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¿Qué tan confiables son los métodos de imagen radiológica de rutina para diagnosticar vértebras transicionales lumbosacras e identificar el nivel discal patológico?

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Marmara University

¿Qué tan fiables son los métodos de imagen radiológica rutinarios para diagnosticar las vértebras de transición lumbosacra e identificar el nivel discal patológico?

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión con la que se pueden identificar las vértebras transicionales utilizando métodos de imagen clínica de rutina, incluyendo radiografía directa toracolumbar y resonancia magnética lumbar con secuencias axiales y sagitales. El estudio también busca determinar cómo los marcadores anatómicos comúnmente utilizados en la literatura para la identificación del nivel vertebral corresponden a los niveles vertebrales en la población turca, y si se puede identificar una nueva relación potencial entre estos marcadores anatómicos para mejorar la numeración vertebral precisa. Además, el estudio evaluará la relación entre las variaciones de la vértebra transicional toracolumbar (TLTV) y la vértebra transicional lumbosacra (LSTV), y finalmente tiene como objetivo proporcionar nuevos datos para determinar qué enfoque basado en imágenes ofrece la mayor precisión diagnóstica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las vértebras de transición lumbosacra (LSTV) incluyen variantes morfológicas en las que L5 está parcial o completamente fusionada con el sacro (sacralización), o en las que S1 asume características lumbares adicionales (lumbarización). La clasificación más utilizada es el sistema Castellvi, que categoriza estas variaciones desde el Tipo I al Tipo IV. Según datos de la última década, la prevalencia de LSTV oscila entre el 7% y el 36%. La LSTV puede restringir el movimiento en el segmento de transición y, en consecuencia, conducir a la degeneración del disco en niveles adyacentes. Un estudio informó que el grado de Pfirrmann del disco sobre la vértebra de transición fue significativamente mayor en individuos con LSTV. El método más confiable para diagnosticar LSTV es contar las vértebras caudalmente desde la vértebra C2 en imágenes de toda la columna. Dado que la presencia de LSTV puede resultar en una identificación incorrecta del nivel vertebral durante procedimientos quirúrgicos o intervencionistas, reconocer estas variaciones es esencial.

Los segmentos de transición ubicados en la unión toracolumbar que muestran características tanto torácicas como lumbares se definen como vértebras de transición toracolumbar (TLTV). La TLTV comúnmente implica una formación atípica de costillas en las últimas vértebras torácicas o primeras lumbares. La presencia de una decimotercera costilla, también denominada costilla lumbar, es otra variante que complica la identificación del nivel vertebral. En radiografía, la última vértebra con una costilla verdadera generalmente se acepta como T12, y las vértebras lumbares se cuentan en consecuencia. Sin embargo, en algunos individuos, el proceso transverso de la primera vértebra lumbar desarrolla una morfología similar a una costilla. Esta estructura se denomina costilla lumbar y puede crear ambigüedad durante la identificación del nivel lumbar en radiografías. Aunque numerosos estudios han examinado la prevalencia e implicaciones clínicas de la LSTV, los datos sobre la TLTV siguen siendo insuficientes.

Se han utilizado varias modalidades de imagen y marcadores anatómicos para detectar vértebras de transición. El método más confiable para identificar tanto LSTV como TLTV es la resonancia magnética o tomografía computarizada de toda la columna que permite contar las vértebras desde C2 caudalmente. Este enfoque revela directamente anomalías segmentarias y variaciones de numeración. Aunque se han propuesto marcadores anatómicos como la bifurcación aórtica, la bifurcación de la vena cava inferior, la arteria renal derecha y el cono medular para determinar los niveles vertebrales lumbares, su variabilidad anatómica limita su fiabilidad, especialmente cuando se utilizan de forma aislada. Además, los estudios han demostrado que la posición de estos marcadores cambia dependiendo de la presencia de vértebras de transición: los marcadores tienden a estar posicionados más caudalmente en vértebras sacralizadas y más cranealmente en vértebras lumbarizadas.

En este estudio transversal, se evaluarán pacientes que presentan dolor lumbar y en las piernas en la División de Algología del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Marmara, que son diagnosticados con dolor radicular lumbar basándose en evaluación clínica y resonancia magnética. Se registrarán datos demográficos, incluyendo edad, sexo, altura, peso e índice de masa corporal.

En la primera etapa de evaluación, el nivel de la hernia discal responsable del dolor radicular lumbar se determinará en secuencias de resonancia magnética lumbar de rutina utilizando marcadores anatómicos descritos en la literatura (arteria renal derecha, cono medular, bifurcaciones aórtica y de la vena cava inferior). También se evaluarán radiografías de dos vistas toracolumbares y lumbosacras para identificar vértebras de transición y anotar la presencia de costillas lumbares, costillas torácicas rudimentarias u otras anomalías costales. Para cada marcador anatómico, el nivel del disco sugerido por ese marcador se registrará por separado, y también se anotará el nivel indicado por la mayoría de los marcadores. Si se identifica una vértebra de transición en las radiografías, el nivel del disco determinado en la resonancia magnética se revisará en consecuencia.

En la segunda etapa, un investigador independiente y cegado determinará la presencia de TLTV y LSTV, así como el nivel del disco patológico, utilizando un localizador de resonancia magnética de toda la columna sagital que incluya todo el eje espinal desde C2 hasta el sacro. En el análisis final, se examinará la concordancia entre los dos métodos de evaluación. El estudio determinará la precisión de la identificación de nivel basada en secuencias de resonancia magnética lumbar axial y sagital y radiografías toracolumbares/lumbosacras. Adicionalmente, se evaluará la detectabilidad de costillas lumbares o agenesia costal basada únicamente en hallazgos radiográficos. Finalmente, el verdadero nivel anatómico correspondiente a cada marcador se identificará utilizando el localizador de toda la columna y se informará en consecuencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a pacientes adultos de 18 a 75 años que acudan a la clínica ambulatoria de Algología con quejas de dolor lumbar y en las piernas. Los participantes deben recibir un diagnóstico clínico de dolor radicular lumbar basado en la historia clínica, el examen físico y los hallazgos de la resonancia magnética lumbar. Solo se incluirán pacientes con historiales médicos completos y accesibles. Las personas con antecedentes de cirugía de columna serán excluidas del estudio.

Tamaño de la muestra del estudio: 250

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Presentarse en la consulta externa con dolor lumbar y en las piernas
  • Diagnóstico de dolor radicular lumbar basado en la historia clínica, el examen físico y los hallazgos de la resonancia magnética lumbar
  • Voluntad y capacidad para proporcionar el consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de columna
  • Pacientes con historiales médicos incompletos o no disponibles dentro del sistema de información hospitalaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GRUPO 1: Pacientes que acudieron a la consulta externa con quejas de dolor de espalda y piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la Identificación del Nivel Vertebral Mediante Resonancia Magnética Lumbar de Rutina
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación por imágenes (línea base)

Precisión de la identificación del nivel vertebral basada únicamente en secuencias de resonancia magnética lumbar de rutina (axial y sagital), en comparación con imágenes localizadoras sagitales de toda la columna (estándar de oro). La precisión se calculará como la proporción de niveles de disco patológicos correctamente identificados.

Cómo se medirá:

Coincidencia correcta del nivel (Sí/No) Precisión (%) = (Identificaciones correctas / Casos totales) × 100

En el momento de la evaluación por imágenes (línea base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia Entre Puntos de Referencia Anatómicos Basados en Resonancia Magnética y los Verdaderos Niveles Vertebrales
Periodo de tiempo: Línea base

Acuerdo entre cada marcador anatómico (bifurcación aórtica, bifurcación de la vena cava inferior, arteria renal derecha, cono medular) y el verdadero nivel vertebral determinado mediante imágenes localizadoras de toda la columna.

Medición: Kappa de Cohen (κ), diferencia de nivel absoluta (niveles por encima/por debajo), media ± DE

Línea base
Frecuencia y Tipos de Vértebras de Transición (LSTV y TLTV)
Periodo de tiempo: Línea base
Prevalencia y distribución de subtipos de vértebras de transición lumbosacral (clasificación de Castellvi) y vértebras de transición toracolumbar.
Medición: n (%) por subtipo.
Línea base
Efecto de las vértebras transicionales en la identificación errónea del nivel
Periodo de tiempo: Línea base

Comparación de la tasa de identificación errónea de los niveles discales en pacientes con vs. sin vértebras transicionales.

Medición: Tasa de identificación errónea (%), Riesgo relativo, IC del 95%

Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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