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L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot mobile sur les performances de marche chez les patients chroniques avec altération de la fonction de marche après une brûlure

10 décembre 2025 mis à jour par: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot mobile sur les performances de marche chez les patients chroniques présentant une altération de la fonction de marche après une brûlure : étude pilote

Cette étude vise à examiner l'efficacité clinique de l'entraînement de la marche à l'aide de robots portables chez les patients présentant une altération de la fonction de marche après une brûlure. Les participants étaient des patients chroniques ayant subi une greffe de peau d'épaisseur partielle ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentaient toujours une dysfonction de la marche altérée 6 mois plus tard. Les participants éligibles étaient âgés de plus de 18 ans et avaient un score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus. La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines. Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après la période d'entraînement de 12 semaines. Les capacités physiques ont été évaluées à l'aide de l'échelle de catégorie de marche fonctionnelle (FAC), du test de marche de 6 minutes (6MWT) et de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les paramètres spatio-temporels de la marche - y compris la vitesse de marche, la cadence et la longueur des pas - et les paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et de balancement ont été mesurés lors de l'analyse de la marche. Le test de fonction pulmonaire tel que la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLco). La pression expiratoire maximale (PEM) la plus élevée et la valeur de pression inspiratoire maximale (PIM) ont été évaluées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif est de retrouver un niveau de mobilité postopératoire qui se rapproche de la mobilité antérieure du patient comme référence de base. Il est communément admis que la physiothérapie conventionnelle après une brûlure a un impact positif sur la force musculaire, l'amplitude des mouvements, la douleur ou les performances de marche, qui influencent tous la mobilité du patient. Des robots portables qui assistent la marche centrés sur l'articulation de la hanche des membres inférieurs apparaissent. Ce robot portable a un effet positif en termes d'augmentation de l'efficacité énergétique et de la posture pendant la marche. Cette étude vise à examiner l'efficacité clinique de l'entraînement à la marche utilisant des robots portables chez les patients ayant une fonction de marche altérée après une brûlure. Les participants étaient des patients chroniques ayant subi une greffe de peau de demi-épaisseur ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentaient toujours une dysfonction de marche altérée 6 mois plus tard. Les participants éligibles étaient âgés de plus de 18 ans et avaient un score de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus. Cette étude a exclu les patients avec des brûlures au quatrième degré (impliquant des muscles, des tendons et des lésions osseuses), des troubles sévères de la communication dus à une déficience intellectuelle et des problèmes psychologiques. Les critères d'exclusion spécifiques étaient les suivants. Patients avec des types corporels qui les empêchent de porter le robot, tels qu'une taille de 1,40 m ou 1,85 m ou plus, ou une obésité sévère avec un IMC de 35 ou plus. Patients avec des conditions cardiaques et circulatoires pouvant affecter l'entraînement à la marche. Patients à haut risque de chute pendant l'entraînement à la marche, en raison de vertiges sévères et ayant subi une chute au cours des 2 mois précédents. La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines. Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après la période d'entraînement de 12 semaines. Les capacités physiques ont été évaluées à l'aide de l'échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC), du test de marche de 6 minutes (6MWT) et de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les paramètres spatiotemporels de la marche, y compris la vitesse de marche, la cadence et la longueur des pas, et les paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et de balancement ont été mesurés lors de l'analyse de la marche. Test de fonction pulmonaire tel que la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) et la diffusion du monoxyde de carbone (DLCO). La pression expiratoire maximale (PEM) et la pression inspiratoire maximale (PIM) les plus élevées ont été évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud, 07247
        • Recrutement
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients chroniques ayant subi une greffe de peau d'épaisseur partielle ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentant encore une altération de la marche 6 mois plus tard. - âgés de plus de 18 ans
  • avaient un score de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus

Critères d'exclusion :

  • brûlures au quatrième degré (impliquant des muscles, des tendons et des lésions osseuses)
  • troubles sévères de la communication dus à une déficience intellectuelle et à des problèmes psychologiques
  • Patients dont le type corporel empêche le port du robot, comme une taille de 4,59 pieds (140 cm) ou 5,91 pieds (185 cm) ou plus, ou une obésité sévère avec un IMC de 35 ou plus.
  • Patients souffrant de problèmes cardiaques et circulatoires pouvant affecter l'entraînement à la marche.
  • Patients présentant un risque élevé de chute pendant l'entraînement à la marche, en raison de vertiges sévères et ayant subi une chute au cours des 2 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation avec robot portable
Le robot portable (WIRobotics Inc) est un robot portable conçu pour fournir un couple d'assistance et un couple résistif pour le mouvement de la hanche. Il est porté autour de la taille et des cuisses et pèse environ 1,6 kg. Le corps principal et les parties d'actionnement ne sont pas situés au niveau des articulations de la hanche et du dos afin d'éviter de restreindre les mouvements du corps et de faciliter le mouvement même dans des espaces exigus. La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines.
Le robot portable (WIRobotics Inc) est un robot portable conçu pour fournir un couple d'assistance et un couple résistant pour le mouvement de la hanche.
Il se porte autour de la taille et des cuisses et pèse environ 1,6 kg.
Le corps principal et les parties d'actionnement ne sont pas situés au niveau des articulations de la hanche et du dos afin d'éviter de restreindre les mouvements du corps et de faciliter le mouvement même dans des espaces exigus.
La physiothérapie a été réalisée en séance individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
catégorie fonctionnelle de marche
Délai: 12 semaines
Les participants ont été évalués sur une échelle de six points en fonction du niveau d'assistance physique nécessaire pour la marche, indépendamment de l'utilisation éventuelle d'un dispositif d'aide.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (TM6M)
Délai: 12 semaines
réalisé selon des directives standardisées, sur un parcours de marche de 20 mètres. Les patients ont été invités à marcher le plus loin possible en 6 min.
12 semaines
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
évaluer le degré de douleur subjective pendant le mouvement de marche (0 point : lorsqu'aucune douleur n'a été notée, et 10 points : lorsqu'une douleur insupportable a été notée).
12 semaines
paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et d'oscillation
Délai: 12 semaines
l'amplitude totale du mouvement de la hanche, du genou et de la cheville pendant un cycle de marche
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HangangSHH-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les jeux de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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