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화상 손상 후 보행 기능 장애가 있는 만성 환자에서 모바일 로봇 보조 보행 훈련이 보행 수행에 미치는 효과

2025년 12월 10일 업데이트: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

화상 손상 후 보행 기능 장애가 있는 만성 환자에서 모바일 로봇 보조 보행 훈련이 보행 수행에 미치는 영향 : 파일럿 연구

이 연구는 화상 손상 후 보행 기능이 손상된 환자에서 웨어러블 로봇을 이용한 보행 훈련의 임상적 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 하지의 50% 이상에 대해 부분층 이식 피부이식술을 받거나 화상을 입고 6개월 후에도 여전히 보행 기능 장애가 있는 만성 환자였습니다. 적격 참가자는 18세 이상이었으며 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 3 이상이었습니다. 물리치료는 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 일대일 기준으로 주중 월요일부터 금요일까지 매일 1시간씩, 12주 동안 수행되었습니다. 평가는 12주 훈련 기간 전과 직후에 수행되었습니다. 신체 능력은 기능적 보행 범주(FAC) 척도, 6분 걷기 검사(6MWT), 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 보행 속도, 보조, 보폭을 포함한 시공간적 보행 매개변수와 보행 분석 중 지지기 및 유각기 동안 고관절, 무릎, 발목의 시상면 관절 운동학적 매개변수가 측정되었습니다. 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 일산화탄소(DLco)와 같은 폐 기능 검사. 최고 최대 호기 압력(MEP) 및 최대 흡기 압력(MIP) 값이 평가되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 환자의 이전 이동성을 기준선에 가깝게 회복하는 것이 목표입니다. 화상 후 전통적인 물리치료가 근력, 관절 가동 범위, 통증 또는 보행 수행능력에 긍정적인 영향을 미치며, 이는 모두 환자의 이동성에 영향을 미친다는 것이 일반적으로 인정되고 있습니다. 하지의 고관절을 중심으로 보행을 보조하는 착용형 로봇이 등장하고 있습니다. 이 착용형 로봇은 보행 시 에너지 효율 증가와 자세 측면에서 긍정적인 효과가 있습니다. 본 연구는 화상 후 보행 기능이 손상된 환자에서 착용형 로봇을 이용한 보행 훈련의 임상적 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 하지의 부분층 피부 이식술을 받았거나 하지의 50% 이상을 화상입은 만성 환자로서 6개월 후에도 여전히 보행 기능 장애가 있는 자들이었습니다. 적격 참가자는 18세 이상이었고 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 3 이상이었습니다. 본 연구는 4도 화상(근육, 힘줄, 골 손상 포함), 지적 장애로 인한 심각한 의사소통 장애 및 심리적 문제가 있는 환자를 제외하였습니다. 구체적인 제외 기준은 다음과 같습니다. 키가 4.59피트(140cm) 또는 5.91피트(185cm) 이상이거나 BMI가 35 이상인 심각한 비만과 같이 로봇 착용을 방해하는 체형의 환자. 보행 훈련에 영향을 미칠 수 있는 심장 및 순환기 질환을 가진 환자. 심한 어지러움으로 인해 보행 훈련 중 낙상 위험이 높고, 최근 2개월 이내에 낙상 경험이 있는 환자. 물리치료는 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 1:1로 주당 5일(월요일부터 금요일), 12주 동안 하루 1시간씩 수행되었습니다. 평가는 12주 훈련 기간 전과 직후에 실시되었습니다. 신체 능력은 기능적 보행 범주(FAC) 척도, 6분 보행 검사(6MWT), 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 보행 분석 중 보행 속도, 분속수, 보장을 포함한 시공간적 보행 매개변수와 입각기 및 유각기 동안 고관절, 무릎, 발목의 시상면 관절 운동학적 매개변수가 측정되었습니다. 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 일산화탄소 확산능(DLco)과 같은 폐기능 검사. 최대 호기 압력(MEP)과 최대 흡기 압력(MIP)의 최고값이 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07247
        • 모병
        • Hangang sacred heart hodpital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하지의 50% 이상에 대해 중층 피부 이식술을 받거나 화상을 입은 만성 환자로서 6개월 후에도 보행 기능 장애가 지속되는 경우 - 만 18세 이상
  • 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 3 이상인 경우

제외 기준:

  • 4도 화상(근육, 힘줄 및 골손상 포함)
  • 지적 장애 및 심리적 문제로 인한 심각한 의사소통 장애
  • 키가 140cm 이하 또는 185cm 이상이거나 체질량지수(BMI) 35 이상의 심한 비만 등 로봇 착용이 불가능한 체형의 환자
  • 보행 훈련에 영향을 미칠 수 있는 심장 및 순환기 질환을 가진 환자
  • 심한 어지러움과 최근 2개월 내 낙상 경험으로 인해 보행 훈련 중 낙상 위험이 높은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨어러블 로봇 훈련
착용형 로봇(WIRobotics Inc)은 고관절 움직임을 위한 보조 토크와 저항 토크를 제공하도록 설계된 착용형 로봇입니다. 허리와 허벅지에 착용하며 무게는 약 1.6kg입니다. 몸통과 작동 부품은 신체 움직임을 제한하지 않고 좁은 공간에서도 움직임을 용이하게 하기 위해 고관절과 등 부위에 위치하지 않습니다. 물리치료는 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 1대1로 주 5일(월요일부터 금요일) 동안 매일 1시간씩 12주 동안 시행되었습니다.
다른: 웨어러블 로봇 훈련
착용형 로봇(WIRobotics Inc)은 엉덩이 움직임을 위한 보조 토크와 저항 토크를 제공하도록 설계된 착용형 로봇입니다. 이 로봇은 허리와 허벅지 주위에 착용되며 무게는 약 1.6kg입니다. 본체와 작동 부품은 신체 움직임을 제한하지 않고 비좁은 공간에서도 움직임을 용이하게 하기 위해 엉덩이 관절과 등에 위치하지 않습니다. 물리치료는 자격을 갖춘 물리치료사가 주 5일(월요일부터 금요일까지) 하루 1시간씩 12주 동안 1대1로 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 범주
기간: 12주
참가자들은 보조 기구 사용 여부와 관계없이 보행에 필요한 신체적 도움 수준에 따라 6점 척도로 평가되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 12주
표준화된 지침에 따라 20미터 보행 코스에서 진행되었습니다. 환자들은 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받았습니다.
12주
시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 12주
보행 시 주관적 통증의 정도를 평가합니다(0점: 통증이 전혀 없을 때, 10점: 참을 수 없는 통증이 있을 때).
12주
입각기와 유각기 동안 고관절, 무릎관절, 발목관절의 시상면 관절 운동학적 매개변수
기간: 12주
한 보행 주기 동안의 고관절, 무릎 및 발목의 총 가동 범위
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HangangSHH-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구에서 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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