Diasyyliglyseroliöljyn tehokkuus metabolisiin riskitekijöihin esidiabeteksessa
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Diasyyliglyseroliöljyn teho metaboliin riskitekijöihin esidiabeteksessa
Tämä tutkimus toteuttaa neljän viikon ruokavaliomuutoksen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes.
Interventioryhmään sijoitetut osallistujat korvaavat tavanomaisen ruokaöljynsä diasyyliglyseroli (DAG) -öljyllä, kun taas kontrolliryhmän osallistujat käyttävät rypsiöljyä.
Kaikkia muita elämäntapatekijöitä säilytetään muuttamatta.
Kokeilu selvittää DAG-öljyn käytön vaikutusta glukoosin säätelyyn, lipidien aineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen tässä riskiryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: QiuYe Dr. Lan
- Puhelinnumero: +86-18520395821
- Sähköposti: lanqiuye@gdpu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Beijing Street
-
Ottaa yhteyttä:
- Yawen Ms. Liang
- Puhelinnumero: +86-18718707135
- Sähköposti: lyaw0401@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 40–75 vuotta.
- Prediabeteksen diagnoosi Yhdysvaltain diabetesyhdistyksen (ADA) kriteerien mukaan: sisältää paastoverensokerin (FPG) arvot 5,6–6,9 mmol/l, ja/tai 2 tunnin glukoositoleranssitestin (OGTT-2h) arvot 7,8–11,1 mmol/l, ja/tai glukoosilta glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) arvot 5,7–6,4 %.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m².
- Ei suunnitelmia muuttaa tai matkustaa paljon seuraavan kolmen kuukauden aikana.
- Halukas syömään kaikki tutkimuksessa tarjotut ateriat koko interventiojakson ajan.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen (tyyppi 1 tai tyyppi 2) diagnoosi.
- Nykyinen käyttö minkään verensokeria alentavan lääkkeen kanssa.
- Ruoanhalua vähentävien tai hormonaalisten lääkkeiden käyttö.
- Historia bariatrisesta leikkauksesta tai yli 5 % painonmuutos viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Alkoholinkulutus yli 40 g/päivä.
- Antibioottien, probioottien tai prebioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu.
- Historia vakavasta sydän- ja verisuonitaudista, syövästä, autoimmuunisairaudesta, kognitiivisesta heikentymisestä tai vakavasta kilpirauhanen-, maksa-, munuais- tai ruoansulatuselimistön toimintahäiriöstä.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoa, kommunikoida tehokkaasti tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DAG Öljyryhmä
Neljän viikon ruokavaliomuutostutkimus toteutetaan, jonka aikana interventioryhmään sijoitetut osallistujat korvaavat tavanomaisen ruoanlaittoolynsä diasyyliglyseroliöljyllä (DAG-öljy).
|
Tässä tutkimuksessa toteutetaan neljän viikon ruokavaliointerventio, jossa interventioryhmään sijoitetut osallistujat korvaavat tavanomaisen keittorasvansa diasyyliglyseroli (DAG) -öljyllä.
Kaikkia muita elämäntapakäyttäytymismuotoja ylläpidetään muuttamatta. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat kuluttavat rapsiöljyä ruoanlaittoöljynään neljän viikon ruokavaliomuutoksen ajan.
Muita elämäntapojensa tai ruokailutottumuksiaan ei muuteta.
|
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat käyttävät rypsiöljyä keittoöljynään neljän viikon ruokavaliomuutoksen ajan.
Muita elämäntapojen tai ruokailutottumusten muutoksia ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva verensokerin seuranta (CGM) -data
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Alustavassa vaiheessa ja 4 viikon jälkeen tutkijat käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) osallistujien glukoositasojen seurantaan.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon kuluttua tutkijat tarkastelevat painoa.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon kohdalla tutkijat käyttävät automaattista elektrokemiluminenssianalysaattoria nahanterveysverensokerin tutkimiseen.
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
lipidien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Alussa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon kohdalla tutkijat käyttävät automaattista elektrokemiluminesenssianalysaattoria tarkastamaan kokonaiskolesterolin, matalan tiheyden lipoproteiinin, korkean tiheyden lipoproteiinin ja triglyseridit.
|
Alussa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Alkutilassa ja 4 viikon kuluttua tutkijat käyttävät automaattista elektrokemiluminesenssianalysaattoria HbA1c:n tutkimiseen.
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
suolistobakteerit
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Alussa ja 4 viikon kuluttua tutkijat käyttävät 16S rRNA-pyrosekvensointia suoliston bakteerien tutkimiseen.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
TIR (aikaväli saavutettujen tavoitearvojen sisällä)
Aikaikkuna: Perustietoina ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
TIR viittaa aikaan, jolloin verensokeri on hallinnassa kohtuullisessa (tavoite) alueessa (3,9~10,0
mmol/L), mitattuna jatkuvalla glukoosiseurannalla alkuvaiheessa ja 4 viikon kohdalla.
|
Perustietoina ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Alkupisteessä ja 4 viikon kohdalla tutkijat mittaavat systolisen ja diastolisen verenpaineen automaattisella digitaalisella verenpainemittarilla.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI), joka koostuu seitsemästä komponentista (A:sta G:hen), joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–3.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHGuangdong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .