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O Efeito do Treino da Marcha Assistido por Robô Móvel no Desempenho da Marcha em Doentes Crónicos com Função da Marcha Prejudicada Após Queimadura

10 de dezembro de 2025 atualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

O Efeito do Treino de Marcha Assistido por Robô Móvel no Desempenho da Marcha em Pacientes Crónicos com Função de Marcha Prejudicada após Queimadura: Estudo Piloto

Este estudo visa examinar a eficácia clínica do treino de marcha com robôs vestíveis em pacientes com função de marcha comprometida após queimaduras. Os participantes eram pacientes crónicos que foram submetidos a enxertos de pele de espessura parcial ou queimaduras em mais de 50% dos membros inferiores e ainda apresentavam disfunção de marcha comprometida 6 meses depois. Os participantes elegíveis tinham mais de 18 anos e uma pontuação na Categoria de Ambulância Funcional (FAC) de 3 ou superior. A fisioterapia foi realizada individualmente por fisioterapeutas qualificados durante 1 hora por dia, 5 dias por semana, de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas. As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após o período de treino de 12 semanas. A capacidade física foi avaliada utilizando a escala da categoria de ambulância funcional (FAC), o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) e a escala visual analógica (EVA). Os parâmetros espaço-temporais da marcha – incluindo velocidade da marcha, cadência e comprimento do passo – e os parâmetros cinemáticos articulares sagitais para a anca, joelho e tornozelo durante as fases de apoio e balanço foram medidos durante a análise da marcha. Testes de função pulmonar, como a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLco). O valor mais elevado da pressão expiratória máxima (PEM) e da pressão inspiratória máxima (PIM) foi avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é recuperar um nível de mobilidade pós-cirurgia que se aproxime da mobilidade anterior do paciente como referência.
É geralmente aceite que a fisioterapia convencional após queimadura tem um impacto positivo na força muscular, amplitude de movimento, dor ou desempenho da marcha, fatores que afetam a mobilidade do paciente.
Estão a surgir robôs vestíveis que auxiliam a marcha centrados na articulação da anca dos membros inferiores.
Este robô vestível tem um efeito positivo em termos de maior eficiência energética e postura durante a marcha.
Este estudo visa examinar a eficácia clínica do treino de marcha com robôs vestíveis em pacientes com função de marcha prejudicada após queimadura.
Os participantes eram pacientes crónicos que foram submetidos a enxertia de pele de espessura parcial ou queimaduras de mais de 50% dos membros inferiores e ainda apresentavam disfunção da marcha prejudicada 6 meses depois.
Os participantes elegíveis tinham mais de 18 anos e uma pontuação de Categoria de Ambulância Funcional (FAC) de 3 ou superior.
Este estudo excluiu pacientes com queimaduras de quarto grau (envolvendo músculos, tendões e lesões ósseas), distúrbios graves de comunicação devido a deficiência intelectual e problemas psicológicos.
Os critérios de exclusão específicos foram os seguintes.
Pacientes com tipos corporais que os impedem de usar o robô, como uma altura de 4,59 pés (140cm) ou 5,91 pés (185cm) ou mais, ou obesidade grave com um IMC de 35 ou mais.
Pacientes com condições cardíacas e circulatórias que possam afetar o treino de marcha.
Pacientes com alto risco de queda durante o treino de marcha, devido a tonturas graves e que tenham sofrido uma queda nos 2 meses anteriores.
A fisioterapia foi realizada numa base individual por fisioterapeutas qualificados durante 1 hora por dia, 5 dias por semana de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas.
As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após o período de treino de 12 semanas.
A capacidade física foi avaliada usando a escala de categoria de ambulância funcional (FAC), o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) e a escala visual analógica (VAS).
Parâmetros espaço-temporais da marcha - incluindo velocidade da marcha, cadência e comprimento do passo - e parâmetros cinemáticos articulares sagitais para a anca, joelho e tornozelo durante as fases de apoio e balanço foram medidos durante a análise da marcha.
Teste de função pulmonar como capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e monóxido de carbono (DLco).
O valor mais elevado de pressão expiratória máxima (MEP) e pressão inspiratória máxima (MIP) foi avaliado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul, 07247
        • Recrutamento
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes crónicos que foram submetidos a enxertos de pele de espessura parcial ou queimaduras em mais de 50% dos membros inferiores e que ainda apresentavam disfunção da marcha comprometida 6 meses depois.
  • com idade superior a 18 anos
  • com uma pontuação na Categoria de Ambulância Funcional (FAC) de 3 ou superior

Critérios de Exclusão:

  • queimaduras de quarto grau (envolvendo músculos, tendões e lesões ósseas)
  • distúrbios graves de comunicação devido a deficiência intelectual e problemas psicológicos
  • Pacientes com tipos de corpo que os impedem de usar o robô, como uma altura de 1,40 metros (140cm) ou 1,85 metros (185cm) ou mais, ou obesidade grave com um IMC de 35 ou mais.
  • Pacientes com condições cardíacas e circulatórias que possam afetar o treino da marcha.
  • Pacientes com alto risco de queda durante o treino da marcha, devido a tonturas graves e que tenham sofrido uma queda nos 2 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino com robôs vestíveis
O robô vestível (WIRobotics Inc) é um robô vestível concebido para fornecer torque assistivo e torque resistivo para o movimento da anca.
É usado em torno da cintura e das coxas e pesa aproximadamente 1,6 kg.
O corpo principal e as partes de acionamento não estão localizados nas articulações da anca e nas costas para evitar restringir os movimentos do corpo e para facilitar o movimento mesmo em espaços apertados.
A fisioterapia foi realizada numa base individual por fisioterapeutas qualificados durante 1 hora por dia, 5 dias por semana de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas.
O robô vestível (WIRobotics Inc) é um robô vestível concebido para fornecer torque assistido e torque resistente para o movimento da anca.
É usado em torno da cintura e das coxas e pesa aproximadamente 1,6 kg.
O corpo principal e as partes de atuação não estão localizados nas articulações da anca e nas costas para evitar restringir os movimentos corporais e facilitar o movimento mesmo em espaços apertados.
A fisioterapia foi realizada numa base individual por fisioterapeutas qualificados durante 1 hora por dia, 5 dias por semana de segunda a sexta-feira, durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
categoria de ambulatório funcional
Prazo: 12 semanas
Os participantes foram classificados numa escala de seis pontos com base no nível de assistência física necessária para caminhar, independentemente de ter sido utilizado um dispositivo de assistência.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: 12 semanas
realizado de acordo com diretrizes padronizadas, num percurso de marcha de 20 metros. Os doentes foram instruídos a caminhar o mais longe possível em 6 min.
12 semanas
escala visual analógica (EVA)
Prazo: 12 semanas
classifique o grau de dor subjetiva durante o movimento de marcha (0 pontos: quando não se notou dor, e 10 pontos: quando se notou dor insuportável).
12 semanas
parâmetros cinemáticos articulares sagitais para a anca, joelho e tornozelo durante as fases de apoio e balanço
Prazo: 12 semanas
a amplitude total de movimento da anca, joelho e tornozelo durante um ciclo de marcha
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HangangSHH-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treino com robot vestível

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