Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak spolehlivé jsou běžné radiologické zobrazovací metody v diagnostice lumbosakrálních přechodných obratlů a v identifikaci patologické úrovně disku?

20. listopadu 2025 aktualizováno: Marmara University

Jak spolehlivé jsou rutinní radiologické zobrazovací metody v diagnostice lumbosakrálních přechodných obratlů a při identifikaci patologické úrovně disku?

Cílem této studie je vyhodnotit, jak přesně lze přechodné obratle identifikovat pomocí běžně používaných klinických zobrazovacích metod, včetně přímé radiografie hrudní a bederní páteře a magnetické rezonance bederní páteře s axiálními a sagitálními sekvencemi. Studie se také snaží určit, jak anatomické markery běžně používané v literatuře pro identifikaci úrovně obratlů odpovídají úrovním obratlů v turecké populaci a zda lze identifikovat nový potenciální vztah mezi těmito anatomickými markery pro zlepšení přesného číslování obratlů. Dále studie vyhodnotí vztah mezi variantami přechodného obratle hrudní a bederní páteře (TLTV) a přechodného obratle bederní a křížové páteře (LSTV) a nakonec si klade za cíl poskytnout nová data k určení, který zobrazovací přístup nabízí nejvyšší diagnostickou přesnost.

Přehled studie

Detailní popis

Lumbosakrální přechodové obratle (LSTV) zahrnují morfologické varianty, při kterých je L5 částečně nebo úplně srůstlé s křížovou kostí (sakralizace), nebo při kterých S1 získává další bederní charakteristiky (lumbarizace). Nejčastěji používanou klasifikací je Castellviho systém, který tyto variace kategorizuje od typu I do typu IV. Na základě údajů z posledního desetiletí se prevalence LSTV pohybuje mezi 7 % a 36 %. LSTV mohou omezovat pohyb v přechodovém segmentu a následně vést k degeneraci disku na přilehlých úrovních. Jedna studie uvádí, že Pfirrmannův stupeň disku nad přechodovým obratlem byl výrazně vyšší u jedinců s LSTV. Nejspolehlivější metodou pro diagnostiku LSTV je počítání obratlů kaudálně od obratle C2 na zobrazení celé páteře. Protože přítomnost LSTV může vést k nesprávné identifikaci úrovně obratlů během chirurgických nebo intervenčních výkonů, je rozpoznání těchto variací zásadní.

Přechodové segmenty umístěné na thorakolumbálním přechodu, které vykazují jak hrudní, tak bederní charakteristiky, jsou definovány jako thorakolumbální přechodové obratle (TLTV). TLTV běžně zahrnují atypickou tvorbu žeber na posledním hrudním nebo prvním bederním obratli. Přítomnost 13. žebra – označovaného také jako bederní žebro – je další variantou, která komplikuje identifikaci úrovně obratlů. Na rentgenových snímcích je poslední obratel s pravým žebrem obecně považován za T12 a bederní obratle se počítají podle toho. U některých jedinců však příčný výběžek prvního bederního obratle vyvine žebru podobnou morfologii. Tato struktura se označuje jako bederní žebro a může vytvářet nejasnosti při identifikaci bederní úrovně na rentgenových snímcích. Ačkoli četné studie zkoumaly prevalenci a klinické důsledky LSTV, údaje o TLTV zůstávají nedostatečné.

Pro detekci přechodových obratlů bylo použito různých zobrazovacích modalit a anatomických markerů. Nejspolehlivější metodou pro identifikaci jak LSTV, tak TLTV je MRI nebo CT zobrazení celé páteře, které umožňuje počítání obratlů kaudálně od C2. Tento přístup přímo odhaluje segmentální anomálie a variace v číslování. Ačkoli anatomické markery, jako je bifurkace aorty, bifurkace dolní duté žíly, pravá renální arterie a conus medullaris, byly navrženy pro určení úrovně bederních obratlů, jejich anatomická variabilita omezuje jejich spolehlivost, zejména při použití izolovaně. Navíc studie ukázaly, že poloha těchto markerů se mění v závislosti na přítomnosti přechodových obratlů: markery mají tendenci být umístěny více kaudálně u sakralizovaných obratlů a více kraniálně u lumbarizovaných obratlů.

V této průřezové studii budou hodnoceni pacienti, kteří přicházejí s bolestmi zad a nohou na oddělení algologie Katedry fyzikální medicíny a rehabilitace na Marmarské univerzitě, u kterých je na základě klinického vyšetření a MRI diagnostikována bederní radikulární bolest. Budou zaznamenána demografická data, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti.

V první fázi hodnocení bude úroveň hernie disku zodpovědné za bederní radikulární bolest určena na rutinních sekvencích bederní MRI pomocí anatomických markerů popsaných v literatuře (pravá renální arterie, conus medullaris, bifurkace aorty a dolní duté žíly). Budou také vyhodnoceny thorakolumbální a lumbosakrální dvouprojekční rentgenové snímky pro identifikaci přechodových obratlů a zaznamenání přítomnosti bederních žeber, rudimentárních hrudních žeber nebo jiných anomálií žeber. Pro každý anatomický marker bude úroveň disku navržená tímto markerem zaznamenána samostatně a bude také zaznamenána úroveň indikovaná většinou markerů. Pokud bude na rentgenových snímcích identifikován přechodový obratel, bude úroveň disku určená na MRI odpovídajícím způsobem revidována.

Ve druhé fázi nezávislý zaslepený vyšetřovatel určí přítomnost TLTV a LSTV, stejně jako patologickou úroveň disku, pomocí sagitálního lokalizátoru MRI celé páteře, který zahrnuje celou páteřní osu od C2 po křížovou kost. V závěrečné analýze bude zkoumána shoda mezi dvěma metodami hodnocení. Studie určí přesnost identifikace úrovně na základě axiálních a sagitálních sekvencí bederní MRI a thorakolumbálních/lumbosakrálních rentgenových snímků. Dále bude vyhodnocena detekovatelnost bederních žeber nebo ageneze žeber pouze na základě rentgenových nálezů. Nakonec bude skutečná anatomická úroveň odpovídající každému markeru identifikována pomocí lokalizátoru celé páteře a odpovídajícím způsobem nahlášena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrne dospělé pacienty ve věku 18 až 75 let, kteří přijdou do ambulantní algologické kliniky s potížemi s bolestí zad a nohou. Účastníci musí mít klinickou diagnózu lumbální radikulární bolesti založenou na anamnéze, fyzikálním vyšetření a nálezech lumbální magnetické rezonance. Do studie budou zařazeni pouze pacienti s úplnými a dostupnými lékařskými záznamy. Jedinci s anamnézou spinální chirurgie budou ze studie vyloučeni.

Velikost vzorku studie: 250

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Přijetí do ambulantní kliniky s bolestí v bederní oblasti a nohou
  • Diagnóza lumbální radikulární bolesti na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a nálezů lumbální magnetické rezonance
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii

Kriteria pro vyloučení:

  • Historie operace páteře
  • Pacienti s neúplnými nebo nedostupnými lékařskými záznamy v rámci nemocničního informačního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SKUPINA 1: Pacienti, kteří se přihlásili do ambulantního oddělení s potížemi s bolestmi zad a nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost identifikace úrovně obratlů pomocí rutinního lumbálního MRI
Časové okno: V době zobrazovacího vyšetření (výchozí stav)

Přesnost identifikace úrovně obratle pouze na základě rutinních sekvencí lumbální magnetické rezonance (axiální a sagitální) ve srovnání se snímáním celé páteře v sagitální rovině jako lokalizátoru (zlatý standard). Přesnost bude vypočítána jako podíl správně identifikovaných úrovní patologických disků.

Jak bude měřeno:

Správné přiřazení úrovně (Ano/Ne) Přesnost (%) = (Správné identifikace / Celkový počet případů) × 100

V době zobrazovacího vyšetření (výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas mezi anatomickými orientačními body založenými na MRI a skutečnými úrovněmi obratlů
Časové okno: Výchozí stav

Souhlas mezi jednotlivými anatomickými markery (bifurkace aorty, bifurkace dolní duté žíly, pravá renální tepna, conus medullaris) a skutečnou úrovní obratle stanovenou pomocí zobrazování celé páteře (whole-spine localizer).

Měření: Cohenovo kappa (κ), absolutní rozdíl úrovně (úrovně nad/pod), průměr ± SD

Výchozí stav
Frekvence a typy přechodových obratlů (LSTV a TLTV)
Časové okno: Výchozí hodnota
Prevalence a distribuce podtypů lumbosakrálních přechodných obratlů (klasifikace Castellvi) a torakolumbálních přechodných obratlů. Měření: n (%) podle podtypu.
Výchozí hodnota
Vliv přechodných obratlů na nesprávnou identifikaci úrovně
Časové okno: Výchozí hodnota

Porovnání míry chybné identifikace úrovně plotének u pacientů s přechodnými obratli vs. bez přechodných obratlů.

Měření: Míra chybné identifikace (%), Relativní riziko, 95% CI

Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit