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L'Effetto dell'Allenamento del Passo Assistito da Robot Mobile sulla Prestazione del Passo in Pazienti Cronici con Funzione del Passo Compromessa Dopo Ustione

10 dicembre 2025 aggiornato da: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

L'Effetto dell'Addestramento del Cammino Assistito da Robot Mobile sulle Prestazioni del Cammino in Pazienti Cronici con Funzione del Cammino Compromessa dopo Ustione : Studio Pilota

Questo studio mira a esaminare l'efficacia clinica dell'allenamento della deambulazione utilizzando robot indossabili in pazienti con funzione di deambulazione compromessa dopo un'ustione. I partecipanti erano pazienti cronici che hanno subito innesti cutanei a spessore parziale o ustioni di oltre il 50% degli arti inferiori e presentavano ancora una disfunzione della deambulazione compromessa dopo 6 mesi. I partecipanti idonei avevano un'età superiore a 18 anni e un punteggio della Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC) di 3 o superiore. La fisioterapia è stata eseguita individualmente da fisioterapisti qualificati per 1 ora al giorno, 5 giorni a settimana dal lunedì al venerdì, per 12 settimane. Le valutazioni sono state effettuate prima e immediatamente dopo il periodo di allenamento di 12 settimane. Le capacità fisiche sono state valutate utilizzando la scala della categoria di ambulatorio funzionale (FAC), il test del cammino di 6 minuti (6MWT) e la scala analogica visiva (VAS). I parametri spaziotemporali della deambulazione, inclusa velocità di deambulazione, cadenza e lunghezza del passo, e i parametri cinematici articolari sagittali per anca, ginocchio e caviglia durante le fasi di appoggio e oscillazione sono stati misurati durante l'analisi della deambulazione. Test di funzionalità polmonare come capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e monossido di carbonio (DLco). Sono stati valutati il valore massimo della pressione espiratoria massima (MEP) e della pressione inspiratoria massima (MIP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è ripristinare un livello di mobilità post-operatoria che si avvicini alla mobilità precedente del paziente come baseline. È comunemente accettato che la fisioterapia convenzionale dopo un'ustione abbia un impatto positivo sulla forza muscolare, l'ampiezza di movimento, il dolore o la performance dell'andatura, che influenzano tutti la mobilità del paziente. Stanno emergendo robot indossabili che assistono la deambulazione incentrati sull'articolazione dell'anca degli arti inferiori. Questo robot indossabile ha un effetto positivo in termini di maggiore efficienza energetica e postura durante la deambulazione. Questo studio mira a esaminare l'efficacia clinica dell'allenamento della deambulazione utilizzando robot indossabili in pazienti con funzione dell'andatura compromessa dopo un'ustione. I partecipanti erano pazienti cronici che hanno subito innesti cutanei a spessore parziale o ustioni di oltre il 50% degli arti inferiori e presentavano ancora disfunzioni dell'andatura compromessa 6 mesi dopo. I partecipanti idonei avevano un'età superiore a 18 anni e un punteggio della Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC) di 3 o superiore. Questo studio ha escluso pazienti con ustioni di quarto grado (che coinvolgono muscoli, tendini e lesioni ossee), gravi disturbi della comunicazione a causa di compromissione intellettiva e problemi psicologici. I criteri di esclusione specifici erano i seguenti. Pazienti con tipi corporei che impediscono loro di indossare il robot, come un'altezza di 4,59 piedi (140 cm) o 5,91 piedi (185 cm) o più, o grave obesità con un BMI di 35 o più. Pazienti con condizioni cardiache e circolatorie che possono influenzare l'allenamento della deambulazione. Pazienti ad alto rischio di caduta durante l'allenamento della deambulazione, a causa di vertigini gravi e che hanno subito una caduta nei 2 mesi precedenti. La fisioterapia è stata eseguita su base uno a uno da fisioterapisti qualificati per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana dal lunedì al venerdì, per 12 settimane. Le valutazioni sono state effettuate prima e immediatamente dopo il periodo di allenamento di 12 settimane. Le capacità fisiche sono state valutate utilizzando la scala della Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC), il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) e la scala analogica visiva (VAS). I parametri spaziotemporali dell'andatura, inclusi velocità dell'andatura, cadenza e lunghezza del passo, e i parametri cinematici articolari sagittali per anca, ginocchio e caviglia durante le fasi di appoggio e oscillazione sono stati misurati durante l'analisi dell'andatura. Test di funzionalità polmonare come capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e monossido di carbonio (DLco). Sono stati valutati i valori più alti di pressione espiratoria massima (MEP) e pressione inspiratoria massima (MIP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud, 07247
        • Reclutamento
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti cronici che hanno subito un innesto cutaneo a spessore parziale o ustioni di oltre il 50% degli arti inferiori e presentavano ancora una disfunzione dell'andatura compromessa 6 mesi dopo. - età superiore a 18 anni
  • avevano un punteggio della Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC) pari o superiore a 3

Criteri di esclusione:

  • ustioni di quarto grado (che coinvolgono muscoli, tendini e lesioni ossee)
  • gravi disturbi della comunicazione a causa di deficit intellettivo e problemi psicologici
  • Pazienti con tipi corporei che impediscono loro di indossare il robot, come un'altezza di 4,59 piedi (140 cm) o 5,91 piedi (185 cm) o più, o grave obesità con un IMC di 35 o più.
  • Pazienti con condizioni cardiache e circolatorie che possono influenzare l'addestramento all'andatura.
  • Pazienti ad alto rischio di caduta durante l'addestramento all'andatura, a causa di gravi capogiri e che hanno subito una caduta nei 2 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con robot indossabile
Il robot indossabile (WIRobotics Inc) è un robot indossabile progettato per fornire coppia assistiva e coppia resistente per il movimento dell'anca. Viene indossato intorno alla vita e alle cosce e pesa circa 1,6 kg. Il corpo principale e le parti di azionamento non sono posizionati alle articolazioni dell'anca e alla schiena per evitare di limitare i movimenti del corpo e per facilitare il movimento anche in spazi angusti. La fisioterapia è stata eseguita su base individuale da fisioterapisti qualificati per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana dal lunedì al venerdì, per 12 settimane.
Il robot indossabile (WIRobotics Inc) è un robot indossabile progettato per fornire coppia assistita e coppia resistente per il movimento dell'anca.
Viene indossato intorno alla vita e alle cosce e pesa circa 1,6 kg.
Il corpo principale e le parti di azionamento non sono posizionati alle articolazioni dell'anca e alla schiena per evitare di limitare i movimenti del corpo e per facilitare il movimento anche in spazi ristretti.
La fisioterapia è stata eseguita su base individuale da fisioterapisti qualificati per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana dal lunedì al venerdì, per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
categoria ambulatoriale funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti sono stati valutati su una scala a sei punti in base al livello di assistenza fisica richiesta per camminare, indipendentemente dall'utilizzo di un dispositivo di assistenza.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 12 settimane
condotto secondo linee guida standardizzate, su un percorso di camminata di 20 metri.
Ai pazienti è stato chiesto di camminare il più possibile in 6 min.
12 settimane
scala analogico-visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
valutare il grado di dolore soggettivo durante il movimento deambulatorio (0 punti: quando non è stato rilevato alcun dolore e 10 punti: quando è stato rilevato un dolore insopportabile).
12 settimane
parametri cinematici articolari sagittali per anca, ginocchio e caviglia durante le fasi di appoggio e oscillazione
Lasso di tempo: 12 settimane
l'arco totale di movimento di anca, ginocchio e caviglia durante un ciclo di deambulazione
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HangangSHH-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta motivata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Prove cliniche su addestramento con robot indossabili

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