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Efficacité de l'huile de diacylglycérol sur les facteurs de risque métabolique dans le prédiabète

17 décembre 2025 mis à jour par: Qiu-ye Lan, The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Cette étude mettra en œuvre une intervention diététique de quatre semaines chez des adultes d'âge moyen et plus âgés présentant un prédiabète. Les participants assignés au bras d'intervention remplaceront leur huile de cuisson habituelle par de l'huile de diacylglycérol (DAG), tandis que ceux du bras témoin consommeront de l'huile de colza. Tous les autres comportements liés au mode de vie seront maintenus sans modification. L'essai déterminera l'impact de la consommation d'huile DAG sur la régulation glycémique, le métabolisme lipidique et la composition corporelle dans cette population à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Beijing Street
        • Contact:
          • Yawen Ms. Liang
          • Numéro de téléphone: +86-18718707135
          • E-mail: lyaw0401@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 40 à 75 ans.
  2. Diagnostic de prédiabète selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) : incluant une glycémie à jeun (FPG) de 5,6 à 6,9 mmol/L, et/ou une glycémie postprandiale à 2 heures (OGTT-2h) de 7,8 à 11,1 mmol/L, et/ou un taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) de 5,7 % à 6,4 %.
  3. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m².
  4. Aucun projet de déménagement ou de voyage prolongé dans les trois prochains mois.
  5. Disponibilité à consommer tous les repas fournis par l'étude pendant l'intervention.
  6. Disponibilité et capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic de diabète (type 1 ou type 2).
  2. Utilisation actuelle de tout médicament hypoglycémiant.
  3. Utilisation de coupe-faim ou de médicaments hormonaux.
  4. Antécédents de chirurgie bariatrique, ou perte/prise de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois.
  5. Consommation d'alcool > 40 g/jour.
  6. Utilisation d'antibiotiques, probiotiques ou prébiotiques au cours des 3 derniers mois.
  7. Grossesse, allaitement ou projet de grossesse.
  8. Antécédents de maladie cardiovasculaire sévère, de cancer, de maladie auto-immune, de troubles cognitifs, ou dysfonctionnement sévère de la thyroïde, du foie, des reins ou du système digestif.
  9. Incapacité à comprendre les informations, à communiquer efficacement ou à respecter le protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DAG Oil Group
Une intervention diététique de quatre semaines sera mise en œuvre, au cours de laquelle les participants assignés au groupe d'intervention remplaceront leur huile de cuisson habituelle par de l'huile de diacylglycérol (DAG).
Produit combiné: Huile de diacylglycérol
Cette étude mettra en œuvre une intervention diététique de quatre semaines au cours de laquelle les participants assignés au groupe d'intervention remplaceront leur huile de cuisson habituelle par de l'huile de diacylglycérol (DAG). Tous les autres comportements liés au mode de vie seront maintenus sans modification.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants assignés au groupe témoin consommeront de l'huile de colza comme huile de cuisson pendant une intervention diététique de quatre semaines. Aucune autre habitude de vie ou comportement alimentaire ne sera modifié.
Produit combiné: Huile de colza
Les participants assignés au groupe témoin consommeront de l'huile de colza comme huile de cuisson tout au long d'une intervention diététique de quatre semaines. Aucune autre habitude de vie ou comportement alimentaire ne sera modifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de Surveillance Continue du Glucose (CGM)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Au départ et à 4 semaines, les investigateurs utiliseront la surveillance continue du glucose (CGM) pour surveiller le niveau de glucose des participants.
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids
Délai: jusqu'à 4 semaines
Au départ et à 4 semaines, les investigateurs examineront le poids.
jusqu'à 4 semaines
glycémie à jeun
Délai: Au début de l'étude et après 4 semaines d'intervention
Au départ, et à 4 semaines, les investigateurs utiliseront un analyseur électrochimiluminescent automatique pour examiner la glycémie à jeun.
Au début de l'étude et après 4 semaines d'intervention
métabolisme des lipides
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Au départ et à 4 semaines, les investigateurs utiliseront un analyseur électrochimiluminescent automatique pour examiner le cholestérol total, les lipoprotéines de basse densité, les lipoprotéines de haute densité et les triglycérides.
Au départ et après 4 semaines d'intervention
HbA1c
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Au départ et après 4 semaines, les investigateurs utiliseront un analyseur automatique d'électrochimiluminescence pour examiner l'HbA1c.
Au départ et après 4 semaines d'intervention
bactéries intestinales
Délai: jusqu'à 4 semaines
Au départ et à 4 semaines, les investigateurs utiliseront le pyroséquençage de l'ARNr 16S pour examiner les bactéries intestinales.
jusqu'à 4 semaines
TIR (temps dans la plage)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Le TIR fait référence au moment où la glycémie est contrôlée dans une plage raisonnable (cible) (3,9~10,0 mmol/L), mesurée par surveillance continue du glucose au départ et à 4 semaines.
Au départ et après 4 semaines d'intervention
pression artérielle
Délai: jusqu'à 4 semaines
Au départ, et à 4 semaines, les investigateurs mesureront la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique à l'aide d'un tensiomètre numérique automatique.
jusqu'à 4 semaines
qualité du sommeil
Délai: jusqu'à 4 semaines
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), qui comprend sept composantes (A à G), chacune notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus médiocre.
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Estimé)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FirstAHGuangdong

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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