Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av diacylglycerololja på metaboliska riskfaktorer vid prediabetes

17 december 2025 uppdaterad av: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Effekten av diacylglycerololja på metaboliska riskfaktorer vid prediabetes

Denna studie kommer att genomföra en fyra veckor lång kostintervention bland medelålders och äldre vuxna med prediabetes. Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att ersätta sitt vanliga matlagningsolja med diacylglycerol (DAG)-olja, medan de i kontrollgruppen kommer att konsumera rapsolja. Alla andra livsstilsbeteenden kommer att bibehållas utan ändringar. Studien kommer att fastställa effekten av DAG-oljekonsumtion på glykemisk reglering, lipidmetabolism och kroppssammansättning i denna högriskpopulation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Beijing Street
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 40–75 år.
  2. Diagnostiserad med prediabetes enligt American Diabetes Association (ADA) kriterier: inklusive fastande plasmaglukos (FPG) nivåer på 5,6–6,9 mmol/L, och/eller 2-timmars postprandiell glukos (OGTT-2h) nivåer på 7,8–11,1 mmol/L, och/eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c) nivåer på 5,7 %–6,4 %.
  3. Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 24 kg/m².
  4. Inga planer på att flytta eller resa mycket under de kommande tre månaderna.
  5. Beredd att konsumera alla studie-tillhandahållna måltider under hela interventionen.
  6. Beredd och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Diagnos av diabetes (typ 1 eller typ 2).
  2. Aktuell användning av något glukossänkande läkemedel.
  3. Användning av aptitdämpande eller hormonella läkemedel.
  4. Historik av bariatrisk kirurgi, eller viktförändring >5 % under de senaste 3 månaderna.
  5. Alkoholkonsumtion >40 g/dag.
  6. Användning av antibiotika, probiotika eller prebiotika inom de senaste 3 månaderna.
  7. Graviditet, amning eller planering av graviditet.
  8. Historik av svår hjärt-kärlsjukdom, malignitet, autoimmun sjukdom, kognitiv nedsättning, eller svår dysfunktion av sköldkörtel, lever, njure eller matsmältningssystem.
  9. Oförmåga att förstå information, kommunicera effektivt eller följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DAG Oil Group
En fyra veckor lång dietintervention kommer att genomföras, under vilken deltagarna som tilldelats interventionsgruppen kommer att ersätta sitt vanliga matlagningsolja med diacylglycerol (DAG)-olja.
Kombinationsprodukt: Diacylglycerololja
Denna studie kommer att genomföra en fyra veckor lång dietintervention där deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att ersätta sitt vanliga matlagningsolja med diacylglycerol (DAG)-olja. Alla andra livsstilsvanor kommer att bibehållas utan ändring.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att konsumera rapsolja som sin matlagningsolja under en fyra veckor lång kostintervention. Inga andra livsstilsvanor eller kostvanor kommer att ändras.
Kombinationsprodukt: Rapsolja
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att konsumera rapsolja som sin matlagningsolja under en fyra veckor lång dietintervention. Inga andra livsstilsvanor eller kostvanor kommer att förändras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data från kontinuerlig glukosmätning (CGM)
Tidsram: upp till 4 veckor
Vid baslinjen och efter 4 veckor kommer forskarna att använda kontinuerlig glukosmätning (CGM) för att övervaka deltagarnas glukosnivåer.
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: upp till 4 veckor
Vid baslinjen och efter 4 veckor kommer forskarna att undersöka vikten.
upp till 4 veckor
fastande blodsocker
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Vid baslinjen och efter 4 veckor kommer forskarna att använda en automatisk elektrokemiluminiscensanalysator för att undersöka fastande blodsocker.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
lipidmetabolism
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Vid baslinjen och efter 4 veckor kommer forskarna att använda en automatisk elektrokemiluminiscensanalysator för att undersöka totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein och triglycerider.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
HbA1c
Tidsram: Vid baseline och efter 4 veckors intervention
Vid baslinjen och efter 4 veckor kommer forskarna att använda en automatisk elektrokemiluminiscensanalysator för att undersöka HbA1c.
Vid baseline och efter 4 veckors intervention
tarmbakterier
Tidsram: upp till 4 veckor
Vid baslinjen och efter 4 veckor kommer forskarna att använda 16S rRNA-pyrosekvensering för att undersöka tarmbakterier.
upp till 4 veckor
TIR (tid inom målnivå)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
TIR syftar på den tid då blodsockerhalten hålls inom ett rimligt (mål)intervall (3,9~10,0 mmol/L), mätt med kontinuerlig glukosövervakning vid baslinjen och efter 4 veckor.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
blodtryck
Tidsram: upp till 4 veckor
Vid baseline och efter 4 veckor kommer forskarna att testa det systoliska blodtrycket och det diastoliska blodtrycket med en automatisk digital blodtrycksmätare.
upp till 4 veckor
sömnkvalitet
Tidsram: upp till 4 veckor
Sömnkvalitet bedömdes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som består av sju komponenter (A till G), var och en poängsatt på en skala från 0 till 3. Totalsumman sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Beräknad)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FirstAHGuangdong

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera