Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur tillförlitliga är rutinmässiga radiologiska bildmetoder för att diagnostisera lumbosakrala övergångskotor och identifiera den patologiska disknivån?

20 november 2025 uppdaterad av: Marmara University

Hur tillförlitliga är rutinmässiga radiologiska bildgivande metoder för att diagnostisera lumbosakrala övergångskotor och identifiera den patologiska disknivån?

Syftet med denna studie är att utvärdera hur exakt övergångskotor kan identifieras med hjälp av rutinmässigt använda kliniska bildgivande metoder, inklusive thorakolumbal direkt radiografi och lumbal MRI med axiala och sagittala sekvenser. Studien söker också att fastställa hur anatomiska markörer som vanligtvis används i litteraturen för identifiering av kotnivå överensstämmer med kotnivåer i den turkiska befolkningen, och om ett nytt potentiellt samband mellan dessa anatomiska markörer kan identifieras för att förbättra korrekt kotnumrering. Dessutom kommer studien att bedöma sambandet mellan variationer i thorakolumbal övergångskota (TLTV) och lumbosakral övergångskota (LSTV), och syftar slutligen till att tillhandahålla nya data för att avgöra vilken bildbaserad metod som erbjuder högsta diagnostiska noggrannhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbosakrala övergångskotor (LSTV) inkluderar morfologiska varianter där L5 är delvis eller helt sammanvuxen med korsbenet (sakralisering), eller där S1 antar ytterligare ländryggsegenskaper (lumbalisering). Den vanligast använda klassificeringen är Castellvi-systemet, som kategoriserar dessa variationer från typ I till typ IV. Baserat på data från det senaste decenniet varierar förekomsten av LSTV mellan 7 % och 36 %. LSTV kan begränsa rörelsen i övergångssegmentet och följaktligen leda till diskdegeneration i angränsande nivåer. En studie rapporterade att Pfirrmann-graden för disken ovanför övergångskotan var signifikant högre hos individer med LSTV. Den mest tillförlitliga metoden för att diagnostisera LSTV är att räkna kotorna kaudalt från C2-kotan vid helryggsavbildning. Eftersom förekomsten av LSTV kan leda till felaktig identifiering av kotnivå under kirurgiska eller interventionella ingrepp är det viktigt att känna till dessa variationer.

Övergångssegment som finns i torakolumbala övergången och som uppvisar både bröstryggs- och ländryggsegenskaper definieras som torakolumbala övergångskotor (TLTV). TLTV involverar vanligtvis atypisk ribbbildning vid den sista bröstkotan eller första ländkotan. Förekomsten av ett 13:e revben – även kallat ländrevben – är en annan variant som försvårar identifiering av kotnivå. Vid röntgenundersökning accepteras generellt den sista kotan med ett äkta revben som T12, och ländkotorna räknas därefter. Men hos vissa individer utvecklar första ländkotans tvärutskott en revbenliknande morfologi. Denna struktur kallas ländrevben och kan skapa oklarheter vid identifiering av ländryggsnivå på röntgenbilder. Även om många studier har undersökt förekomsten och de kliniska implikationerna av LSTV, är data om TLTV fortfarande otillräckliga.

Olika avbildningsmetoder och anatomiska markörer har använts för att upptäcka övergångskotor. Den mest tillförlitliga metoden för att identifiera både LSTV och TLTV är helryggs-MRT eller CT-avbildning som möjliggör koträkning från C2 kaudalt. Detta tillvägagångssätt avslöjar direkt segmentella anomaliers och numreringsvariationer. Även om anatomiska markörer som aortabifurkationen, nedre hålvenens bifurkation, högra njurartären och conus medullaris har föreslagits för att bestämma ländkotornas nivåer, begränsar deras anatomiska variabilitet deras tillförlitlighet, särskilt när de används isolerat. Dessutom har studier visat att positionen för dessa markörer förskjuts beroende på förekomsten av övergångskotor: markörer tenderar att vara placerade mer kaudalt i sakraliserade kotkotor och mer kranielt i lumbaliserade kotkotor.

I denna tvärsnittsstudie kommer patienter som söker för ländryggs- och bensmärta på Algologiavdelningen vid Institutionen för fysisk medicin och rehabilitering på Marmarauniversitetet, som diagnostiseras med lumbal radikulär smärta baserat på klinisk utvärdering och MRT, att bedömas. Demografiska data, inklusive ålder, kön, längd, vikt och kroppsmassaindex, kommer att registreras.

I det första steget av utvärderingen kommer nivån för diskbråcket som orsakar lumbal radikulär smärta att bestämmas på rutinmässiga ländryggs-MRT-sekvenser med hjälp av anatomiska markörer som beskrivs i litteraturen (högra njurartären, conus medullaris, aortans och nedre hålvenens bifurkationer). Torakolumbala och lumbosakrala två-vy röntgenbilder kommer också att utvärderas för att identifiera övergångskotor och notera förekomsten av ländrevben, rudimentära bröstrevben eller andra revbensanomalier. För varje anatomisk markör kommer disknivån som föreslås av den markören att registreras separat, och nivån som anges av majoriteten av markörerna kommer också att noteras. Om en övergångskota identifieras på röntgenbilder kommer disknivån som bestämts på MRT att revideras därefter.

I det andra steget kommer en oberoende, blindad utredare att fastställa förekomsten av TLTV och LSTV, samt den patologiska disknivån, med hjälp av en sagittal helryggs-MRT-lokaliserare som omfattar hela ryggradsaxeln från C2 till korsbenet. I den slutliga analysen kommer överensstämmelsen mellan de två bedömningsmetoderna att undersökas. Studien kommer att fastställa noggrannheten i nivåidentifiering baserad på axiella och sagittala ländryggs-MRT-sekvenser och torakolumbala/lumbosakrala röntgenbilder. Dessutom kommer upptäckbarheten av ländrevben eller revbensagenes baserat enbart på röntgenfynd att utvärderas. Slutligen kommer den sanna anatomiska nivån som motsvarar varje markör att identifieras med hjälp av helryggslokaliseraren och rapporteras därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter i åldern 18 till 75 år som söker till den öppenvårdsmässiga Algologikliniken med besvär av rygg- och bensmärta. Deltagarna måste ha fått en klinisk diagnos av lumbal radikulär smärta baserad på anamnes, fysisk undersökning och fynd från lumbal MR. Endast patienter med kompletta och tillgängliga medicinska journaler kommer att inkluderas. Personer med tidigare ryggkirurgi kommer att uteslutas från studien.

Studiens urvalsstorlek: 250

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • Besöker öppenvårdsmottagningen med lågryggs- och bensmärta
  • Diagnos av lumbal radikulär smärta baserad på anamnes, fysisk undersökning och lumbal MR-fynd
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Anamnes på ryggkirurgi
  • Patienter med ofullständiga eller otillgängliga journaluppgifter inom sjukhusets informationssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GRUPP 1: Patienter som ansökte till öppenvårdsmottagningen med besvär av rygg- och bensmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet vid identifiering av kotnivå med rutinmässig lumbal MRI
Tidsram: Vid tidpunkten för bildutvärdering (baslinje)

Noggrannhet i identifiering av ryggkotornas nivåer baserat enbart på rutinmässiga lumbala MR-sekvenser (axial och sagittal), jämfört med helryggs-sagittal lokaliseringsbildtagning (guldstandard). Noggrannheten kommer att beräknas som andelen korrekt identifierade patologiska disknivåer.

Hur det kommer att mätas:

Korrekt nivåmatchning (Ja/Nej) Noggrannhet (%) = (Korrekta identifieringar / Totalt antal fall) × 100

Vid tidpunkten för bildutvärdering (baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse Mellan MRI-baserade Anatomiska Landmärken och Sanna Vertebralnivåer
Tidsram: Baslinje

Överensstämmelse mellan varje anatomisk markör (aortabifurkation, vena cava inferior bifurkation, höger renalartär, conus medullaris) och den sanna vertebralnivån som bestämts av helryggs-lokaliseringsavbildning.

Mätning: Cohens kappa (κ), absolut nivåskillnad (nivåer ovanför/under), medelvärde ± standardavvikelse

Baslinje
Frekvens och typer av övergångskotor (LSTV och TLTV)
Tidsram: Baslinje
Förekomst och subtypdistribution av lumbosakrala övergångskotor (Castellvi-klassificering) och torakolumbala övergångskotor. Mätning: n (%) per subtyp.
Baslinje
Effekten av övergångskotor på nivåidentifieringsfel
Tidsram: Baslinje

Jämförelse av felfrekvensen för disknivåer hos patienter med vs. utan övergångskotor.

Mätning: Felfrekvens (%), Relativ risk, 95% KI

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera