Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mobil robot-assisteret gangtræning på gangpræstation hos kroniske patienter med nedsat gangfunktion efter brandsår

10. december 2025 opdateret af: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Effekten af mobil robotassisteret gangtræning på gangpræstation hos kroniske patienter med nedsat gangfunktion efter brandsår: Pilotstudie

Dette studie har til formål at undersøge den kliniske effektivitet af gangtræning med bærbare robotter hos patienter med nedsat gangfunktion efter brandsår. Deltagerne var kroniske patienter, der gennemgik deltykkelseshudtransplantation eller brandsår på mere end 50% af de nedre ekstremiteter og stadig havde nedsat gangfunktion 6 måneder senere. Berettigede deltagere var over 18 år og havde en Functional Ambulation Category (FAC)-score på 3 eller højere. Fysioterapi blev udført på en-til-en basis af kvalificerede fysioterapeuter i 1 time om dagen, 5 dage om ugen mandag til fredag i 12 uger. Vurderinger blev udført før og umiddelbart efter den 12-ugers træningsperiode. Fysisk evne blev vurderet ved hjælp af functional ambulatory category (FAC)-skalaen, 6-minutters gangtest (6MWT) og visuel analog skala (VAS). Rumtidsgangparametre - inklusive ganghastighed, kadence og skridtlængde - og sagittale ledkinematiske parametre for hofteled, knæled og ankel under støtte- og svingfaser blev målt under ganganalyse. Lungefunktionstest såsom tvungen vitalkapacitet (FVC), 1-sekunders tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) og kulilte (DLco). Den højeste maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) og maksimale inspiratoriske tryk (MIP)-værdi blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at genvinde et mobilitetsniveau efter operationen, der kommer tæt på patientens tidligere mobilitet som udgangspunkt. Det er almindeligt accepteret, at konventionel fysioterapi efter brandsår har en positiv indvirkning på muskelstyrke, bevægelighed, smerter eller gangfunktion, som alle påvirker patientens mobilitet. Bærbare robotter, der assisterer gang centreret om hofteleddet i de nedre ekstremiteter, dukker op. Denne bærbare robot har en positiv effekt i forhold til forbedret energieffektivitet og holdning under gang. Dette studie har til formål at undersøge den kliniske effektivitet af gangtræning ved hjælp af bærbare robotter hos patienter med nedsat gangfunktion efter brandsår. Deltagerne var kroniske patienter, der gennemgik split-thickness hudtransplantation eller brandsår på mere end 50 % af de nedre ekstremiteter og stadig havde nedsat gangfunktion 6 måneder senere. Berettigede deltagere var over 18 år og havde en Functional Ambulation Category (FAC)-score på 3 eller højere. Dette studie udelukkede patienter med fjerdegrads forbrændinger (involverende muskler, sener og knogleskader), alvorlige kommunikationsforstyrrelser på grund af intellektuel nedsættelse og psykologiske problemer. De specifikke udelukkelseskriterier var som følger. Patienter med kropsformer, der forhindrer dem i at bære robotten, såsom en højde på 4,59 fod (140 cm) eller 5,91 fod (185 cm) eller mere, eller svær overvægt med en BMI på 35 eller mere. Patienter med hjerte- og kredsløbstilstande, der kan påvirke gangtræning. Patienter med høj risiko for fald under gangtræning på grund af svær svimmelhed og som har oplevet et fald inden for de foregående 2 måneder. Fysioterapi blev udført på en-til-en basis af kvalificerede fysioterapeuter i 1 time om dagen, 5 dage om ugen fra mandag til fredag i 12 uger. Vurderinger blev udført før og umiddelbart efter den 12-ugers træningsperiode. Fysisk evne blev vurderet ved hjælp af functional ambulatory category (FAC)-skalaen, 6-minutters gangtest (6MWT) og visuel analog skala (VAS). Rumtidsmæssige gangparametre - inklusive ganghastighed, kadence og skridtlængde - og sagittale ledkinematiske parametre for hofte, knæ og ankel under støtte- og svingfaser blev målt under ganganalyse. Lungefunktionstest såsom tvungen vitalkapacitet (FVC), 1-sekunds tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) og kulilte (DLco). Den højeste maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) og maksimale inspiratoriske tryk (MIP)-værdi blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea, 07247
        • Rekruttering
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske patienter, der gennemgik splittykkelseshudtransplantation eller forbrændinger på mere end 50% af de nedre ekstremiteter og stadig havde nedsat gangdysfunktion 6 måneder senere. - over 18 år
  • havde en Functional Ambulation Category (FAC)-score på 3 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • fjerdegradsforbrændinger (der involverer muskler, sener og knogleskader)
  • alvorlige kommunikationsforstyrrelser på grund af intellektuel nedsættelse og psykologiske problemer
  • Patienter med kropsformer, der forhindrer dem i at bære robotten, såsom en højde på 4,59 fod (140 cm) eller 5,91 fod (185 cm) eller mere, eller svær fedme med en BMI på 35 eller mere.
  • Patienter med hjerte- og cirkulationsforhold, der kan påvirke gangtræning.
  • Patienter med høj risiko for fald under gangtræning på grund af svær svimmelhed og som har oplevet et fald inden for de foregående 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning med bærbare robotter
Den bærbare robot (WIRobotics Inc) er en bærbare robot, der er designet til at levere assistivt drejningsmoment og modstandsdrejningsmoment for hoftebevægelse. Den bæres omkring taljen og lårne og vejer cirka 1,6 kg. Hovedkroppen og aktueringsdelene er ikke placeret ved hofteleddene og ryggen for at undgå at begrænse kropsbevægelser og for at lette bevægelse selv i trange rum. Fysioterapi blev udført på en-til-en-basis af kvalificerede fysioterapeuter i 1 time om dagen, 5 dage om ugen fra mandag til fredag i 12 uger.
Den bærbare robot (WIRobotics Inc) er en bærbare robot, der er designet til at give assistivt drejningsmoment og resistivt drejningsmoment til hoftebevægelser. Den bæres omkring taljen og lårene og vejer cirka 1,6 kg. Hovedkroppen og aktueringsdelene er ikke placeret ved hofteleddene og ryggen for at undgå at begrænse kropsbevægelser og for at lette bevægelser selv i trange rum. Fysioterapi blev udført på en-til-en-basis af kvalificerede fysioterapeuter i 1 time om dagen, 5 dage om ugen mandag til fredag i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel ambulant kategori
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne blev vurderet på en sekspunkts skala baseret på niveauet af fysisk assistance, der var nødvendig for gang, uanset om et hjælpemiddel blev brugt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 12 uger
udført i henhold til standardiserede retningslinjer på en 20-meter gangbane. Patienterne blev instrueret i at gå så langt som muligt på 6 minutter.
12 uger
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
vurder graden af subjektiv smerte under gangbevægelse (0 point: når ingen smerte blev noteret, og 10 point: når uudholdelig smerte blev noteret).
12 uger
sagittale ledkinematiske parametre for hofte, knæ og ankel under støttefasen og svingfasen
Tidsramme: 12 uger
den samlede bevægelsesområde for hofte, knæ og ankel under en gangcyklus
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er brugt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med træning med bærbare robotter

Abonner