliseringsavbildning.

Måling: Cohens kappa (κ), absolutt nivåforskjell (nivåer over/under), gjennomsnitt ± SD

Grunnlinje
Frekvens og typer av overgangsvirvler (LSTV og TLTV)
Tidsramme: Baseline
Forekomst og subtypedistribusjon av lumbosakrale overgangsvirvler (Castellvi-klassifisering) og torakolumbale overgangsvirvler. Måling: n (%) etter subtype.
Baseline
Effekten av overgangsvirvler på nivåfeilidentifikasjon
Tidsramme: Utgangspunkt

Sammenligning av feilidentifiseringsraten for disknivåer hos pasienter med versus uten overgangsvirvler.

Måling: Feilidentifiseringsrate (%), relativ risiko, 95 % KI

Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere