Эффективность масла диацилглицерина в отношении факторов метаболического риска при преддиабете
17 декабря 2025 г. обновлено: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Эффективность масла диацилглицерина на факторы метаболического риска при предиабете
В данном исследовании будет проведена четырехнедельная диетическая интервенция среди лиц среднего и пожилого возраста с преддиабетом.
Участники, распределенные в группу вмешательства, заменят свое обычное кулинарное масло на диацилглицериновое (ДАГ) масло, тогда как участники контрольной группы будут употреблять рапсовое масло.
Все остальные поведенческие аспекты образа жизни будут сохранены без изменений.
Исследование определит влияние потребления ДАГ-масла на регуляцию гликемии, липидный обмен и состав тела в данной группе высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: QiuYe Dr. Lan
- Номер телефона: +86-18520395821
- Электронная почта: lanqiuye@gdpu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Beijing Street
-
Контакт:
- Yawen Ms. Liang
- Номер телефона: +86-18718707135
- Электронная почта: lyaw0401@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-75 лет.
- Диагноз предиабет согласно критериям Американской диабетической ассоциации (ADA): включая уровень глюкозы плазмы натощак (FPG) 5.6-6.9 ммоль/л, и/или уровень глюкозы через 2 часа после еды (OGTT-2h) 7.8-11.1 ммоль/л, и/или уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) 5.7%-6.4%.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 24 кг/м².
- Отсутствие планов по переезду или длительным поездкам в ближайшие три месяца.
- Готовность употреблять все предоставляемые в рамках исследования блюда на протяжении вмешательства.
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Диагноз диабет (1 или 2 типа).
- Текущий прием любых сахароснижающих препаратов.
- Прием препаратов, подавляющих аппетит, или гормональных препаратов.
- Наличие в анамнезе бариатрической операции или изменение веса >5% за последние 3 месяца.
- Потребление алкоголя >40 г/день.
- Прием антибиотиков, пробиотиков или пребиотиков в течение последних 3 месяцев.
- Беременность, лактация или планирование беременности.
- Наличие в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, аутоиммунных заболеваний, когнитивных нарушений или тяжелой дисфункции щитовидной железы, печени, почек или пищеварительной системы.
- Неспособность понимать информацию, эффективно общаться или соблюдать протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа DAG Oil
Будет реализовано четырехнедельное диетическое вмешательство, в ходе которого участники, отнесенные к группе вмешательства, заменят привычное им кулинарное масло на диацилглицериновое (ДАГ) масло.
|
В данном исследовании будет реализовано четырехнедельное диетическое вмешательство, в ходе которого участники, отнесенные к группе вмешательства, заменят привычное кулинарное масло на диацилглицериновое (ДАГ) масло.
Все остальные поведенческие привычки в образе жизни будут сохранены без изменений.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, отнесённые к контрольной группе, будут использовать рапсовое масло в качестве кулинарного жира на протяжении четырёхнедельного диетического вмешательства.
Другие привычки образа жизни или пищевое поведение изменяться не будут.
|
Участники, назначенные в контрольную группу, будут использовать рапсовое масло в качестве кулинарного масла в течение четырехнедельного диетического вмешательства.
Никакие другие привычки образа жизни или пищевое поведение не будут изменены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ)
Временное ограничение: до 4 недель
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут использовать непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) для контроля уровня глюкозы у участников.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес
Временное ограничение: до 4 недель
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут оценивать вес.
|
до 4 недель
|
|
глюкоза крови натощак
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут использовать автоматический электрохемилюминесцентный анализатор для измерения уровня глюкозы в крови натощак.
|
На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
|
липидный метаболизм
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут использовать автоматический электрохемилюминесцентный анализатор для определения общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности и триглицеридов.
|
На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
|
HbA1c
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут использовать автоматический электрохемилюминесцентный анализатор для определения уровня HbA1c.
|
На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
|
кишечные бактерии
Временное ограничение: до 4 недель
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут использовать пиросеквенирование 16S рРНК для изучения кишечных бактерий.
|
до 4 недель
|
|
TIR (время в целевом диапазоне)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели после вмешательства
|
TIR означает время, когда уровень глюкозы в крови контролируется в разумном (целевом) диапазоне (3,9~10,0 ммоль/л), измеряемое с помощью непрерывного мониторинга глюкозы на исходном уровне и через 4 недели.
|
На исходном уровне и через 4 недели после вмешательства
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: до 4 недель
|
На исходном уровне и через 4 недели исследователи будут измерять систолическое и диастолическое артериальное давление с помощью автоматического цифрового тонометра.
|
до 4 недель
|
|
качество сна
Временное ограничение: до 4 недель
|
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который включает семь компонентов (от A до G), каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstAHGuangdong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .