Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka luotettavia ovat rutiininomaiset radiologiset kuvantamismenetelmät selkärangan siirtymänikamien diagnosoinnissa ja patologisen välilevytason tunnistamisessa?

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marmara University

Kuinka luotettavia ovat rutiininomaiset radiologiset kuvantamismenetelmät lumbosakraalista transitio-nivelkappaleen diagnosoinnissa ja patologisen nivelsauman tason tunnistamisessa?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tarkasti siirtymäluut voidaan tunnistaa käyttämällä rutiininomaisesti käytettyjä kliinisiä kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien thorakolumbaalinen suora radiografia ja lumbaali MRI aksiaalisilla ja sagittalisilla sekvensseillä. Tutkimus pyrkii myös selvittämään, kuinka kirjallisuudessa yleisesti käytetyt anatomiset merkitsijät selkärangan tasojen tunnistamiseksi vastaavat selkärangan tasoja turkkilaisessa väestössä, ja voidaanko näiden anatomisten merkitsijöiden välillä tunnistaa uusi mahdollinen suhde parantaakseen tarkkaa selkärangan numeroimista. Lisäksi tutkimus arvioi thorakolumbaalisen siirtymäluun (TLTV) ja lumbosakraalisen siirtymäluun (LSTV) variaatioiden välistä suhdetta, ja lopulta pyrkii tarjoamaan uutta dataa määrittääkseen, mikä kuvantamiseen perustuva lähestymistapa tarjoaa korkeimman diagnoosien tarkkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lumbosakraaliset siirtymänikamat (LSTV) sisältävät morfologisia muunnoksia, joissa L5 on osittain tai täysin sulautunut ristiluuhun (sakralisaatio), tai joissa S1 omaksuu ylimääräisiä lannerangan piirteitä (lumbalisaatio). Yleisimmin käytetty luokitus on Castellvi-järjestelmä, joka luokittelee nämä muunnokset tyypistä I tyyppiin IV. Viime vuosikymmenen tietojen perusteella LSTV:n esiintyvyys vaihtelee 7 %:n ja 36 %:n välillä. LSTV saattaa rajoittaa liikettä siirtymäsegmentillä ja johtaa siten läheisten tasojen välilevyn rappeutumiseen. Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin, että siirtymänikaman yläpuolella olevan välilevyn Pfirrmann-aste oli merkitsevästi korkeampi henkilöillä, joilla on LSTV. Luotettavin menetelmä LSTV:n diagnosoimiseksi on nikamien laskeminen C2-nikamasta kaudalisesti koko selän kuvantamisessa. Koska LSTV:n läsnäolo voi johtaa virheelliseen nikamatason tunnistamiseen leikkaus- tai interventioproseduureissa, näiden muunnosten tunnistaminen on välttämätöntä.

Rintalannerangan liitoksessa sijaitsevat siirtymäsegmentit, joilla on sekä rinta- että lannerangan piirteitä, määritellään torakolumbalisiksi siirtymänikamiksi (TLTV). TLTV sisältää yleensä epätyypillisen kylkiluun muodostumisen viimeisessä rintanikamassa tai ensimmäisessä lanneranganikamassa. 13. kylkiluun – jota kutsutaan myös lumbaaliseksi kylkiluuksi – esiintyminen on toinen muunnos, joka vaikeuttaa nikamatason tunnistamista. Röntgenkuvauksessa viimeistä nikamaa, jossa on todellinen kylkiluu, pidetään yleisesti T12:nä, ja lanneranganikamat lasketaan sen mukaisesti. Joillakin henkilöillä ensimmäisen lanneranganikaman poikittaisuloke kehittyy kylkiluumaisen morfologian omaavaksi. Tätä rakennetta kutsutaan lumbaaliseksi kylkiluuksi, ja se voi aiheuttaa epäselvyyttä lannerangan tason tunnistamisessa röntgenkuvissa. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tarkastelleet LSTV:n esiintyvyyttä ja kliinisiä vaikutuksia, TLTV:stä saatavat tiedot ovat edelleen riittämättömiä.

Erilaisia kuvantamismenetelmiä ja anatomisia merkkejä on käytetty siirtymänikamien havaitsemiseen. Luotettavin menetelmä sekä LSTV:n että TLTV:n tunnistamiseksi on koko selän MRI- tai CT-kuvantaminen, joka mahdollistaa nikamien laskemisen C2:sta kaudalisesti. Tämä lähestymistapa paljastaa suoraan segmentaaliset poikkeamat ja numerointimuunnokset. Vaikka anatomisia merkkejä, kuten aortan bifurkaatiota, alaonttolaskimon bifurkaatiota, oikeaa munuaisvaltimoa ja conus medullarisia, on ehdotettu lanneranganikamatason määrittämiseen, niiden anatominen vaihtelu rajoittaa niiden luotettavuutta, erityisesti kun niitä käytetään yksinään. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että näiden merkkien sijainti siirtyy siirtymänikamien läsnäolon mukaan: merkit ovat yleensä sijoitettuna kaudalisemmin sakralisoiduissa nikamissa ja kraniaalisemmin lumbalisoiduissa nikamissa.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan potilaita, jotka saapuvat alaselkä- ja jalkakipuihin Marmara-yliopiston Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston Algologiaosastolle ja joille diagnosoidaan lumbaalinen radikulaarikipu kliinisen arvion ja MRI:n perusteella. Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino ja painoindeksi, tallennetaan.

Arvioinnin ensimmäisessä vaiheessa lumbaalisen radikulaarikivun aiheuttavan välilevyn pullistuman taso määritetään rutiininomaisilla lumbaalisen MRI:n sekvensseillä kirjallisuudessa kuvattujen anatomisten merkkien avulla (oikea munuaisvaltimo, conus medullaris, aortan ja alaonttolaskimon bifurkaatiot). Myös torakolumbalisia ja lumbosakraalisia kaksinäkymäröntgenkuvia arvioidaan siirtymänikamien tunnistamiseksi ja lumbaalisten kylkiluiden, surkastuneiden rintakylkiluiden tai muiden kylkiluupoikkeavuuksien esiintymisen merkitsemiseksi. Jokaiselle anatomiselle merkille kyseisen merkin ehdottama välilevytaso tallennetaan erikseen, ja myös useimpien merkkien osoittama taso huomioidaan. Jos siirtymänikama tunnistetaan röntgenkuvissa, MRI:llä määritetty välilevytaso tarkistetaan sen mukaisesti.

Toisessa vaiheessa riippumaton, sokkoutettu tutkija määrittää TLTV:n ja LSTV:n esiintymisen sekä patologisen välilevytason käyttämällä sagittaalista koko selän MRI-lokalisointikuvaa, joka sisältää koko selkäranka-akselin C2:sta ristiluuhun. Lopullisessa analyysissä tarkastellaan kahden arviointimenetelmän välistä yhdenmukaisuutta. Tutkimus määrittää tason tunnistamisen tarkkuuden aksiaalisten ja sagittaalisten lumbaalisen MRI:n sekvenssien sekä torakolumbalisten/lumbosakraalisten röntgenkuvien perusteella. Lisäksi arvioidaan lumbaalisten kylkiluiden tai kylkiluupuutosten havaittavuutta pelkästään röntgenlöydösten perusteella. Lopuksi kunkin merkin vastaava todellinen anatominen taso tunnistetaan käyttämällä koko selän lokalisointikuvaa ja raportoidaan sen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaita, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja jotka saapuvat Algologian poliklinikalle valittaen alaselän ja jalan kivusta. Osallistujien on saatava kliininen diagnoosi lumbaalinen radikulaarinen kipu perustuen anamneesiin, fysikaaliseen tutkimukseen ja lumbaalisen magneettikuvauksen löydöksiin. Vain potilaat, joilla on täydelliset ja saatavilla olevat terveystiedot, sisällytetään. Henkilöt, joilla on selkäleikkauksen historia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Tutkimuksen otoskoko: 250

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta
  • Alaraaja- ja selkäkipua saapuvat poliklinikalle
  • Lannerangan radikulaarikivun diagnoosi perustuen anamneesiin, fyysiseen tutkimukseen ja lannerangan magneettikuvauslöydöksiin
  • Halukkuus ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen

Poisjättökriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Potilaat, joiden sairauskertomukset ovat puutteelliset tai puuttuvat sairaalan tietojärjestelmästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RYHMÄ 1: Potilaat, jotka hakeutuivat poliklinikalle valittaen selkä- ja jalkakivuista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärankan Nivelten Tarkka Tunnistaminen Rutinoidulla Lannerangan Magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Kuvantamisen arvioinnin aikana (peruslinja)

Tarkkuus nikamien tasojen tunnistamisessa, joka perustuu yksinomaan rutiininomaiseen lannerangan magneettikuvaussekvensseihin (aksiaali- ja sagittaalitaso), verrattuna koko selkärangan sagittaalisiin lokalisointikuviin (kultainen standardi). Tarkkuus lasketaan oikein tunnistettujen patologisten välilevyjen tasojen osuutena.

Mittausmenetelmä:

Oikea tasojen yhteensopivuus (Kyllä/Ei) Tarkkuus (%) = (Oikeat tunnistukset / Tapaukset yhteensä) × 100

Kuvantamisen arvioinnin aikana (peruslinja)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus MRI-pohjaisten anatomisten maamerkkien ja todellisten nikamatasojen välillä
Aikaikkuna: Alkutila

Sopimus kunkin anatomisen merkitsimen (aortan bifurkaatio, alaonttolaskimon bifurkaatio, oikea munuaisvaltimo, conus medullaris) ja todellisen nikamatasotason välillä, joka määritetään koko selkäranjan paikantajakuvantamisella.

Mittaus: Cohenin kappa (κ), absoluuttinen tasoero (tasot ylä-/alapuolella), keskiarvo ± keskihajonta

Alkutila
Siirtymänikamien esiintyvyys ja tyypit (LSTV ja TLTV)
Aikaikkuna: Alkutilanne
Selkärankaisen siirtymäluiden (Castellvin luokitus) ja rintalastan ja lannen siirtymäluiden esiintyvyys ja alatyyppien jakautuminen. Mittaus: n (%) alatyyppiä kohti.
Alkutilanne
Siirtymänikamien vaikutus tasotunnistusvirheisiin
Aikaikkuna: Perustaso

Vertaileva tutkimus levyjen tasojen väärintunnistamisasteesta potilailla, joilla on siirtymäluunivel, verrattuna potilaisiin ilman siirtymäluuniveliä.

Mittaus: Väärintunnistamisaste (%), suhteellinen riski, 95 % luottamusväli

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia

Tilaa