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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277166
L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot mobile sur les performances de marche chez les patients chroniques avec altération de la fonction de marche après une brûlure
10 décembre 2025 mis à jour par: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital
Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot mobile sur les performances de marche chez les patients chroniques présentant une altération de la fonction de marche après une brûlure : étude pilote
Cette étude vise à examiner l'efficacité clinique de l'entraînement de la marche à l'aide de robots portables chez les patients présentant une altération de la fonction de marche après une brûlure.
Les participants étaient des patients chroniques ayant subi une greffe de peau d'épaisseur partielle ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentaient toujours une dysfonction de la marche altérée 6 mois plus tard.
Les participants éligibles étaient âgés de plus de 18 ans et avaient un score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus.
La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines.
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après la période d'entraînement de 12 semaines.
Les capacités physiques ont été évaluées à l'aide de l'échelle de catégorie de marche fonctionnelle (FAC), du test de marche de 6 minutes (6MWT) et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les paramètres spatio-temporels de la marche - y compris la vitesse de marche, la cadence et la longueur des pas - et les paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et de balancement ont été mesurés lors de l'analyse de la marche.
Le test de fonction pulmonaire tel que la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLco).
La pression expiratoire maximale (PEM) la plus élevée et la valeur de pression inspiratoire maximale (PIM) ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de retrouver un niveau de mobilité postopératoire qui se rapproche de la mobilité antérieure du patient comme référence de base.
Il est communément admis que la physiothérapie conventionnelle après une brûlure a un impact positif sur la force musculaire, l'amplitude des mouvements, la douleur ou les performances de marche, qui influencent tous la mobilité du patient.
Des robots portables qui assistent la marche centrés sur l'articulation de la hanche des membres inférieurs apparaissent.
Ce robot portable a un effet positif en termes d'augmentation de l'efficacité énergétique et de la posture pendant la marche.
Cette étude vise à examiner l'efficacité clinique de l'entraînement à la marche utilisant des robots portables chez les patients ayant une fonction de marche altérée après une brûlure.
Les participants étaient des patients chroniques ayant subi une greffe de peau de demi-épaisseur ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentaient toujours une dysfonction de marche altérée 6 mois plus tard.
Les participants éligibles étaient âgés de plus de 18 ans et avaient un score de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus.
Cette étude a exclu les patients avec des brûlures au quatrième degré (impliquant des muscles, des tendons et des lésions osseuses), des troubles sévères de la communication dus à une déficience intellectuelle et des problèmes psychologiques.
Les critères d'exclusion spécifiques étaient les suivants.
Patients avec des types corporels qui les empêchent de porter le robot, tels qu'une taille de 1,40 m ou 1,85 m ou plus, ou une obésité sévère avec un IMC de 35 ou plus.
Patients avec des conditions cardiaques et circulatoires pouvant affecter l'entraînement à la marche.
Patients à haut risque de chute pendant l'entraînement à la marche, en raison de vertiges sévères et ayant subi une chute au cours des 2 mois précédents. La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines.
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après la période d'entraînement de 12 semaines.
Les capacités physiques ont été évaluées à l'aide de l'échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC), du test de marche de 6 minutes (6MWT) et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les paramètres spatiotemporels de la marche, y compris la vitesse de marche, la cadence et la longueur des pas, et les paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et de balancement ont été mesurés lors de l'analyse de la marche.
Test de fonction pulmonaire tel que la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) et la diffusion du monoxyde de carbone (DLCO).
La pression expiratoire maximale (PEM) et la pression inspiratoire maximale (PIM) les plus élevées ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SO YOUNG JOO
- Numéro de téléphone: 82-10-3234-9839
- E-mail: anyany98@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 07247
- Recrutement
- Hangang sacred heart hodpital
-
Contact:
- Ragyem Sung
- Numéro de téléphone: 82-10-5939-2541
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patients chroniques ayant subi une greffe de peau d'épaisseur partielle ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentant encore une altération de la marche 6 mois plus tard. - âgés de plus de 18 ans
- avaient un score de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus
Critères d'exclusion :
- brûlures au quatrième degré (impliquant des muscles, des tendons et des lésions osseuses)
- troubles sévères de la communication dus à une déficience intellectuelle et à des problèmes psychologiques
- Patients dont le type corporel empêche le port du robot, comme une taille de 4,59 pieds (140 cm) ou 5,91 pieds (185 cm) ou plus, ou une obésité sévère avec un IMC de 35 ou plus.
- Patients souffrant de problèmes cardiaques et circulatoires pouvant affecter l'entraînement à la marche.
- Patients présentant un risque élevé de chute pendant l'entraînement à la marche, en raison de vertiges sévères et ayant subi une chute au cours des 2 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation avec robot portable
Le robot portable (WIRobotics Inc) est un robot portable conçu pour fournir un couple d'assistance et un couple résistif pour le mouvement de la hanche.
Il est porté autour de la taille et des cuisses et pèse environ 1,6 kg.
Le corps principal et les parties d'actionnement ne sont pas situés au niveau des articulations de la hanche et du dos afin d'éviter de restreindre les mouvements du corps et de faciliter le mouvement même dans des espaces exigus.
La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines.
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Le robot portable (WIRobotics Inc) est un robot portable conçu pour fournir un couple d'assistance et un couple résistant pour le mouvement de la hanche.
Il se porte autour de la taille et des cuisses et pèse environ 1,6 kg. Le corps principal et les parties d'actionnement ne sont pas situés au niveau des articulations de la hanche et du dos afin d'éviter de restreindre les mouvements du corps et de faciliter le mouvement même dans des espaces exigus. La physiothérapie a été réalisée en séance individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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catégorie fonctionnelle de marche
Délai: 12 semaines
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Les participants ont été évalués sur une échelle de six points en fonction du niveau d'assistance physique nécessaire pour la marche, indépendamment de l'utilisation éventuelle d'un dispositif d'aide.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (TM6M)
Délai: 12 semaines
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réalisé selon des directives standardisées, sur un parcours de marche de 20 mètres.
Les patients ont été invités à marcher le plus loin possible en 6 min.
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12 semaines
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
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évaluer le degré de douleur subjective pendant le mouvement de marche (0 point : lorsqu'aucune douleur n'a été notée, et 10 points : lorsqu'une douleur insupportable a été notée).
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12 semaines
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paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et d'oscillation
Délai: 12 semaines
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l'amplitude totale du mouvement de la hanche, du genou et de la cheville pendant un cycle de marche
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shin JH, Byeon N, Yu H, Lee D, Lee HJ, Lee WH. Effect of wearable robot Bot Fit's hip joint-centered assist torque and voice coach on walking. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 23;25(1):1063. doi: 10.1186/s12891-024-08181-8.
- Cho E, Hwang S, Heo SJ, Lim B, Lee J, Lee Y. Feasibility and Effects of a Gait Assistance and Gait Resistance Training Program Using a Walking-Assist Wearable Robot for Community-Dwelling Older Adults: Single-Group, Pre-, and Posttest Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 May 26;13:e58142. doi: 10.2196/58142.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les jeux de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .