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전당뇨병에서 다이아실글리세롤 오일의 대사 위험 인자에 대한 효능

2025년 12월 17일 업데이트: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

사전 당뇨병에서 대사 위험 인자에 대한 다이아실글리세롤 오일의 효능

이 연구는 전당뇨병을 가진 중년 및 노년층을 대상으로 4주간의 식이 중재를 시행합니다. 중재군에 배정된 참가자는 평소 사용하던 조리용 오일을 디아실글리세롤(DAG) 오일로 대체하게 되며, 대조군 참가자는 코울자 오일을 섭취하게 됩니다. 그 외의 모든 생활 습관은 변경 없이 유지됩니다. 이 임상시험은 이 고위험군에서 DAG 오일 섭취가 혈당 조절, 지질 대사 및 체성분에 미치는 영향을 규명할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Beijing Street
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 40-75세.
  2. 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 따른 당뇨병 전단계 진단: 공복 혈장 포도당(FPG) 수치 5.6-6.9 mmol/L, 및/또는 식후 2시간 혈당(OGTT-2h) 수치 7.8-11.1 mmol/L, 및/또는 당화혈색소(HbA1c) 수치 5.7%-6.4% 포함.
  3. 체질량지수(BMI) ≥ 24 kg/m².
  4. 향후 3개월 이내 이사 또는 장기 여행 계획 없음.
  5. 중재 기간 동안 연구에서 제공하는 모든 식사를 섭취할 의향이 있음.
  6. 서면 동의서를 작성할 의향과 능력이 있음.

제외 기준:

  1. 당뇨병(제1형 또는 제2형) 진단.
  2. 현재 혈당강하제 사용.
  3. 식욕억제제 또는 호르몬 약물 사용.
  4. 비만 수술 병력, 또는 지난 3개월 동안 체중 변화 >5%.
  5. 알코올 섭취량 >40 g/일.
  6. 지난 3개월 이내 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 사용.
  7. 임신, 수유 또는 임신 계획.
  8. 심혈관 질환, 악성종양, 자가면역질환, 인지장애, 또는 갑상선, 간, 신장, 소화계의 심각한 기능 장애 병력.
  9. 정보 이해, 효과적인 의사소통, 또는 연구 프로토콜 준수 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DAG 오일 그룹
4주간의 식이 중재가 시행되며, 중재군에 할당된 참가자들은 자신의 습관적인 조리용 오일을 디아실글리세롤(DAG) 오일로 대체합니다.
조합 제품: 디아실글리세롤 오일
본 연구에서는 4주간의 식이 중재를 시행하며, 중재군에 배정된 참가자들은 평소 사용하던 조리용 기름을 디아실글리세롤(DAG) 오일로 대체하게 됩니다. 기타 모든 생활 습관은 변경 없이 유지됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군에 배정된 참가자들은 4주간의 식이 중재 기간 동안 요리용 기름으로 유채유를 섭취하게 됩니다. 다른 생활 습관이나 식이 행동은 변경되지 않을 것입니다.
조합 제품: 콜자 오일
대조군에 배정된 참가자는 4주간의 식이 중재 기간 동안 요리용 기름으로 카놀라유를 섭취하게 됩니다. 다른 생활 습관이나 식이 행동은 변경되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 혈당 모니터링(CGM) 데이터
기간: 최대 4주
기준선 및 4주차에 연구자들은 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 참가자의 혈당 수치를 모니터링합니다.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 최대 4주
기준 시점과 4주 후에 연구진이 체중을 측정할 예정입니다.
최대 4주
공복 혈당
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
기준선 및 4주차에, 연구자들은 공복 혈당을 검사하기 위해 자동 전기화학발광 분석기를 사용할 것입니다.
기준선 및 4주간의 중재 후
지질 대사
기간: 기준 시점 및 4주간의 개입 후
기저선에서 및 4주 후, 연구자들은 자동 전기화학발광 분석기를 사용하여 총 콜레스테롤, 저밀도 지질단백질, 고밀도 지질단백질, 중성지방을 검사할 것입니다.
기준 시점 및 4주간의 개입 후
HbA1c
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
기준선에서 및 4주 후에, 연구자들은 자동 전기화학발광 분석기를 사용하여 HbA1c를 검사할 것입니다.
기준선 및 4주간의 중재 후
장내 세균
기간: 최대 4주
기준 시점과 4주 후에 연구자들은 16S rRNA 파이로시퀀싱을 사용하여 장내 세균을 검사할 것입니다.
최대 4주
TIR (목표 혈당 범위 내 시간)
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
TIR은 기준선 및 4주 시점에서 지속적인 혈당 모니터링으로 측정된 합리적(목표) 범위(3.9~10.0mmol/L) 내에서 혈당이 조절되는 시간을 의미합니다.
기준선 및 4주간의 중재 후
혈압
기간: 최대 4주
기준 시점 및 4주차에 연구자들은 자동 디지털 혈압계를 사용하여 수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정합니다.
최대 4주
수면의 질
기간: 최대 4주
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되었으며, 이는 0-3 척도로 각각 점수가 매겨지는 일곱 가지 구성 요소(A부터 G까지)로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstAHGuangdong

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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