Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil robot által segített járástréning hatása a járási teljesítményre krónikus, égési sérülés után járászavarral küzdő betegeknél

2025. december 10. frissítette: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

A mobilos robotasszisztált járásképzés hatása a járási teljesítményre krónikus, égési sérülés után járási funkciózavarral élő betegekben : Pilot tanulmány

Ez a tanulmány a hordozható robotok segítségével végzett járásképzés klinikai hatékonyságának vizsgálatát célozza a sérülés utáni járászavarral küzdő betegeknél. A résztvevők krónikus betegek voltak, akiken teljes vastagságú bőrátültetést végeztek, vagy akiknek az alsó végtagok több mint 50%-a megégett, és hat hónappal később is járászavarral küzdtek. A jogosult résztvevők 18 évnél idősebbek voltak, és a funkcionális járáskategória (FAC) pontszámuk 3 vagy annál magasabb volt. A fizikoterápiát egyénileg végzett képzett fizioterapeuták heti öt napon, hétfőtől péntekig, napi egy órában, 12 héten keresztül. Az értékeléseket a 12 hetes edzési időszak előtt és közvetlenül utána végezték. A fizikai képességeket a funkcionális járáskategória (FAC) skála, a 6 perces séta teszt (6MWT) és a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. A járáselemzés során a tér-időbeli járásparamétereket – beleértve a járási sebességet, a ritmust és a lépéshosszt – valamint a csípő, térd és boka szagittális ízületi kinematikai paramétereit mérték az állás és lendület fázisok alatt. A tüdőfunkciós tesztek, mint a kényszerített vitalkapacitás (FVC), az 1 másodperces kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és a szén-monoxid (DLco). A legmagasabb maximális kilégzési nyomás (MEP) és maximális belégzési nyomás (MIP) értékét értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél, hogy a műtét utáni mobilitási szint a beteg korábbi mobilitásához közelítsen alapvonalként. Általánosan elfogadott, hogy a hagyományos gyógytorna a sérülést követően pozitív hatással van az izomerőre, a mozgástartományra, a fájdalomra vagy a járás teljesítményére, amelyek mind befolyásolják a beteg mobilitását. Megjelennek a járást segítő hordozható robotok, amelyek az alsó végtagok csípőízületére összpontosítanak. Ez a hordozható robot pozitív hatással van a megnövekedett energiakihasználásra és a járás közbeni testtartásra. Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hordozható robotokkal végzett járástréning klinikai hatékonyságát a járásfunkció sérült betegeknél égési sérülés után. A résztvevők krónikus betegek voltak, akiken teljes vastagságú bőrátültetést végeztek, vagy az alsó végtagok több mint 50%-a megégett, és hat hónappal később még mindig sérült volt a járásfunkciójuk. A jogosult résztvevők 18 évnél idősebbek voltak, és a funkcionális járási kategória (FAC) pontszámuk 3 vagy magasabb volt. Ez a tanulmány kizárta a negyedfokú égési sérüléseket (izmokat, inakat és csontsérüléseket érintő), súlyos kommunikációs zavarokat az értelmi sérülés és pszichológiai problémák miatt. A konkrét kizárási kritériumok a következők voltak. Olyan testalkatú betegek, akik nem tudják viselni a robotot, például 4,59 láb (140 cm) vagy 5,91 láb (185 cm) vagy annál magasabb magasság, vagy súlyos elhízás 35 vagy annál nagyobb testtömegindex (BMI) mellett. Olyan szív- és keringési állapotú betegek, amelyek befolyásolhatják a járástréninget. Olyan betegek, akik nagy eséllyel elesnek a járástréning során, súlyos szédülés miatt, és a megelőző 2 hónapban elesésen estek át. A gyógytornát egyénileg végezték képzett gyógytornászok napi 1 órában, heti 5 napon, hétfőtől péntekig, 12 hétig. Az értékeléseket a 12 hetes képzési időszak előtt és közvetlenül utána végezték. A fizikai képességeket a funkcionális járási