Effekten av diacylglycerol olje på metaboliske risikofaktorer ved prediabetes
17. desember 2025 oppdatert av: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Effekten av diacylglycerol-olje på metabolske risikofaktorer ved prediabetes
Denne studien vil implementere en fire-ukers kostholdsintervensjon blant middelaldrende og eldre voksne med prediabetes.
Deltakere tildelt intervensjonsgruppen vil erstatte sitt vanlige matolje med diacylglycerol (DAG)-olje, mens de i kontrollgruppen vil konsumere rapsolje.
Alle andre livsstilsatferder vil bli opprettholdt uten endringer.
Forsøket vil fastslå effekten av DAG-oljeforbruk på glykemisk regulering, lipidmetabolisme og kroppssammensetning i denne høyt risikopopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: QiuYe Dr. Lan
- Telefonnummer: +86-18520395821
- E-post: lanqiuye@gdpu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Beijing Street
-
Ta kontakt med:
- Yawen Ms. Liang
- Telefonnummer: +86-18718707135
- E-post: lyaw0401@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40-75 år.
- Diagnostisert med prediabetes i henhold til American Diabetes Association (ADA)-kriterier: inkludert fastende plasmaglukose (FPG) på 5,6-6,9 mmol/L, og/eller 2-timers postprandial glukose (OGTT-2h) på 7,8-11,1 mmol/L, og/eller glykosylert hemoglobin (HbA1c) på 5,7%-6,4%.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 24 kg/m².
- Ingen planer om å flytte eller reise mye i løpet av de neste tre månedene.
- Villig til å innta alle studie-spesifikke måltider gjennom hele intervensjonen.
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose med diabetes (type 1 eller type 2).
- Nåværende bruk av glukosesenkende medisiner.
- Bruk av appetittdempere eller hormonelle medisiner.
- Historie med fedmekirurgi, eller vektendring >5% de siste 3 månedene.
- Alkoholinntak >40 g/dag.
- Bruk av antibiotika, probiotika eller prebiotika innen de siste 3 månedene.
- Graviditet, amming eller planer om graviditet.
- Historie med alvorlig hjerte- og karsykdom, kreft, autoimmun sykdom, kognitiv svikt, eller alvorlig dysfunksjon av skjoldbruskkjertel, lever, nyre eller fordøyelsessystemet.
- Manglende evne til å forstå informasjon, kommunisere effektivt eller følge studiens protokoll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DAG Oil Group
En fireukers kostholdsintervensjon vil bli gjennomført, hvor deltakerne i intervensjonsgruppen vil erstatte sitt vanlige matlagningsolje med diacylglycerol (DAG)-olje.
|
Denne studien vil implementere en fire ukers kostholdsintervensjon der deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen vil erstatte sitt vanlige matolje med diacylglycerol (DAG)-olje.
Alle andre livsstilsatferder vil bli opprettholdt uten endringer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil innta rapsolje som sin matlagningsolje gjennom en fire ukers kostholdsintervensjon.
Ingen andre livsstilsvaner eller kostholdsatferd vil bli endret.
|
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil konsumere rapsolje som matlagningsolje gjennom en fire uker lang diettintervensjon.
Ingen andre livsstilsvaner eller kostholdsatferd vil bli endret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)-data
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Ved baseline og etter 4 uker vil forskerne bruke kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for å overvåke deltakernes glukosenivå.
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Ved baseline og etter 4 uker vil forskerne undersøke vekt.
|
opptil 4 uker
|
|
fastende blodglukose
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Ved baseline og etter 4 uker vil forskerne bruke en automatisk elektrokjemiluminescensanalysator for å undersøke faste blodsukker.
|
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
lipidmetabolisme
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Ved baseline, og etter 4 uker, vil forskerne bruke automatisk elektrokjemiluminescensanalysator for å undersøke totalt kolesterol, lavtetthetslipoprotein, høytetthetslipoprotein, triglyserider.
|
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
HbA1c
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Ved baseline og etter 4 uker vil forskerne bruke en automatisk elektrokjemiluminescensanalysator for å undersøke HbA1c.
|
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
tarmbakterier
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Ved utgangspunktet og etter 4 uker vil forskerne bruke 16S rRNA-pyrosekvensering for å undersøke tarmbakterier.
|
opptil 4 uker
|
|
TIR (tid i målområde)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
TIR refererer til tiden hvor blodsukkeret er kontrollert innenfor et rimelig (mål) område (3,9~10,0 mmol/L), målt ved kontinuerlig glukoseovervåkning ved utgangspunktet og etter 4 uker.
|
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
blodtrykk
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Ved baseline og etter 4 uker vil forskerne teste systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk ved hjelp av en automatisk digital blodtrykksmåler.
|
opptil 4 uker
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Søvnkvaliteten ble vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som består av syv komponenter (A til G), hver scoret på en skala fra 0-3.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstAHGuangdong
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .