Effectiviteit van diacylglycerololie op metabole risicofactoren bij prediabetes
17 december 2025 bijgewerkt door: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Effectiviteit van diacylglycerol-olie op metabole risicofactoren bij prediabetes
Dit onderzoek zal een vier weken durende dieetinterventie uitvoeren bij middelbare en oudere volwassenen met prediabetes.
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen hun gebruikelijke bakolie vervangen door diacylglycerol (DAG)-olie, terwijl degenen in de controlegroep koolzaadolie zullen consumeren.
Alle andere leefstijlgedragingen zullen zonder aanpassingen worden gehandhaafd.
De studie zal de impact van DAG-olieconsumptie op glykemische regulatie, lipidemetabolisme en lichaamssamenstelling in deze hoogrisicopopulatie bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: QiuYe Dr. Lan
- Telefoonnummer: +86-18520395821
- E-mail: lanqiuye@gdpu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Beijing Street
-
Contact:
- Yawen Ms. Liang
- Telefoonnummer: +86-18718707135
- E-mail: lyaw0401@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-75 jaar.
- Gediagnosticeerd met prediabetes volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA): inclusief nuchtere plasmaglucose (FPG) waarden van 5,6-6,9 mmol/L, en/of 2-uurs postprandiale glucose (OGTT-2h) waarden van 7,8-11,1 mmol/L, en/of geglyceerd hemoglobine (HbA1c) waarden van 5,7%-6,4%.
- Body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m².
- Geen plannen om te verhuizen of uitgebreid te reizen in de komende drie maanden.
- Bereid om alle door de studie verstrekte maaltijden te consumeren gedurende de interventie.
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van diabetes (Type 1 of Type 2).
- Huidig gebruik van glucoseverlagende medicatie.
- Gebruik van eetlustremmers of hormonale medicatie.
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie, of gewichtsverandering >5% in de afgelopen 3 maanden.
- Alcoholconsumptie >40 g/dag.
- Gebruik van antibiotica, probiotica of prebiotica in de afgelopen 3 maanden.
- Zwangerschap, borstvoeding of zwangerschapswens.
- Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire ziekte, maligniteit, auto-immuunziekte, cognitieve stoornis, of ernstige disfunctie van schildklier, lever, nieren of spijsverteringsstelsel.
- Onvermogen om informatie te begrijpen, effectief te communiceren of het studieprotocol na te leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DAG Oil Group
Er wordt een voedingsinterventie van vier weken geïmplementeerd, waarbij de deelnemers in de interventiegroep hun gebruikelijke bakolie vervangen door diacylglycerol (DAG)-olie.
|
Dit onderzoek omvat een voedingsinterventie van vier weken waarbij deelnemers in de interventiegroep hun gebruikelijke bakolie vervangen door diacylglycerol (DAG)-olie.
Alle andere levensstijlgewoonten blijven ongewijzigd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen gedurende een voedingsinterventie van vier weken koolzaadolie als hun kookolie gebruiken.
Er worden geen andere leefstijlgewoonten of voedingsgedragingen aangepast.
|
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen gedurende een vier weken durend dieetinterventie koolzaadolie als hun kookolie gebruiken.
Er zullen geen andere levensstijlgewoonten of voedingsgedragingen worden aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuous Glucose Monitoring (CGM) Data
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bij aanvang, en na 4 weken, zullen onderzoekers Continue Glucosemonitoring (CGM) gebruiken om het glucosegehalte van de deelnemers te monitoren.
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bij aanvang en na 4 weken zullen onderzoekers het gewicht onderzoeken.
|
tot 4 weken
|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
Bij de uitgangswaarde en na 4 weken zullen onderzoekers een automatische elektrochemiluminescentie-analysator gebruiken om nuchtere bloedglucose te onderzoeken.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
|
lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
Bij aanvang en na 4 weken zullen onderzoekers een automatische elektrochemiluminescentie-analysator gebruiken om totaal cholesterol, lage-dichtheidlipoproteïne, hoge-dichtheidlipoproteïne en triglyceriden te onderzoeken.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
Bij aanvang en na 4 weken zullen onderzoekers een automatische elektrochemiluminescentie-analysator gebruiken om HbA1c te onderzoeken.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
|
darmbacteriën
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bij aanvang en na 4 weken zullen onderzoekers 16S rRNA-pyrosequencing gebruiken om darmbacteriën te onderzoeken.
|
tot 4 weken
|
|
TIR (tijd in bereik)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
TIR verwijst naar de tijd dat de bloedglucose binnen een redelijk (doel)bereik (3,9~10,0 mmol/L) wordt gecontroleerd, gemeten door continue glucosemonitoring bij aanvang en na 4 weken.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bij aanvang en na 4 weken zullen onderzoekers de systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk meten met behulp van een automatische digitale bloeddrukmeter.
|
tot 4 weken
|
|
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die uit zeven componenten (A tot en met G) bestaat, elk gescoord op een schaal van 0-3.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstAHGuangdong
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .