甘油二酯油对糖尿病前期患者代谢风险因素的疗效
2025年12月17日 更新者：Qiu-ye Lan、The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
二酰基甘油油对糖尿病前期代谢风险因素的功效
本研究将在患有糖尿病前期的中老年人群中实施为期四周的饮食干预。
被分配到干预组的参与者将用二酰基甘油（DAG）油替代其常用烹饪油，而对照组参与者将食用菜籽油。
所有其他生活方式行为将保持不变，不作调整。
该试验将确定DAG油摄入对这一高风险人群的血糖调节、脂质代谢和身体成分的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：QiuYe Dr. Lan
- 电话号码：+86-18520395821
- 邮箱：lanqiuye@gdpu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Beijing Street
-
接触：
- Yawen Ms. Liang
- 电话号码：+86-18718707135
- 邮箱：lyaw0401@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄40-75岁。
- 根据美国糖尿病协会（ADA）标准诊断为糖尿病前期：包括空腹血糖（FPG）水平5.6-6.9 mmol/L，和/或餐后2小时血糖（OGTT-2h）水平7.8-11.1 mmol/L，和/或糖化血红蛋白（HbA1c）水平5.7%-6.4%。
- 体重指数（BMI）≥24 kg/m²。
- 未来三个月内无搬迁或频繁旅行计划。
- 愿意在整个干预期间食用所有研究提供的餐食。
- 愿意且能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 诊断为糖尿病（1型或2型）。
- 目前使用任何降糖药物。
- 使用食欲抑制剂或激素类药物。
- 有减重手术史，或过去3个月内体重变化>5%。
- 酒精摄入量>40克/天。
- 过去3个月内使用过抗生素、益生菌或益生元。
- 妊娠、哺乳或计划怀孕。
- 有严重心血管疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、认知障碍，或甲状腺、肝脏、肾脏、消化系统严重功能障碍史。
- 无法理解信息、有效沟通或遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DAG 石油集团
将实施为期四周的饮食干预，在此期间，分配到干预组的参与者将用二酰基甘油（DAG）油替代其习惯使用的烹饪油。
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本研究将实施为期四周的饮食干预，被分配到干预组的参与者将用二酰甘油（DAG）油替代其惯用烹饪油。
所有其他生活方式行为将保持不变。
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有源比较器：对照组
在为期四周的饮食干预期间，被分配到对照组的参与者将使用菜籽油作为烹饪用油。
其他生活习惯或饮食行为均不会改变。
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在为期四周的饮食干预期间，被分配到对照组的参与者将使用菜籽油作为烹饪用油。
其他生活习惯或饮食行为将保持不变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续血糖监测（CGM）数据
大体时间：最多 4 周
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在基线期及第4周时，研究者将使用连续葡萄糖监测（CGM）来监测参与者的血糖水平。
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最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：最长4周
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在基线和4周时，研究人员将检查体重。
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最长4周
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空腹血糖
大体时间：在基线和干预4周后
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在基线和4周时，研究人员将使用自动电化学发光分析仪检测空腹血糖。
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在基线和干预4周后
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脂质代谢
大体时间：在基线时和干预4周后
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在基线期和第4周时，研究者将使用自动电化学发光分析仪检测总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯。
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在基线时和干预4周后
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糖化血红蛋白
大体时间：在基线时和干预4周后
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在基线期和4周时，研究者将使用自动电化学发光分析仪检测HbA1c。
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在基线时和干预4周后
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肠道细菌
大体时间：长达4周
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在基线时及4周后，研究者将使用16S rRNA焦磷酸测序来检测肠道细菌。
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长达4周
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TIR（时间范围内）
大体时间：在基线和干预4周后
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TIR 指的是通过基线时和4周时的连续血糖监测，血糖控制在合理（目标）范围内（3.9~10.0 mmol/L）的时间。
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在基线和干预4周后
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血压
大体时间：最多4周
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在基线和4周时，研究人员将使用自动数字血压监测仪测试收缩压和舒张压。
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最多4周
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睡眠质量
大体时间：长达4周
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睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，该指数包含七个组成部分（A至G），每个部分按0-3分计分。
总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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长达4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (估计的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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