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El Efecto del Entrenamiento de la Marcha Asistido por Robot Móvil en el Rendimiento de la Marcha en Pacientes Crónicos con Función de la Marcha Deteriorada Después de una Lesión por Quemadura

10 de diciembre de 2025 actualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

El Efecto del Entrenamiento de la Marcha Asistido por Robot Móvil en el Rendimiento de la Marcha en Pacientes Crónicos con Función de Marcha Deteriorada Después de una Quemadura : Estudio Piloto

Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad clínica del entrenamiento de la marcha utilizando robots portátiles en pacientes con función de la marcha alterada después de una lesión por quemadura. Los participantes fueron pacientes crónicos que se sometieron a injertos de piel de espesor parcial o quemaduras de más del 50% de las extremidades inferiores y aún presentaban disfunción de la marcha alterada 6 meses después. Los participantes elegibles tenían más de 18 años y una puntuación de Categoría de Ambulación Funcional (FAC) de 3 o superior. La fisioterapia se realizó de forma individualizada por fisioterapeutas cualificados durante 1 hora al día, 5 días a la semana de lunes a viernes, durante 12 semanas. Las evaluaciones se llevaron a cabo antes e inmediatamente después del período de entrenamiento de 12 semanas. La capacidad física se evaluó utilizando la escala de categoría de ambulación funcional (FAC), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la escala visual analógica (EVA). Los parámetros espaciotemporales de la marcha, incluida la velocidad de la marcha, la cadencia y la longitud del paso, y los parámetros cinemáticos articulares sagitales para la cadera, la rodilla y el tobillo durante las fases de apoyo y balanceo se midieron durante el análisis de la marcha. La prueba de función pulmonar, como la capacidad vital forzada (CVF), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (VEF1) y la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLco). Se evaluaron el valor más alto de presión espiratoria máxima (PEM) y presión inspiratoria máxima (PIM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo es recuperar un nivel de movilidad tras la cirugía que se acerque a la movilidad previa del paciente como referencia. Es comúnmente aceptado que la fisioterapia convencional tras una lesión por quemadura tiene un impacto positivo en la fuerza muscular, el rango de movimiento, el dolor o el rendimiento de la marcha, todo lo cual afecta la movilidad del paciente. Están apareciendo robots portátiles que asisten la marcha centrados en la articulación de la cadera de las extremidades inferiores. Este robot portátil tiene un efecto positivo en términos de mayor eficiencia energética y postura durante la marcha. Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad clínica del entrenamiento de la marcha utilizando robots portátiles en pacientes con función de la marcha deteriorada tras una lesión por quemadura. Los participantes fueron pacientes crónicos que se sometieron a un injerto de piel de espesor parcial o quemaduras de más del 50% de las extremidades inferiores y aún tenían disfunción de la marcha deteriorada 6 meses después. Los participantes elegibles tenían más de 18 años y una puntuación de Categoría de Ambulación Funcional (FAC) de 3 o superior. Este estudio excluyó a pacientes con quemaduras de cuarto grado (que involucran músculos, tendones y lesiones óseas), trastornos graves de comunicación debido a deterioro intelectual y problemas psicológicos. Los criterios de exclusión específicos fueron los siguientes. Pacientes con tipos corporales que les impiden usar el robot, como una altura de 4,59 pies (140 cm) o 5,91 pies (185 cm) o más, u obesidad grave con un IMC de 35 o más. Pacientes con afecciones cardíacas y circulatorias que puedan afectar el entrenamiento de la marcha. Pacientes con alto riesgo de caídas durante el entrenamiento de la marcha, debido a mareos graves y haber experimentado una caída dentro de los 2 meses anteriores. La fisioterapia se realizó de forma individualizada por fisioterapeutas cualificados durante 1 hora al día, 5 días a la semana de lunes a viernes, durante 12 semanas. Las evaluaciones se llevaron a cabo antes e inmediatamente después del período de entrenamiento de 12 semanas. La capacidad física se evaluó utilizando la escala de categoría de ambulación funcional (FAC), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la escala visual analógica (VAS). Los parámetros espaciotemporales de la marcha, incluida la velocidad de la marcha, la cadencia y la longitud del paso, y los parámetros cinemáticos articulares sagitales para la cadera, la rodilla y el tobillo durante las fases de apoyo y oscilación se midieron durante el análisis de la marcha. Pruebas de función pulmonar como la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y el monóxido de carbono (DLco). Se evaluaron el valor más alto de presión espiratoria máxima (MEP) y presión inspiratoria máxima (MIP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SO YOUNG JOO
  • Número de teléfono: 82-10-3234-9839
  • Correo electrónico: anyany98@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur, 07247
        • Reclutamiento
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes crónicos que se sometieron a injertos de piel de espesor parcial o quemaduras de más del 50% de las extremidades inferiores y que aún presentaban disfunción de la marcha deteriorada 6 meses después. -mayores de 18 años
  • tenían una puntuación en la Categoría de Ambulación Funcional (FAC) de 3 o superior

Criterios de exclusión:

  • quemaduras de cuarto grado (que afectan músculos, tendones y lesiones óseas)
  • trastornos graves de comunicación debido a discapacidad intelectual y problemas psicológicos
  • Pacientes con tipos corporales que les impiden llevar el robot, como una altura de 4,59 pies (140 cm) o 5,91 pies (185 cm) o más, u obesidad grave con un IMC de 35 o más.
  • Pacientes con afecciones cardíacas y circulatorias que puedan afectar el entrenamiento de la marcha.
  • Pacientes con alto riesgo de caídas durante el entrenamiento de la marcha, debido a mareos graves y que hayan sufrido una caída en los 2 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con robot portátil
El robot portátil (WIRobotics Inc) es un robot portátil diseñado para proporcionar par de asistencia y par de resistencia para el movimiento de la cadera.
Se lleva alrededor de la cintura y los muslos y pesa aproximadamente 1,6 kg.
El cuerpo principal y las partes de accionamiento no están ubicados en las articulaciones de la cadera y la espalda para evitar restringir los movimientos corporales y facilitar el movimiento incluso en espacios reducidos.
La fisioterapia se realizó de forma individual por fisioterapeutas cualificados durante 1 hora al día, 5 días a la semana de lunes a viernes, durante 12 semanas.
El robot portátil (WIRobotics Inc) es un robot portátil diseñado para proporcionar par de asistencia y par de resistencia para el movimiento de la cadera.
Se lleva alrededor de la cintura y los muslos y pesa aproximadamente 1,6 kg.
El cuerpo principal y las partes de accionamiento no están ubicados en las articulaciones de la cadera y la espalda para evitar restringir los movimientos corporales y facilitar el movimiento incluso en espacios reducidos.
La fisioterapia se realizó de forma individualizada por fisioterapeutas cualificados durante 1 hora al día, 5 días a la semana de lunes a viernes, durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
categoría funcional ambulatoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes fueron calificados en una escala de seis puntos según el nivel de asistencia física requerida para caminar, independientemente de si se utilizó un dispositivo de ayuda.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
realizado según directrices estandarizadas, en un recorrido de caminata de 20 metros. Se instruyó a los pacientes a caminar lo más lejos posible en 6 minutos.
12 semanas
escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
valorar el grado de dolor subjetivo durante el movimiento de la marcha (0 puntos: cuando no se notó dolor, y 10 puntos: cuando se notó un dolor insoportable).
12 semanas
parámetros cinemáticos articulares sagitales para la cadera, la rodilla y el tobillo durante las fases de apoyo y oscilación
Periodo de tiempo: 12 semanas
el rango total de movimiento de la cadera, la rodilla y el tobillo durante un ciclo de marcha
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HangangSHH-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles por parte del autor correspondiente bajo petición razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrenamiento con robot portátil

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