kategória (FAC) skála, a 6 perces sétateszt (6MWT) és a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. A tér-idő járási paramétereket – beleértve a járási sebességet, a lépésszámot és a lépéshosszt – és a szagittális ízületi kinematikai paramétereket a csípő, a térd és a boka számára az állás és a lendület fázisok alatt a járásanalízis során mérték. Tüdőfunkciós tesztek, mint a kényszerített vitalkapacitás (FVC), az 1 másodperces kényszerített kilégzési volumen (FEV1) és a szén-monoxid (DLco). A legmagasabb maximális kilégzési nyomás (MEP) és a maximális belégzési nyomás (MIP) értékét értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Dél -Korea, 07247
        • Toborzás
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Krónikus betegek, akik vastag bőrplasztikán estek át, vagy az alsó végtagok több mint 50%-án égési sérülést szenvedtek, és hat hónappal később is sérült gátfunkcióval rendelkeztek. - 18 éven felüliek
  • Funkcionális járási kategória (FAC) pontszám 3 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • Negyedfokú égési sérülések (izmokat, inakat és csontsérüléseket érintő)
  • Súlyos kommunikációs zavarok értelmi fogyatékosság és pszichológiai problémák miatt
  • Olyan testalkatú betegek, akik nem tudják viselni a robotot, például 140 cm vagy 185 cm vagy annál magasabb magasság, vagy súlyos elhízás 35 vagy annál magasabb testtömegindex (BMI) mellett.
  • Szív- és keringési rendellenességekkel rendelkező betegek, amelyek befolyásolhatják a járásképzést.
  • Nagy eséllyel eleső betegek a járásképzés során, súlyos szédülés és az előző 2 hónapban történt esés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hordozható robot képzés
A viselhető robot (WIRobotics Inc) egy olyan viselhető robot, amely segítő és ellenálló nyomatékot biztosít a csípőmozgáshoz. A derék és a combok köré tekerik, és súlya körülbelül 1,6 kg. A fő test és a hajtórészek nem a csípőízületeknél és a hátnál helyezkednek el, hogy elkerüljék a testmozgások korlátozását, és elősegítsék a mozgást még szűk helyeken is. A gyógytornát egyénileg, képesített gyógytornászok végezték, napi 1 órában, heti 5 napon, hétfőtől péntekig, 12 hétig.
A hordható robot (WIRobotics Inc) egy hordható robot, amely segítő és ellenálló nyomatékot nyújt a csípőmozgáshoz. A derék és a combok köré helyezik, és körülbelül 1,6 kg súlyú. A főtest és a hajtóművek nem a csípőízületeknél és a háttámlánál helyezkednek el, hogy ne korlátozzák a testmozgásokat, és megkönnyítsék a mozgást szűk helyeken is. A fizioterápiát képzett fizioterapeuták végezték egyéni alapon, napi 1 órában, hétfőtől péntekig heti 5 napon, 12 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: 12 hét
A résztvevőket egy hatpontos skálán értékelték a járáshoz szükséges fizikai segítség szintje alapján, függetlenül attól, hogy segédeszközt használtak-e.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc gyaloglási teszt (6MWT)
Időkeret: 12 hét
a szabványosított irányelvek szerint, egy 20 méteres gyaloglópályán végrehajtva. A betegek arra kaptak utasítást, hogy 6 perc alatt a lehető legtávolabbra gyalogoljanak.
12 hét
vizualizációs analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hét
értékelje a szubjektív fájdalom mértékét a járás közben (0 pont: ha fájdalom nem észlelhető, és 10 pont: ha elviselhetetlen fájdalom észlelhető).
12 hét
a csípő, a térd és a boka szaggatott ízületi kinematikai paraméterei a támasztási és lendületi fázisok alatt
Időkeret: 12 hét
a csípő, a térd és a boka teljes mozgástartománya egy járásciklus alatt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A jelen tanulmány során felhasznált és/vagy elemzett adathalmazok az elsődleges szerzőtől indokolt kérésre elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel