Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки ходьбы с помощью мобильного робота на параметры ходьбы у хронических пациентов с нарушениями функции ходьбы после ожоговой травмы

10 декабря 2025 г. обновлено: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Влияние тренировки ходьбы с помощью мобильного робота на показатели ходьбы у пациентов с хроническими нарушениями ходьбы после ожоговой травмы : Пилотное исследование

Это исследование направлено на изучение клинической эффективности тренировки ходьбы с использованием носимых роботов у пациентов с нарушением функции ходьбы после ожоговой травмы. Участниками были хронические пациенты, перенесшие трансплантацию расщеплённого кожного лоскута или ожоги более 50% нижних конечностей, у которых через 6 месяцев всё ещё сохранялось нарушение функции ходьбы. Подходящие участники были старше 18 лет и имели оценку по категории функциональной ходьбы (FAC) 3 или выше. Физиотерапия проводилась индивидуально квалифицированными физиотерапевтами по 1 часу в день, 5 дней в неделю с понедельника по пятницу, в течение 12 недель. Оценки проводились до и сразу после 12-недельного периода тренировок. Физические способности оценивались с использованием шкалы категории функциональной ходьбы (FAC), 6-минутного теста ходьбы (6MWT) и визуальной аналоговой шкалы (VAS). Пространственно-временные параметры ходьбы — включая скорость ходьбы, каденс и длину шага — и кинематические параметры суставов в сагиттальной плоскости для тазобедренного, коленного и голеностопного суставов во время фазы опоры и фазы переноса измерялись во время анализа ходьбы. Исследование функции лёгких, такое как форсированная жизненная ёмкость лёгких (FVC), объём форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) и диффузионная способность лёгких по монооксиду углерода (DLco). Были оценены наивысшие значения максимального экспираторного давления (MEP) и максимального инспираторного давления (MIP).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью является восстановление уровня мобильности после операции, приближающегося к прежней мобильности пациента как к базовому уровню. Общепринято, что традиционная физиотерапия после ожоговой травмы положительно влияет на мышечную силу, диапазон движений, боль или эффективность ходьбы, что все вместе влияет на мобильность пациента. Появляются носимые роботы, которые помогают ходьбе, сосредоточенные на тазобедренном суставе нижних конечностей. Этот носимый робот оказывает положительный эффект с точки зрения повышения энергоэффективности и осанки во время ходьбы. Это исследование направлено на изучение клинической эффективности тренировки ходьбы с использованием носимых роботов у пациентов с нарушенной функцией ходьбы после ожоговой травмы. Участниками были хронические пациенты, перенесшие пересадку расщепленного кожного лоскута или ожоги более 50% нижних конечностей и все еще имевшие нарушенную функцию ходьбы через 6 месяцев. Подходящие участники были старше 18 лет и имели оценку Функциональной категории амбулации (FAC) 3 или выше. Это исследование исключало пациентов с ожогами четвертой степени (с вовлечением мышц, сухожилий и повреждений костей), тяжелыми нарушениями коммуникации из-за интеллектуальных нарушений и психологических проблем. Конкретные критерии исключения были следующими. Пациенты с типами телосложения, которые не позволяют им носить робота, например, ростом 4.59 фута (140 см) или 5.91 фута (185 см) и более, или с тяжелым ожирением с ИМТ 35 и более. Пациенты с сердечными и циркуляторными состояниями, которые могут повлиять на тренировку ходьбы. Пациенты с высоким риском падения во время тренировки ходьбы из-за сильного головокружения и пережившие падение в течение предшествующих 2 месяцев. Физиотерапия проводилась на индивидуальной основе квалифицированными физиотерапевтами по 1 часу в день, 5 дней в неделю с понедельника по пятницу, в течение 12 недель. Оценки проводились до и сразу после 12-недельного периода тренировок. Физические способности оценивались с использованием шкалы функциональной категории амбулации (FAC), 6-минутного теста ходьбы (6MWT) и визуальной аналоговой шкалы (VAS). Пространственно-временные параметры ходьбы, включая скорость ходьбы, каденс и длину шага, а также сагиттальные кинематические параметры суставов для бедра, колена и лодыжки во время фазы опоры и фазы переноса измерялись во время анализа ходьбы. Тесты функции легких, такие как форсированная жизненная емкость легких (FVC), объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) и диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLco). Оценивались наивысшее максимальное экспираторное давление (MEP) и максимальное инспираторное давление (MIP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SO YOUNG JOO
  • Номер телефона: 82-10-3234-9839
  • Электронная почта: anyany98@gmail.com

Места учебы

      • Seoul, Южная Корея, 07247
        • Рекрутинг
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Контакт:
          • Ragyem Sung
          • Номер телефона: 82-10-5939-2541
          • Электронная почта: sung6652@hallym.or.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хронические пациенты, перенесшие пересадку расщепленного кожного лоскута или ожоги более 50% нижних конечностей и сохраняющие нарушения походки через 6 месяцев.
    - возраст старше 18 лет
  • имеющие оценку по категории функциональной ходьбы (FAC) 3 или выше

Критерии исключения:

  • ожоги четвертой степени (с вовлечением мышц, сухожилий и повреждений костей)
  • тяжелые нарушения коммуникации из-за интеллектуальных нарушений и психологических проблем
  • Пациенты с телосложением, препятствующим ношению робота, например, ростом 4,59 фута (140 см) или 5,91 фута (185 см) и более, или с тяжелым ожирением с ИМТ 35 и более.
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые могут повлиять на тренировку ходьбы.
  • Пациенты с высоким риском падения во время тренировки ходьбы из-за сильного головокружения и перенесшие падение в течение предшествующих 2 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение с использованием носимого робота
Носимая роботизированная система (WIRobotics Inc) представляет собой носимого робота, предназначенного для обеспечения ассистирующего и резистивного крутящего момента при движении бедра. Она носится вокруг талии и бедер и весит приблизительно 1,6 кг. Основной корпус и приводные части не расположены на тазобедренных суставах и спине, чтобы избежать ограничения движений тела и облегчить перемещение даже в тесных пространствах. Физиотерапия проводилась на индивидуальной основе квалифицированными физиотерапевтами по 1 часу в день, 5 дней в неделю с понедельника по пятницу, в течение 12 недель.
Носимая роботизированная система (WIRobotics Inc) представляет собой носимого робота, предназначенного для обеспечения вспомогательного и сопротивляющегося крутящего момента при движении бедра. Её носят на талии и бёдрах, а вес составляет примерно 1,6 кг. Основной корпус и приводные части не расположены в тазобедренных суставах и спине, чтобы не ограничивать движения тела и облегчать перемещение даже в тесных пространствах. Физиотерапия проводилась индивидуально квалифицированными физиотерапевтами по 1 часу в день, 5 дней в неделю с понедельника по пятницу, в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная категория амбулаторной подвижности
Временное ограничение: 12 недель
Участники оценивались по шестибалльной шкале на основе уровня физической помощи, необходимой для ходьбы, независимо от того, использовалось ли вспомогательное устройство.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 12 недель
проводилось в соответствии со стандартизированными протоколами на 20-метровой дистанции для ходьбы. Пациентам было дано указание пройти максимально возможное расстояние за 6 минут.
12 недель
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
оцените степень субъективной боли во время ходьбы (0 баллов: когда боль не отмечалась, и 10 баллов: когда отмечалась невыносимая боль).
12 недель
сагиттальные кинематические параметры суставов для тазобедренного, коленного и голеностопного суставов во время фазы опоры и фазы переноса
Временное ограничение: 12 недель
полный диапазон движения бедра, колена и голеностопа в течение одного цикла походки
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HangangSHH-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе данного исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка в носимом роботе

Подписаться