比较椭圆形与圆形角膜缘区域巩膜镜片的适配性与性能 (CHIMERA)

巩膜镜片是直径较大的硬性接触镜，具有广泛的临床应用范围。 传统上，巩膜镜片用于不规则角膜患者的视力康复，例如圆锥角膜或角膜瘢痕患者。 对于这些患者，巩膜镜片是主要的治疗手段，因为它们能显著改善视力和生活质量。 近年来，巩膜镜片在没有角膜异常的患者中也越来越受欢迎，因为它们能够矫正高度处方并提供干眼症状缓解。 巩膜镜片是眼保健领域日益受到关注的领域，近年来出现了许多新技术来辅助巩膜镜片验配。

然而，巩膜镜片的验配并非没有挑战，目前可用的巩膜镜片验配策略可能不足以满足所有患者的长期需求。 特别是，巩膜镜片在角巩缘区域的验配已知效果不佳。 角巩缘是透明角膜和白色巩膜之间的过渡区域。 它包含许多对角膜长期健康至关重要的角巩缘干细胞。 目前，大多数现代巩膜镜片设计仅涉及一个均匀的圆形区域来覆盖角巩缘。 然而，最近的一些报告显示，人类角巩缘是椭圆形而非圆形。 此外，目前关于角巩缘区域的高度/隆起度的信息有限，包括角巩缘区域在每个象限的高度是否相同或不同，以及是否应在镜片设计和验配中进行补偿。 巩膜镜片中角巩缘区域设计与真实角巩缘形状的不匹配导致镜片在角巩缘区域验配不当：通常，同一眼睛的不同部位在角巩缘上可能出现过度或不足的间隙。 过度和不足的间隙都会对角巩缘干细胞造成压力，这被假设为会损害患者舒适度并长期危及角膜健康。

为了提高镜片舒适度并最小化损害眼部健康的风险，巩膜镜片的设计必须基于对角巩缘形状和尺寸的准确理解。 实现这一点需要一种可靠且高效的方法来捕获和分析角巩缘数据。 其中一种方法涉及计算技术，使用基于Zernike多项式的建模来识别角膜巩膜地形扫描上的角巩缘点，该技术先前已在模型眼扫描中得到验证。 拟议的研究将评估具有椭圆形与圆形角巩缘区域的巩膜镜片的性能，使用通过基于此方法的定制MATLAB程序获得的角巩缘宽度测量数据。 假设是，与设计为标准、圆形、非定制角巩缘区域的巩膜镜片相比，具有椭圆形角巩缘区域的巩膜镜片可能导致更均匀的360度角巩缘间隙，从而减少与巩膜镜片在角巩缘区域验配问题相关的角膜观察结果（例如角膜染色、角膜微囊肿）（例如角巩缘充血、角巩缘接触、结膜脱垂），减少镜片偏位并在佩戴时提供更好的主观舒适度。

研究镜片已在加拿大上市并可商业购买。