Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diacylglycerolového oleje na metabolické rizikové faktory u prediabetu

17. prosince 2025 aktualizováno: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Účinnost oleje diacylglycerolu na metabolické rizikové faktory v prediabetu

Tato studie zavede čtyřtýdenní dietní intervenci u osob středního a staršího věku s prediabetem. Účastníci zařazení do intervenční skupiny nahradí svůj obvyklý kuchyňský olej diacylglycerolovým (DAG) olejem, zatímco ti v kontrolní skupině budou konzumovat řepkový olej. Všechny ostatní životní návyky budou zachovány bez změn. Studie zjistí vliv konzumace DAG oleje na regulaci glykémie, metabolismus lipidů a složení těla u této vysoce rizikové populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Beijing Street
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40–75 let.
  2. Diagnostikováno s prediabetem podle kritérií Americké diabetologické asociace (ADA): včetně hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG) 5,6–6,9 mmol/l a/nebo hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (OGTT-2h) 7,8–11,1 mmol/l a/nebo hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) 5,7 %–6,4 %.
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 24 kg/m².
  4. Žádné plány na přestěhování nebo rozsáhlé cestování v příštích třech měsících.
  5. Ochota konzumovat všechna jídla poskytovaná v rámci studie během intervence.
  6. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnóza diabetu (typu 1 nebo typu 2).
  2. Aktuální užívání jakýchkoli léků snižujících hladinu glukózy.
  3. Užívání léků na potlačení chuti k jídlu nebo hormonálních léků.
  4. Historie bariatrické chirurgie nebo změna hmotnosti >5 % za poslední 3 měsíce.
  5. Konzumace alkoholu >40 g/den.
  6. Užívání antibiotik, probiotik nebo prebiotik v posledních 3 měsících.
  7. Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství.
  8. Historie závažného kardiovaskulárního onemocnění, malignity, autoimunitního onemocnění, kognitivní poruchy nebo závažné dysfunkce štítné žlázy, jater, ledvin nebo trávicího systému.
  9. Neschopnost porozumět informacím, efektivně komunikovat nebo dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina DAG Oil
Bude zavedena čtyřtýdenní dietní intervence, během níž účastníci zařazení do intervenční skupiny nahradí svůj obvyklý kuchyňský olej diacylglycerolovým (DAG) olejem.
Kombinovaný produkt: Olej diacylglycerolu
Tato studie zavede čtyřtýdenní dietní intervenci, během níž účastníci zařazení do intervenční skupiny nahradí svůj obvyklý kuchyňský olej olejem diacylglycerolu (DAG).
Všechny ostatní životní návyky budou zachovány bez změn.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou konzumovat řepkový olej jako svůj kuchyňský olej během čtyřtýdenní dietní intervence.
Žádné další životní návyky ani stravovací chování nebudou měněny.
Kombinovaný produkt: Řepkový olej
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou konzumovat řepkový olej jako svůj olej na vaření během čtyřtýdenní dietní intervence. Žádné další životní návyky ani stravovací chování nebudou změněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: až 4 týdny
Na začátku studie a po 4 týdnech budou vyšetřovatelé používat kontinuální monitorování glukózy (CGM) ke sledování hladiny glukózy u účastníků.
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
váha
Časové okno: až 4 týdny
Na začátku a po 4 týdnech budou vyšetřující lékaři zvážit pacienta.
až 4 týdny
krevní glukóza nalačno
Časové okno: Při vstupním vyšetření a po 4 týdnech intervence
Na začátku a po 4 týdnech budou výzkumníci používat automatický elektrochemiluminiscenční analyzátor ke zkoumání hladiny glukózy v krvi nalačno.
Při vstupním vyšetření a po 4 týdnech intervence
metabolismus lipidů
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
Na začátku a po 4 týdnech budou výzkumníci používat automatický elektrochemiluminiscenční analyzátor ke zkoumání celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou a triglyceridů.
Na začátku a po 4 týdnech intervence
HbA1c
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
Na začátku studie a po 4 týdnech budou výzkumníci používat automatický elektrochemiluminiscenční analyzátor ke zkoumání HbA1c.
Na začátku a po 4 týdnech intervence
střevní bakterie
Časové okno: až 4 týdny
Na začátku studie a po 4 týdnech budou výzkumníci pomocí pyrosekvenování 16S rRNA zkoumat střevní bakterie.
až 4 týdny
TIR (čas v cílovém rozmezí)
Časové okno: Při vstupním vyšetření a po 4 týdnech intervence
TIR označuje čas, kdy je hladina glukózy v krvi udržována v rozumném (cílovém) rozmezí (3,9–10,0 mmol/L), měřeno kontinuálním monitorováním glukózy na začátku studie a po 4 týdnech.
Při vstupním vyšetření a po 4 týdnech intervence
krevní tlak
Časové okno: až 4 týdny
Na začátku studie a po 4 týdnech budou vyšetřovatelé měřit systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak pomocí automatického digitálního tlakoměru.
až 4 týdny
kvalita spánku
Časové okno: až 4 týdny
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který se skládá ze sedmi složek (A až G), z nichž každá je hodnocena na stupnici 0–3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstAHGuangdong

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olej diacylglycerolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit