Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mennyire megbízhatók a rutin radiológiai képalkotó módszerek a lumboszkrális átmeneti csigolyák diagnosztizálásában és a kóros porckorongszint azonosításában?

2025. november 20. frissítette: Marmara University

Mennyire megbízhatóak a rutin radiológiai képalkotó módszerek a lumboszakrális átmeneti csigolyák diagnosztizálásában és a kóros porckorongsík azonosításában?

Ennek a tanulmánynak a célja annak kiértékelése, hogy milyen pontosan azonosíthatók az átmeneti csigolyák rutinszerűen alkalmazott klinikai képalkotó módszerekkel, beleértve a torakolumbális direkt röntgenvizsgálatot és a lumbális MRI-t axiális és szagittális szekvenciákkal. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a szakirodalomban a csigolya-szint azonosítására gyakran használt anatómiai markerek hogyan felelnek meg a csigolya-szinteknek a török populációban, és hogy azonosítható-e egy új potenciális kapcsolat ezen anatómiai markerek között a pontos csigolya-sorszámozás javítása érdekében. Ezenkívül a tanulmány értékeli a torakolumbális átmeneti csigolya (TLTV) és a lumboszakrális átmeneti csigolya (LSTV) variációk közötti kapcsolatot, és végső soron új adatok nyújtását tűzi ki célul annak meghatározására, hogy melyik képalapú megközelítés kínálja a legmagasabb diagnosztikai pontosságot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lumbosacrális átmeneti csigolyák (LSTV) olyan morfológiai variánsokat foglalnak magukban, amelyekben az L5 részben vagy teljesen összenő a keresztcsonttal (szakralizáció), vagy amelyekben az S1 további lumbális jellemzőket mutat (lumbarizáció). A leggyakrabban használt osztályozás a Castellvi-rendszer, amely ezeket a variációkat I. típustól a IV. típusig kategorizálja. Az elmúlt évtized adatai alapján az LSTV prevalenciája 7% és 36% között mozog. Az LSTV korlátozhatja a mozgást az átmeneti szegmensben, és ennek következtében a szomszédos szinteken korai korosodáshoz vezethet. Egy tanulmány arról számolt be, hogy az átmeneti csigolya feletti korong Pfirrmann-fokozata szignifikánsan magasabb volt az LSTV-vel rendelkező egyéneknél. Az LSTV diagnosztizálásának legmegbízhatóbb módszere a csigolyák kaudális számlálása a C2 csigolyától kiindulva teljes gerinc képeken. Mivel az LSTV jelenléte téves csigolya-szint azonosításhoz vezethet sebészi vagy intervenciós eljárások során, ezen variációk felismerése elengedhetetlen.

Azokat az átmeneti szegmenseket, amelyek a torakolumbális átmenetben helyezkednek el és mind torákális, mind lumbális jellemzőket mutatnak, torakolumbális átmeneti csigolyáknak (TLTV) definiáljuk. A TLTV általában atipikus bordaképződést von maga után az utolsó torákális vagy az első lumbális csigolyáknál. A 13. borda jelenléte – amelyet lumbális bordának is neveznek – egy másik variáns, amely megnehezíti a csigolya-szint azonosítását. A radiológiában az utolsó, igazi bordával rendelkező csigolyát általában T12-nek fogadják el, és a lumbális csigolyákat ennek megfelelően számolják. Azonban egyes egyéneknél az első lumbális csigolya keresztnyúlványa bordaszerű morfológiát fejleszt ki. Ezt a szerkezetet lumbális bordának nevezik, és kétértelműséget teremthet a lumbális szint azonosítása során röntgenfelvételeken. Bár számos tanulmány vizsgálta az LSTV prevalenciáját és klinikai implikációit, a TLTV-kal kapcsolatos adatok továbbra is elégtelenek.

Különböző képalkotó módszereket és anatómiai markereket használtak az átmeneti csigolyák detektálására. Mind az LSTV, mind a TLTV azonosításának legmegbízhatóbb módszere a teljes gerinc MRI vagy CT vizsgálat, amely lehetővé teszi a csigolyák számlálását a C2-től kaudálisan. Ez a megközelítés közvetlenül feltárja a szegmentális anomáliákat és a számozási variációkat. Bár anatómiai markerek, mint az aorta bifurcációja, az inferior vena cava bifurcációja, a jobb veseartéria és a conus medullaris javasoltak a lumbális csigolya-szintek meghatározására, anatómiai variabilitásuk korlátozza megbízhatóságukat, különösen ha önmagukban használják őket. Sőt, tanulmányok kimutatták, hogy ezen markerek helyzete az átmeneti csigolyák jelenlététől függően változik: a markerek általában kaudálisabban helyezkednek el szakralizált csigolyáknál és kraniálisabban lumbarizált csigolyáknál.

Ebben a keresztmetszeti tanulmányban a Marmara Egyetem Fizikális Medicina és Rehabilitáció Tanszékének Algológiai Osztályán alacsony háti és lábfájdalmakkal jelentkező, klinikai értékelés és MRI alapján lumbális radikuláris fájdalommal diagnosztizált betegeket értékelnek. Demográfiai adatokat, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt és testtömeg-indexet, rögzítenek.

Az értékelés első szakaszában a lumbális radikuláris fájdalomért felelős korlátyúszás szintjét a rutin lumbális MRI szekvenciákon határozzák meg a szakirodalomban leírt anatómiai markerek (jobb veseartéria, conus medullaris, aorta és inferior vena cava bifurcációk) segítségével. Torakolumbális és lumbosacrális kétnézetű röntgenfelvételeket is értékelnek az átmeneti csigolyák azonosítására és a lumbális bordák, rövid torákális bordák vagy egyéb costalis anomáliák jelenlétének megjegyzésére. Minden anatómiai marker esetében a marker által javasolt korongs szintjét külön rögzítik, és a markerek többsége által jelzett szintet is feljegyzik. Ha átmeneti csigolyát azonosítanak a röntgenfelvételeken, az MRI-n meghatározott korongs szintjét ennek megfelelően módosítják.

A második szakaszban egy független, vak vizsgáló határozza meg a TLTV és LSTV jelenlétét, valamint a patológiai korongs szintjét egy szagittális teljes gerinc MRI lokalizátor segítségével, amely a teljes gerinctengelyt tartalmazza a C2-től a keresztcsontig. A végső elemzésben a két értékelési módszer közötti egyezést vizsgálják. A tanulmány meghatározza a szintazonosítás pontosságát az axiális és szagittális lumbális MRI szekvenciák, valamint a torakolumbális/lumbosacrális röntgenfelvételek alapján. Ezenkívül kiértékelik a lumbális bordák vagy borda agenezis detektálhatóságát kizárólag röntgenleletek alapján. Végül, az egyes markereknek megfelelő valódi anatómiai szintet a teljes gerinc lokalizátor segítségével azonosítják és ennek megfelelően jelentik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány 18 és 75 év közötti felnőtt betegeket fog magába foglalni, akik az ambuláns Algológiai klinikán jelentkeznek derék- és lábfájdalommal. A résztvevőknek klinikai diagnózist kell kapniuk lumbáris radiculáris fájdalomra a kórtörténet, fizikális vizsgálat és lumbáris MRI eredményei alapján. Csak azok a betegek kerülnek beválogatásra, akiknek teljes és hozzáférhető orvosi dokumentációjuk van. A gerincműtét előzményével rendelkező egyének kizárásra kerülnek a tanulmányból.

A tanulmány minta nagysága: 250

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 75 év között
  • Az ambuláns rendelőbe alacsony háti és láb fájdalommal érkezők
  • Lumbális radikuláris fájdalom diagnózisa az anamnézis, fizikális vizsgálat és lumbális MRI eredményei alapján
  • Hajlandóság és képesség a tájékoztatott beleegyezés megadására a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Gerincműtét előzménye
  • Betegek hiányos vagy nem elérhető orvosi dokumentációval a kórházi információs rendszerben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. CSOPORT: A kimenő klinikára hát- és lábfájdalom panaszokkal jelentkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerincszint-azonosítás pontossága rutin lumbális MRI-vizsgálattal
Időkeret: A képalkotó vizsgálat időpontjában (alapvonal)

A gerincszint-azonosítás pontossága kizárólag a rutin lumbális MRI szekvenciák (axiális és szagittális) alapján, összehasonlítva a teljes gerinc szagittális lokalizáló képekkel (arany standard). A pontosságot a helyesen azonosított kóros porckorong szintek arányaként számítják ki.

Mérési mód:

Helyes szint-illesztés (Igen/Nem) Pontosság (%) = (Helyes azonosítások / Összes eset) × 100

A képalkotó vizsgálat időpontjában (alapvonal)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyezés az MRI-alapú anatómiai orientációs pontok és a valódi gerincszintek között
Időkeret: Alapvonal

Megállapodás az egyes anatómiai markerek (aortabifurkáció, alsó üres vénabifurkáció, jobb vesearteria, medulláris kúp) és a teljes gerinc lokalizáló képalkotással meghatározott valódi gerincszint között.

Mérés: Cohen-kappa (κ), abszolút szintkülönbség (szint fölött/alatt), átlag ± SD

Alapvonal
Átmeneti csigolyák gyakorisága és típusai (LSTV és TLTV)
Időkeret: Alapvonal
A lumbosacrális átmeneti csigolyák (Castellvi osztályozás) és a thoracolumbális átmeneti csigolyák prevalenciája és szubtípus-eloszlása.
Mérés: n (%) szubtípusonként.
Alapvonal
Átmeneti csigolyák hatása a szinttévesztésre
Időkeret: Alapvonal

Az átmeneti csigolyákkal rendelkező és nem rendelkező betegek lemezszintjeinek azonosítási hibáinak összehasonlítása.

Mérés: Azonosítási hiba aránya (%), Relatív kockázat, 95% CI

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel