Confronto dell'Adattamento e delle Prestazioni delle Lenti Sclerali con Zone Limbari Ovali e Circolari (CHIMERA)

Le lenti sclerali sono lenti a contatto rigide di grande diametro con un'ampia gamma di applicazioni cliniche. Tradizionalmente, le lenti sclerali sono utilizzate per la riabilitazione visiva di pazienti con cornee irregolari, come pazienti affetti da cheratocono o cicatrici corneali. In questi pazienti, le lenti sclerali rappresentano il trattamento principale, in quanto migliorano significativamente l'acuità e la qualità visiva. Recentemente, le lenti sclerali hanno guadagnato popolarità tra i pazienti senza anomalie corneali per la loro capacità di correggere prescrizioni elevate e fornire sollievo dai sintomi dell'occhio secco. Le lenti sclerali sono un campo di crescente interesse nell'assistenza oculistica e, negli ultimi anni, sono emerse molte nuove tecnologie per aiutare nell'adattamento delle lenti sclerali.

Tuttavia, l'adattamento delle lenti sclerali non è privo di sfide e le strategie di adattamento attualmente disponibili potrebbero non essere adeguate alle esigenze a lungo termine di tutti i pazienti. In particolare, è noto che l'adattamento delle lenti sclerali sull'area limbare non è ottimale. Il limbo è l'area di transizione tra la cornea trasparente e la sclera bianca. Contiene numerose cellule staminali limbari cruciali per mantenere la salute corneale a lungo termine. Attualmente, la maggior parte dei design contemporanei di lenti sclerali prevede solo un'area circolare uniforme per adattarsi al limbo. Tuttavia, diversi rapporti hanno recentemente dimostrato che il limbo umano ha una forma ovale piuttosto che circolare. Inoltre, attualmente le informazioni sull'elevazione/altezza della zona limbare sono limitate, incluso se l'altezza della zona limbare sia la stessa o diversa in ogni quadrante e se questo debba essere compensato nel design e nell'adattamento della lente. La discrepanza tra il design della zona limbare in una lente sclerale e la vera forma limbare porta a un adattamento inappropriato delle lenti sclerali nell'area limbare: tipicamente, possono esserci clearance eccessive e inadeguate sul limbo in diverse parti dello stesso occhio. Sia la clearance eccessiva che quella inadeguata causano stress alle cellule staminali limbari, il che si ipotizza possa compromettere il comfort del paziente e rischiare la salute della cornea a lungo termine.

Per migliorare il comfort della lente e minimizzare il rischio di compromettere la salute oculare, le lenti sclerali devono essere progettate con una comprensione accurata della forma e delle dimensioni del limbo. Raggiungere questo obiettivo richiede un metodo affidabile ed efficiente per acquisire e analizzare i dati limbari. Uno di questi metodi coinvolge un approccio computazionale che utilizza la modellazione basata su polinomi di Zernike per identificare i punti limbari su una scansione topografica corneosclerale, una tecnica precedentemente validata su scansioni di occhi modello. Lo studio proposto valuterà le prestazioni delle lenti sclerali con zone limbari ovali rispetto a quelle circolari, utilizzando misurazioni della larghezza limbare ottenute attraverso un programma MATLAB personalizzato basato su questo metodo. L'ipotesi è che, rispetto alle lenti sclerali progettate con una zona limbare standard, circolare e non personalizzata, le lenti sclerali con una zona limbare ovale possano risultare in una clearance limbare più uniforme a 360 gradi, il che porta a meno osservazioni corneali (ad es. colorazione corneale, microcisti corneali) correlate a problemi di adattamento delle lenti sclerali nell'area limbare (ad es. congestione limbare, contatto limbare, prolasso congiuntivale), meno decentramento della lente e un migliore comfort soggettivo quando indossate.

Le lenti dello studio sono commercializzate e disponibili in commercio in Canada.