Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af diacylglycerol-olie på metaboliske risikofaktorer ved prædiabetes

17. december 2025 opdateret af: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Effektiviteten af Diacylglycerol-olie på metaboliske risikofaktorer ved prædiabetes

Dette studie vil implementere en fire-ugers kostintervention blandt middelaldrende og ældre voksne med prædiabetes. Deltagere tildelt interventionsarmen vil erstatte deres sædvanlige madlavningsolie med diacylglycerol (DAG)-olie, mens dem i kontrolarmen vil indtage rapsolie. Alle andre livsstilsvaner vil blive opretholdt uden ændringer. Forsøget vil afgøre virkningen af DAG-olieindtag på glykæmisk regulering, lipidmetabolisme og kropskomposition i denne højrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Beijing Street
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-75 år.
  2. Diagnosticeret med prædiabetes ifølge American Diabetes Association (ADA) kriterier: herunder fastende plasmaglukose (FPG) niveauer på 5,6-6,9 mmol/L, og/eller 2-timers postprandialt glukose (OGTT-2h) niveauer på 7,8-11,1 mmol/L, og/eller glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveauer på 5,7%-6,4%.
  3. Body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m².
  4. Ingen planer om at flytte eller rejse omfattende i de næste tre måneder.
  5. Villig til at indtage alle studie-leverede måltider gennem hele interventionen.
  6. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose af diabetes (Type 1 eller Type 2).
  2. Nuværende brug af enhver glukosesænkende medicin.
  3. Brug af appetitdæmpende midler eller hormonmedicin.
  4. Historie med bariatrisk kirurgi, eller vægtændring >5% inden for de sidste 3 måneder.
  5. Alkoholindtag >40 g/dag.
  6. Brug af antibiotika, probiotika eller prebiotika inden for de sidste 3 måneder.
  7. Graviditet, amning eller planlægning af graviditet.
  8. Historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom, malignitet, autoimmun sygdom, kognitiv nedsættelse eller alvorlig dysfunktion af skjoldbruskkirtel, lever, nyrer eller fordøjelsessystemet.
  9. Manglende evne til at forstå information, kommunikere effektivt eller overholde studiet protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DAG Oil Group
En fireugers kostintervention vil blive implementeret, hvor deltagerne i interventionsgruppen vil erstatte deres sædvanlige madlavningsolie med diacylglycerol (DAG)-olie.
Kombinationsprodukt: Diacylglycerol-olie
Denne undersøgelse vil implementere en fire-ugers diætintervention, hvor deltagere i interventionsgruppen vil erstatte deres sædvanlige madlavningsolie med diacylglycerol (DAG)-olie. Alle andre livsstilsadfærd vil blive opretholdt uden ændringer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil bruge rapsolie som deres madlavningsolie gennem en fire ugers kostintervention. Ingen andre livsstilsvaner eller kostadfærd vil blive ændret.
Kombinationsprodukt: Rapsolie
Deltagere i kontrolgruppen vil indtage rapsolie som deres madlavningsolie gennem en fireugers kostintervention. Ingen andre livsstilsvaner eller kostadfærd vil blive ændret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)-data
Tidsramme: op til 4 uger
Ved baseline og efter 4 uger vil forskerne bruge Kontinuerlig Glukoseovervågning (CGM) til at overvåge deltagernes glukoseniveau.
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: op til 4 uger
Ved baseline og efter 4 uger vil forskere undersøge vægt.
op til 4 uger
fastende blodsukker
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ved baseline og efter 4 uger vil forskerne anvende en automatisk elektrokemiluminescensanalysator til at undersøge fastende blodsukker.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
lipide metabolisme
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ved baseline og efter 4 uger vil forskerne bruge en automatisk elektrokemiluminescensanalysator til at undersøge totalt kolesterol, lavt densitets lipoprotein, højt densitets lipoprotein, triglycerider.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
HbA1c
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ved baseline og efter 4 uger vil forskerne bruge en automatisk elektrokemiluminescensanalysator til at undersøge HbA1c.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
tarmbakterier
Tidsramme: op til 4 uger
Ved baseline og efter 4 uger vil forskerne anvende 16S rRNA-pyrosekventering til at undersøge tarmbakterier.
op til 4 uger
TIR (tid i interval)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
TIR henviser til den tid, hvor blodsukkeret er kontrolleret inden for et rimeligt (mål)interval (3,9~10,0 mmol/L), målt ved kontinuerlig glukoseovervågning ved udgangspunktet og efter 4 uger.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
blodtryk
Tidsramme: op til 4 uger
Ved baseline og efter 4 uger vil forskerne måle systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk ved hjælp af en automatisk digital blodtryksmåler.
op til 4 uger
søvnkvalitet
Tidsramme: op til 4 uger
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som består af syv komponenter (A til G), hver scoret på en skala fra 0-3. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstAHGuangdong

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diacylglycerol-olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner