Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilirobottiavusteisen kävelykoulutuksen vaikutus kävelysuorituskykyyn kroonisilla potilailla, joilla on palovammojen jälkeinen kävelykyvyn heikentymä

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Mobiilirobotin avustaman kävelykoulutuksen vaikutus kävelysuoritukseen kroonisilla potilailla, joilla on palovamman jälkeinen kävelytoiminnan heikentymä : Esitutkimus

Tämä tutkimus pyrkii tarkastelemaan kantapohjaharjoittelun kliinistä tehokkuutta käyttäen kuljettavia robotteja potilailla, joilla on heikentynyt kävelykyky palovamman jälkeen. Osallistujat olivat kroonisia potilaita, jotka olivat käyneet läpi osittaisen paksuuden ihonsiirron tai joilla oli yli 50 % alaraajoista palanut, ja joilla oli edelleen heikentynyt kävelytoiminta 6 kuukautta myöhemmin. Kelpoiset osallistujat olivat yli 18-vuotiaita ja heillä oli toiminnallisen kävelykategorian (FAC) pistemäärä 3 tai korkeampi. Fysioterapiaa suoritettiin yksilöllisesti pätevyyden omaavien fysioterapeuttien toimesta 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa maanantaista perjantaihin, 12 viikon ajan. Arvioinnit suoritettiin ennen ja välittömästi 12 viikon harjoitusjakson jälkeen. Fyysistä kykyä arvioitiin käyttäen toiminnallista kävelykategoria (FAC) -asteikkoa, 6 minuutin kävelytestia (6MWT) ja visuaalista analogiasuuntausta (VAS). Aika-avaruudelliset kävelymuuttujat – mukaan lukien kävelynopeus, tahti ja askelpituus – sekä sagittaliset nivelten kinemaattiset parametrit lonkalle, polvelle ja nilkalle tukivaiheen ja heilahdusvaiheen aikana mitattiin kävelyanalyysin aikana. Keuhkotoimintatestit, kuten pakotettu elinvoimaisuus (FVC), 1 sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) ja hiilimonoksidi (DLco). Suurimmat maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) ja maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) -arvot arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on saavuttaa leikkauksen jälkeinen liikkuvuustaso, joka lähestyy potilaan aiempaa liikkuvuutta perustasolla. On yleisesti hyväksyttyä, että perinteisellä fysioterapialla palovammojen jälkeen on positiivinen vaikutus lihasvoimaan, liikelaajuuteen, kipuun tai kävelysuorituskykyyn, jotka kaikki vaikuttavat potilaan liikkuvuuteen. Kävelyn avustavia kannettavia robotteja, jotka keskittyvät alaraajojen lonkaniveleseen, on ilmaantunut. Tällä kannettavalla robotilla on positiivinen vaikutus kävelyn aikaisen energiatehokkuuden ja asennon lisääntymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannettavia robotteja käyttävän kävelykoulutuksen kliinistä tehokkuutta potilailla, joilla on häiriintynyt kävelytoiminto palovamman jälkeen. Osallistujat olivat kroonisia potilaita, jotka olivat käyneet läpi osittaisen ihonsiirron tai joilla oli yli 50 %:n palovammat alaraajoissa ja joilla oli edelleen häiriintynyt kävelytoiminto 6 kuukautta myöhemmin. Kelvolliset osallistujat olivat yli 18-vuotiaita ja heillä oli toiminnallisen kävelykategorian (FAC) pistemäärä 3 tai enemmän. Tämä tutkimus sulki pois potilaat, joilla oli neljännen asteen palovammat (lihaksia, jänteitä ja luuvammoja), vakavat kommunikaatiohäiriöt älyllisen kehitysvamman ja psykologisten ongelmien vuoksi. Tarkat poissulkemiskriteerit olivat seuraavat. Potilaat, joiden ruumiinrakenne estää heitä käyttämästä robottia, kuten 4,59 jalkaa (140 cm) tai 5,91 jalkaa (185 cm) tai enemmän, tai vakava lihavuus, jonka BMI on 35 tai enemmän. Potilaat, joilla on sydän- ja verenkierto-ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kävelykoulutukseen. Potilaat, joilla on suuri kaatumisriski kävelykoulutuksen aikana vakavan huimauksen vuoksi ja jotka ovat kokeneet kaatumisen edellisen 2 kuukauden aikana.Fysioterapiaa suoritettiin yksilöllisesti pätevyyden omaavilla fysioterapeuteilla 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa maanantaista perjantaihin, 12 viikon ajan. Arvioinnit suoritettiin ennen ja välittömästi 12 viikon koulutusjakson jälkeen. Fyysistä kyvykkyyttä arvioitiin käyttämällä toiminnallisen kävelykategorian (FAC) asteikkoa, 6 minuutin kävelytestia (6MWT) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Kävelyn tilaaikaiset parametrit – mukaan lukien kävelynopeus, tahti ja askelpituus – sekä saggittaliset nivelten kinemaattiset parametrit lonkalle, polvelle ja nilkalle tukivaiheen ja heilahdusvaiheen aikana mitattiin kävelyanalyysin aikana. Keuhkotoimintatestit, kuten pakkovitalikapasiteetti (FVC), 1 sekunnin pakkoulosyke (FEV1) ja hiilimonoksidi (DLco). Arvioitiin korkein maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) ja maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) arvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Seoul, Etelä -Korea, 07247
        • Rekrytointi
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisista potilaista, jotka ovat käyneet läpi osittaisen ihonsiirron tai joilla on yli 50-prosenttisesti palovammoja alaraajoissa ja joilla on edelleen kävelyhäiriö 6 kuukautta myöhemmin.
  • Yli 18-vuotiaat
  • Joilla on Functional Ambulation Category (FAC) -pisteet 3 tai korkeammat

Poissulkemiskriteerit:

  • Neljännen asteen palovammat (jotka koskettavat lihaksia, jänteitä ja luuvammoja)
  • Vakavat kommunikaatiohäiriöt älyllisen kehitysvamman ja psykologisten ongelmien vuoksi
  • Potilaat, joiden vartalorakenne estää robottipuvun käytön, kuten pituus 4,59 jalkaa (140 cm) tai 5,91 jalkaa (185 cm) tai enemmän, tai vakava lihavuus, jossa painoindeksi on 35 tai enemmän.
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verenkierto-ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kävelykoulutukseen.
  • Potilaat, joilla on suuri kaatumisriski kävelykoulutuksen aikana vakavan huimauksen vuoksi ja jotka ovat kaatuneet edeltävän kahden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannettava robotti-koulutus
Kannettava robotti (WIRobotics Inc) on kannettava robotti, joka on suunniteltu tarjoamaan avustavaa ja vastustavaa vääntöä lonkan liikkeelle. Sitä käytetään vyötärön ja reisien ympärillä, ja sen paino on noin 1,6 kg. Pääosa ja käyttöosat eivät sijaitse lonkaniveloissa ja selässä, jotta vältetään kehon liikkeiden rajoittaminen ja helpotetaan liikkumista ahtaissakin tiloissa. Fysioterapiaa toteutettiin yksilöllisesti pätevien fysioterapeuttien toimesta 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa maanantaista perjantaihin, 12 viikon ajan.
Kannettava robotti (WIRobotics Inc) on kannettava robotti, joka on suunniteltu tarjoamaan avustavaa vääntömomenttia ja vastusvääntömomenttia lonkan liikkeelle. Sitä käytetään vyötärön ja reisien ympärillä, ja sen paino on noin 1,6 kg. Pääkappale ja käyttöosat eivät sijaitse lonkanivelten ja selän kohdalla, jotta vältetään ruumiinliikkeiden rajoittaminen ja helpotetaan liikkumista jopa ahtaissa tiloissa. Fysioterapiaa toteutettiin yksilöllisesti pätevien fysioterapeuttien toimesta 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa maanantaista perjantaihin, 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen kävelykategoria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat arvioitiin kuusiportaisella asteikolla kävelyn vaatiman fyysisen avun tason perusteella, riippumatta siitä, käytettiinkö apuvälinettä vai ei.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
suoritettiin standardoitujen ohjeiden mukaisesti 20 metrin kävelymatkalla. Potilaita ohjeistettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
12 viikkoa
visuaalinen analogiasuure (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi subjektiivisen kivun astetta kävelyn aikana (0 pistettä: kun kipua ei havaittu, ja 10 pistettä: kun kipu oli sietämätöntä).
12 viikkoa
sagittaaliset nivelkineettiset parametrit lonkalle, polvelle ja nilkalle tukivaiheen ja heilahdusvaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lonkan, polven ja nilkan kokonaisliikelaajuus yhdessä kävelysyklessä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisessä tutkimuksessa käytetyt ja/tai analysoidut tietokokonaisuudet ovat saatavissa kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset kannettava robottikoulutus

Tilaa