Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku chůze s podporou mobilního robota na výkon chůze u chronických pacientů s poruchou funkce chůze po popáleninovém zranění

10. prosince 2025 aktualizováno: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Vliv tréninku chůze s podporou mobilního robota na výkon chůze u chronických pacientů s poruchou funkce chůze po popáleninovém zranění : Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou účinnost tréninku chůze pomocí nositelných robotů u pacientů s poruchou chůze po popáleninovém zranění. Účastníky byli chroničtí pacienti, kteří podstoupili štěpování tenkých vrstev kůže nebo popáleniny více než 50 % dolních končetin a kteří měli stále poruchu chůze 6 měsíců po zranění. Vhodní účastníci byli starší 18 let a měli skóre Funkční kategorie chůze (FAC) 3 nebo vyšší. Fyzioterapie byla prováděna individuálně kvalifikovanými fyzioterapeuty po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu od pondělí do pátku, po dobu 12 týdnů. Hodnocení byla provedena před a bezprostředně po 12týdenním tréninkovém období. Fyzická schopnost byla hodnocena pomocí škály funkční kategorie chůze (FAC), 6minutového testu chůze (6MWT) a vizuální analogové škály (VAS). Prostorově-časové parametry chůze – včetně rychlosti chůze, kadence a délky kroku – a sagitální kinematické parametry kloubů pro kyčel, koleno a kotník během fáze stoje a švihu byly měřeny během analýzy chůze. Test plicních funkcí, jako je nucená vitální kapacita (FVC), nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) a difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLco). Nejvyšší hodnoty maximálního výdechového tlaku (MEP) a maximálního vdechového tlaku (MIP) byly vyhodnoceny.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem je dosáhnout po operaci úrovně mobility, která se co nejvíce přiblíží původní mobilitě pacienta jako výchozímu bodu. Obecně se uznává, že konvenční fyzioterapie po popáleninovém zranění má pozitivní vliv na svalovou sílu, rozsah pohybu, bolest nebo výkon chůze, což vše ovlivňuje mobilitu pacienta. Objevují se nositelné roboty, které pomáhají při chůzi a jsou zaměřené na kyčelní kloub dolních končetin. Tento nositelný robot má pozitivní účinek z hlediska zvýšené energetické účinnosti a držení těla během chůze. Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou účinnost tréninku chůze s využitím nositelných robotů u pacientů s narušenou funkcí chůze po popáleninovém zranění. Účastníci byli chroničtí pacienti, kteří podstoupili štěpování kůže nebo měli popáleniny více než 50 % dolních končetin a stále měli narušenou funkci chůze 6 měsíců později. Způsobilí účastníci byli starší 18 let a měli skóre Funkční kategorie chůze (FAC) 3 nebo vyšší. Tato studie vyloučila pacienty s popáleninami čtvrtého stupně (postihující svaly, šlachy a poranění kostí), závažné komunikační poruchy způsobené intelektuálním postižením a psychologické problémy. Konkrétní vylučující kritéria byla následující. Pacienti s tělesnými typy, které jim brání v nošení robota, jako je výška 4,59 stop (140 cm) nebo 5,91 stop (185 cm) a více, nebo těžká obezita s BMI 35 a více. Pacienti se srdečními a oběhovými stavy, které mohou ovlivnit trénink chůze. Pacienti s vysokým rizikem pádu během tréninku chůze kvůli silným závratím a kteří upadli v předchozích 2 měsících. Fyzioterapie byla prováděna kvalifikovanými fyzioterapeuty na individuální bázi po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu od pondělí do pátku, po dobu 12 týdnů. Hodnocení byla provedena před a bezprostředně po 12týdenním tréninkovém období. Fyzická schopnost byla hodnocena pomocí škály funkční kategorie chůze (FAC), 6minutového testu chůze (6MWT) a vizuální analogové škály (VAS). Během analýzy chůze byly měřeny prostorově-časové parametry chůze – včetně rychlosti chůze, kadence a délky kroku – a sagitální kinematické parametry kloubů pro kyčle, kolena a kotníky během stojné a švihové fáze. Testy plicních funkcí, jako je nucená vitální kapacita (FVC), nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) a difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLco). Byly vyhodnoceny nejvyšší hodnoty maximálního výdechového tlaku (MEP) a maximálního vdechového tlaku (MIP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chroničtí pacienti, kteří podstoupili štěpování kůže split-thickness nebo měli popáleniny více než 50 % dolních končetin a stále měli poruchu chůze 6 měsíců později.
  • věk nad 18 let
  • skóre Funkční kategorie chůze (FAC) 3 nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  • popáleniny čtvrtého stupně (zahrnující svaly, šlachy a poranění kostí)
  • vážné komunikační poruchy způsobené mentálním postižením a psychologickými problémy
  • Pacienti s tělesnými rozměry, které jim brání v nošení robota, například výška 4,59 stop (140 cm) nebo 5,91 stop (185 cm) a více, nebo těžká obezita s BMI 35 a více.
  • Pacienti se srdečními a oběhovými onemocněními, která mohou ovlivnit trénink chůze.
  • Pacienti s vysokým rizikem pádu během tréninku chůze kvůli těžké závrati a pádem v předchozích 2 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink s nositelným robotem
Nosný robot (WIRobotics Inc) je nosný robot navržený k poskytování asistenčního a odporového krouticího momentu pro pohyb kyčlí. Nese se kolem pasu a stehen a váží přibližně 1,6 kg. Hlavní tělo a aktuační části nejsou umístěny u kyčelních kloubů a zad, aby se zabránilo omezení pohybů těla a usnadnil se pohyb i v těsných prostorech. Fyzioterapie byla prováděna na bázi jeden na jednoho kvalifikovanými fyzioterapeuty po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu od pondělí do pátku, po dobu 12 týdnů.
Nosný robot (WIRobotics Inc) je nosný robot navržený k poskytování asistenčního a odporového momentu pro pohyb kyčle. Nosí se kolem pasu a stehen a váží přibližně 1,6 kg. Hlavní tělo a pohonné části nejsou umístěny v kyčelních kloubech a na zádech, aby se neomezovaly pohyby těla a usnadnil se pohyb i v těsných prostorech. Fyzioterapie byla prováděna individuálně kvalifikovanými fyzioterapeuty po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu od pondělí do pátku, po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční ambulantní kategorie
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci byli hodnoceni na šestibodové škále na základě úrovně fyzické pomoci potřebné pro chůzi, bez ohledu na to, zda bylo použito asistenční zařízení.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6minutové chůze (6MWT)
Časové okno: 12 týdnů
prováděno podle standardizovaných směrnic na 20metrové chodníkové dráze. Pacienti byli instruováni, aby za 6 minut ušli co největší vzdálenost.
12 týdnů
vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
ohodnotit stupeň subjektivní bolesti při pohybu chůze (0 bodů: když nebyla zaznamenána žádná bolest, a 10 bodů: když byla zaznamenána nesnesitelná bolest).
12 týdnů
sagitální kloubní kinematické parametry pro kyčel, koleno a kotník během stojné a švihové fáze
Časové okno: 12 týdnů
celkový rozsah pohybu kyčle, kolena a kotníku během jednoho cyklu chůze
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Datové sady použité a/nebo analyzované během této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink s nositelným robotem

Předplatit