移动机器人辅助步态训练对烧伤后步态功能受损慢性患者步态表现的影响
2025年12月10日 更新者：So Young Joo、Hangang Sacred Heart Hospital
移动机器人辅助步态训练对烧伤后步态功能受损慢性患者步态表现的影响：试点研究
本研究旨在评估穿戴式机器人步态训练对烧伤后步态功能受损患者的临床效果。
参与者为慢性患者，曾接受分层皮肤移植或下肢烧伤面积超过50%，且6个月后仍存在步态功能障碍。
符合条件的参与者年龄超过18岁，功能性行走类别（FAC）评分达到3分或更高。
由合格物理治疗师进行一对一物理治疗，每天1小时，每周5天（周一至周五），持续12周。
评估在12周训练期前后立即进行。
身体能力通过功能性行走类别（FAC）量表、6分钟步行测试（6MWT）和视觉模拟量表（VAS）进行评估。
步态分析期间测量了时空步态参数（包括步速、步频和步长）以及髋、膝、踝关节在支撑相和摆动相的矢状面关节运动学参数。
肺功能测试包括用力肺活量（FVC）、1秒用力呼气量（FEV1）和一氧化碳弥散量（DLco）。
评估了最高最大呼气压力（MEP）和最大吸气压力（MIP）值。
研究概览
详细说明
术后恢复接近患者原有活动能力作为基准是治疗目标。
普遍认为，烧伤后常规物理治疗对肌肉力量、关节活动度、疼痛或步态表现均有积极影响，这些都影响患者的活动能力。
以协助下肢髋关节为中心行走的可穿戴机器人正在出现。
这种可穿戴机器人在提高行走时的能量效率和改善姿势方面具有积极效果。
本研究旨在检验使用可穿戴机器人进行步态训练对烧伤后步态功能受损患者的临床疗效。
参与者为慢性患者，他们曾接受中厚皮片移植或下肢烧伤面积超过50%，且6个月后仍存在步态功能障碍。
符合条件的参与者年龄超过18岁，功能性步行类别（FAC）评分达到3分或更高。
本研究排除了四度烧伤（涉及肌肉、肌腱和骨骼损伤）、因智力障碍和心理问题导致严重沟通障碍的患者。
具体排除标准如下：
体型无法穿戴机器人的患者，例如身高低于4.59英尺（140厘米）或高于5.91英尺（185厘米），或严重肥胖（BMI≥35）。
患有可能影响步态训练的心脏和循环系统疾病的患者。
因严重眩晕或在过去2个月内曾跌倒而在步态训练中有高跌倒风险的患者。
物理治疗由合格物理治疗师一对一进行，每天1小时，每周5天（周一至周五），持续12周。
评估在12周训练期前和结束后立即进行。
身体能力使用功能性步行类别（FAC）量表、6分钟步行测试（6MWT）和视觉模拟量表（VAS）进行评估。
步态分析中测量了时空步态参数（包括步速、步频和步长）以及站立和摆动阶段髋、膝、踝关节的矢状面运动学参数。
肺功能测试包括用力肺活量（FVC）、1秒用力呼气量（FEV1）和一氧化碳弥散量（DLco）。
评估了最高最大呼气压力（MEP）和最大吸气压力（MIP）值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SO YOUNG JOO
- 电话号码：82-10-3234-9839
- 邮箱：anyany98@gmail.com
学习地点
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Seoul、韩国、07247
- 招聘中
- Hangang sacred heart hodpital
-
接触：
- Ragyem Sung
- 电话号码：82-10-5939-2541
- 邮箱：sung6652@hallym.or.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受过中厚皮片移植或下肢烧伤面积超过50%的慢性患者，且6个月后仍存在步态功能障碍。 - 年龄超过18岁
- 功能性步行类别（FAC）评分为3分或更高
排除标准：
- 四度烧伤（涉及肌肉、肌腱和骨骼损伤）
- 因智力障碍和心理问题导致的严重沟通障碍
- 因体型原因无法穿戴机器人的患者，例如身高4.59英尺（140厘米）或5.91英尺（185厘米）及以上，或严重肥胖（BMI≥35）。
- 患有可能影响步态训练的心脏和循环系统疾病的患者。
- 因严重头晕且在近2个月内发生过跌倒，在步态训练中存在高跌倒风险的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可穿戴机器人训练
该可穿戴机器人（WIRobotics公司）是一种旨在为髋关节运动提供辅助扭矩和阻力扭矩的可穿戴机器人。
它佩戴在腰部和腿部，重量约为1.6公斤。
其主体和驱动部分不位于髋关节和背部，以避免限制身体运动，并便于在狭窄空间内活动。
物理治疗由合格的物理治疗师以一对一的方式进行，每天1小时，每周一至周五共5天，持续12周。
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可穿戴机器人（WIRobotics公司）是一种旨在为髋关节运动提供辅助扭矩和阻力扭矩的可穿戴机器人。
它佩戴在腰部和腿部，重量约为1.6公斤。
主体和驱动部件不位于髋关节和背部，以避免限制身体运动，并便于在狭窄空间内活动。
物理治疗由合格的物理治疗师一对一进行，每天1小时，每周5天（周一至周五），持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性行走类别
大体时间：12周
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参与者根据行走所需的体力协助程度进行六点评分，无论是否使用辅助装置。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行试验 (6MWT)
大体时间：12周
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根据标准化指南，在20米步行路线上进行。
要求患者在6分钟内尽可能走得更远。
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12周
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视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：12周
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评估行走过程中主观疼痛的程度（0分：无疼痛，10分：疼痛难忍）。
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12周
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髋、膝和踝关节在支撑期和摆动期的矢状面关节运动学参数
大体时间：12周
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一个步态周期中髋、膝、踝关节的总活动范围
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shin JH, Byeon N, Yu H, Lee D, Lee HJ, Lee WH. Effect of wearable robot Bot Fit's hip joint-centered assist torque and voice coach on walking. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 23;25(1):1063. doi: 10.1186/s12891-024-08181-8.
- Cho E, Hwang S, Heo SJ, Lim B, Lee J, Lee Y. Feasibility and Effects of a Gait Assistance and Gait Resistance Training Program Using a Walking-Assist Wearable Robot for Community-Dwelling Older Adults: Single-Group, Pre-, and Posttest Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 May 26;13:e58142. doi: 10.2196/58142.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月13日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
本研究所用和/或分析的数据集可根据合理要求向通讯作者获取。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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